手術後の心臓病患者におけるゴールド スタンダード デバイスと比較した新しいデバイス (RFII) を使用した血流と呼吸のモニタリング
2013年10月15日 更新者：University of Florida
術後心臓患者における無線周波数インピーダンス検査（RFII）、胸部インピーダンス心電図および侵襲的血行動態モニタリング法を使用した血行動態および換気の同時モニタリング
この研究の目的は、生成されたデータを相関させることを目的として、標準的な侵襲的治療法を FDA 承認の非侵襲的デバイスおよび新しいワイヤレス非侵襲的デバイス (両方とも Non-Invasive Medical Technologies Inc. 製) と比較することです。標準的なケアの侵襲的モニターによって行われた測定値に新しいデバイスによって。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓切開手術が予定されている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 重量 - 36 ～ 136 キログラム
- 高さ - 1.52 メートル - 1.92 メートル (5'-6'4")
- -研究期間中に心臓切開手術の予定
除外基準:
- ECG リード接着剤アレルギーまたは過敏症
- 妊娠中の患者
- 囚人
- 認知障害
- -機械的な心臓サポートが必要な患者、または血液透析が必要な患者
- -医学的管理のために肺動脈カテーテルを必要としない患者。
- -術中経食道心エコー検査によって決定された重大な修復後の弁機能障害がない場合、重大な弁膜症の患者が登録されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin L Ferguson, MD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月15日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20110031
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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