Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af blodgennemstrømning og vejrtrækning ved hjælp af en ny enhed (RFII) sammenlignet med Gold Standard-enheden hos postoperative hjertepatienter

15. oktober 2013 opdateret af: University of Florida

Samtidig hæmodynamisk og ventilatorisk overvågning ved hjælp af radiofrekvensimpedansinterrogation (RFII), thoraximpedanskardiografi og invasive hæmodynamiske overvågningsmetoder hos postoperative hjertepatienter

Formålet med denne undersøgelse vil være at sammenligne standardbehandling invasive metoder med en FDA godkendt ikke-invasiv enhed og en ny trådløs ikke-invasiv enhed, begge fremstillet af Non-Invasive Medical Technologies Inc., med det formål at korrelere de genererede data af den nye enhed til de målinger, der er taget af standard-of-care invasive monitorer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter planlagt til åben hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Vægt - 36-136 Kilogram
  • Højde - 1,52 meter - 1,92 meter (5'- 6'4")
  • Planlagt til åben hjerteoperation i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • EKG bly klæbemiddel allergi eller følsomhed
  • Gravide patienter
  • Fanger
  • Kognitivt svækket
  • Patienter, der har behov for mekanisk hjertestøtte eller behov for hæmodialyse
  • Patienter, der ikke har behov for lungearteriekatetre til medicinsk behandling.
  • Patienter med signifikant klapsygdom vil blive indskrevet, hvis der ikke er nogen signifikant post-reparation klapdysfunktion som bestemt ved intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (Skøn)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20110031

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hjerteovervågning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner