Мониторинг кровотока и дыхания с помощью нового устройства (RFII) по сравнению с устройством золотого стандарта у послеоперационных кардиологических пациентов
15 октября 2013 г. обновлено: University of Florida
Одновременный гемодинамический и вентиляционный мониторинг с использованием радиочастотного опроса импеданса (RFII), торакальной импедансной кардиографии и методов инвазивного гемодинамического мониторинга у послеоперационных кардиологических пациентов
Целью этого исследования будет сравнение стандартных инвазивных методов лечения с одобренным FDA неинвазивным устройством и новым беспроводным неинвазивным устройством, оба производства Non-Invasive Medical Technologies Inc., с целью сопоставления полученных данных. с помощью нового устройства к измерениям, проводимым стандартными инвазивными мониторами.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначена операция на открытом сердце
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Вес - 36-136 Килограммов
- Высота - 1,52 метра - 1,92 метра (5'- 6'4")
- Запланирована операция на открытом сердце в период исследования
Критерий исключения:
- Аллергия или чувствительность к свинцовому клею на ЭКГ
- Беременные пациенты
- Заключенные
- Когнитивные нарушения
- Пациенты, которым требуется механическая поддержка сердца или потребность в гемодиализе
- Пациенты, которым не требуется катетеризация легочной артерии для лечения.
- Пациенты со значительным клапанным пороком будут включены в исследование, если нет значительной послеоперационной дисфункции клапанов, определяемой интраоперационной чреспищеводной эхокардиографией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20110031
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .