Monitorización del flujo sanguíneo y la respiración con un nuevo dispositivo (RFII) en comparación con el dispositivo Gold Standard en pacientes cardíacos posoperatorios
15 de octubre de 2013 actualizado por: University of Florida
Monitoreo hemodinámico y ventilatorio simultáneo utilizando interrogación de impedancia de radiofrecuencia (RFII), cardiografía de impedancia torácica y métodos de monitoreo hemodinámico invasivo en pacientes cardíacos posoperatorios
El propósito de este estudio será comparar los métodos invasivos estándar de atención con un dispositivo no invasivo aprobado por la FDA y un nuevo dispositivo inalámbrico no invasivo, ambos fabricados por Non-Invasive Medical Technologies Inc., con el objetivo de correlacionar los datos generados. por el nuevo dispositivo a las medidas tomadas por los monitores invasivos estándar de cuidado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía a corazón abierto
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Peso - 36-136 Kilogramos
- Altura - 1,52 metros - 1,92 metros (5'- 6'4")
- Programado para cirugía a corazón abierto durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- Alergia o sensibilidad al adhesivo de plomo de ECG
- Pacientes Embarazadas
- Prisioneros
- Deterioro cognitivo
- Pacientes que requieren soporte cardíaco mecánico o requerimiento de hemodiálisis.
- Pacientes que no requieran catéteres de arteria pulmonar para manejo médico.
- Los pacientes con enfermedad valvular significativa se inscribirán si no hay disfunción valvular significativa posterior a la reparación según lo determinado por ecocardiografía transesofágica intraoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20110031
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .