Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování průtoku krve a dýchání pomocí nového zařízení (RFII) ve srovnání se zlatým standardním zařízením u pooperačních kardiaků

15. října 2013 aktualizováno: University of Florida

Simultánní hemodynamické a ventilační monitorování pomocí radiofrekvenčního impedančního dotazování (RFII), hrudní impedanční kardiografie a invazivní hemodynamické monitorovací metody u pooperačních kardiaků

Účelem této studie bude porovnat standardní invazivní metody péče s neinvazivním zařízením schváleným FDA a novým bezdrátovým neinvazivním zařízením, oba vyrobené společností Non-Invasive Medical Technologies Inc., s cílem korelovat získaná data. pomocí nového zařízení na měření prováděná standardními invazivními monitory.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní na otevřenou operaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Hmotnost - 36-136 Kg
  • Výška - 1,52 metru - 1,92 metru (5'- 6'4")
  • Naplánováno na operaci otevřeného srdce během období studie

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo citlivost na lepidlo EKG svodů
  • Těhotné pacientky
  • Vězni
  • Kognitivně postižený
  • Pacienti vyžadující mechanickou srdeční podporu nebo nutnost hemodialýzy
  • Pacienti, kteří nevyžadují plicní arteriální katétry pro lékařskou péči.
  • Pacienti se signifikantním chlopenním onemocněním budou zařazeni, pokud nedojde k významné poreparační chlopenní dysfunkci, jak bylo zjištěno intraoperační transezofageální echokardiografií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20110031

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neinvazivní srdeční monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit