Surveillance du débit sanguin et de la respiration à l'aide d'un nouveau dispositif (RFII) par rapport au dispositif de référence chez les patients cardiaques postopératoires
15 octobre 2013 mis à jour par: University of Florida
Surveillance hémodynamique et ventilatoire simultanée à l'aide de l'interrogation d'impédance par radiofréquence (RFII), de la cardiographie d'impédance thoracique et des méthodes de surveillance hémodynamique invasive chez les patients cardiaques postopératoires
Le but de cette étude sera de comparer les méthodes invasives standard de soins à un dispositif non invasif approuvé par la FDA et à un nouveau dispositif non invasif sans fil, tous deux fabriqués par Non-Invasive Medical Technologies Inc., dans le but de corréler les données générées par le nouveau dispositif aux mesures prises par les moniteurs invasifs standard de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients programmés pour une chirurgie à cœur ouvert
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Poids - 36-136 kilogrammes
- Hauteur - 1,52 mètre - 1,92 mètre (5'- 6'4")
- Prévu pour une chirurgie à cœur ouvert pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Allergie ou sensibilité à l'adhésif de dérivation ECG
- Patientes enceintes
- Les prisonniers
- Troubles cognitifs
- Patients nécessitant une assistance cardiaque mécanique ou nécessitant une hémodialyse
- Patients n'ayant pas besoin de cathéters artériels pulmonaires pour la prise en charge médicale.
- Les patients atteints d'une maladie valvulaire importante seront recrutés s'il n'y a pas de dysfonctionnement valvulaire significatif après la réparation, tel que déterminé par l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2011
Première publication (Estimation)
15 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20110031
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .