A véráramlás és a légzés monitorozása új eszközzel (RFII) a Gold Standard készülékhez képest műtét utáni szívbetegeknél
2013. október 15. frissítette: University of Florida
Egyidejű hemodinamikai és lélegeztetési monitorozás rádiófrekvenciás impedancia lekérdezéssel (RFII), mellkasi impedancia-kardiográfiával és invazív hemodinamikai monitorozási módszerekkel műtét utáni szívbetegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a standard invazív ellátási módszereket egy FDA által jóváhagyott nem invazív eszközzel és egy új vezeték nélküli, nem invazív eszközzel, mindkettőt a Non-Invasive Medical Technologies Inc. gyártja, azzal a céllal, hogy összefüggésbe hozzuk a generált adatokat. az új készülékkel a standard ellátási invazív monitorok által végzett mérésekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nyílt szívműtétre tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Súly - 36-136 kilogramm
- Magasság - 1,52 méter - 1,92 méter (5'- 6'4")
- A vizsgálati időszak alatt nyitott szívműtétet terveznek
Kizárási kritériumok:
- EKG ólomragasztó allergia vagy érzékenység
- Terhes betegek
- Foglyok
- Kognitív károsodás
- Mechanikus szívtámogatást vagy hemodialízist igénylő betegek
- Betegek, akiknek nincs szükségük pulmonális artériás katéterre az orvosi kezeléshez.
- Jelentős billentyűbetegségben szenvedő betegek felvételére akkor kerül sor, ha a műtét utáni transzoesophagealis echokardiográfiával nem észlelhető jelentős billentyűműködési zavar.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20110031
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .