Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie przepływu krwi i oddychania za pomocą nowego urządzenia (RFII) w porównaniu z urządzeniem o złotym standardzie u pacjentów kardiologicznych po operacji

15 października 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Jednoczesne monitorowanie hemodynamiczne i wentylacyjne za pomocą badania impedancji częstotliwości radiowej (RFII), kardiografii impedancyjnej klatki piersiowej i metod inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego u pacjentów kardiologicznych po operacji

Celem tego badania będzie porównanie standardowych inwazyjnych metod opieki z nieinwazyjnym urządzeniem zatwierdzonym przez FDA i nowym bezprzewodowym nieinwazyjnym urządzeniem, oba wyprodukowane przez Non-Invasive Medical Technologies Inc., w celu skorelowania wygenerowanych danych przez nowatorskie urządzenie do pomiarów dokonywanych przez standardowe monitory inwazyjne.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakwalifikowani do operacji na otwartym sercu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Waga - 36-136 kilogramów
  • Wysokość — 1,52 m — 1,92 m (5'-6'4")
  • Zaplanowany na operację na otwartym sercu w okresie studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nadwrażliwość na klej do elektrody EKG
  • Pacjentki w ciąży
  • Więźniowie
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Pacjenci wymagający mechanicznego wspomagania serca lub wymagający hemodializy
  • Pacjenci niewymagający cewników do tętnicy płucnej w ramach postępowania medycznego.
  • Pacjenci ze znaczną wadą zastawkową zostaną włączeni do badania, jeśli nie stwierdzono istotnej pooperacyjnej dysfunkcji zastawkowej stwierdzonej w śródoperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

United States Department of Defense
Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20110031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieinwazyjne monitorowanie pracy serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj