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수술 후 심장병 환자의 골드 표준 장치와 비교하여 새로운 장치(RFII)를 사용하여 혈류 및 호흡 모니터링

2013년 10월 15일 업데이트: University of Florida

수술 후 심장병 환자에서 RFII(Radio Frequency Impedance Interrogation), 흉부 임피던스 심전도 및 침습적 혈류역학 모니터링 방법을 사용한 동시 혈류역학 및 환기 모니터링

이 연구의 목적은 Non-Invasive Medical Technologies Inc.에서 제조한 FDA 승인 비침습 장치 및 새로운 무선 비침습 장치와 치료 표준 침습 방법을 비교하여 생성된 데이터의 상관 관계를 파악하는 것입니다. 새로운 장치에 의해 치료 침습 모니터의 표준에 의해 취해진 측정에 의해.

연구 개요

상태

빼는

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개심술 예정 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 무게 - 36-136 킬로그램
  • 높이 - 1.52미터 - 1.92미터(5'-6'4")
  • 연구 기간 동안 개심술 예정

제외 기준:

  • ECG 납 접착 알레르기 또는 민감성
  • 임산부
  • 죄수
  • 인지 장애
  • 기계적 심장 지원이 필요하거나 혈액 투석이 필요한 환자
  • 의료 관리를 위해 폐동맥 카테터가 필요하지 않은 환자.
  • 중대한 판막 질환이 있는 환자는 수술 중 경식도 심초음파 검사에서 확인된 바와 같이 수술 후 중대한 판막 기능 장애가 없는 경우 등록됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20110031

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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