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Überwachung des Blutflusses und der Atmung mit einem neuen Gerät (RFII) im Vergleich zum Goldstandardgerät bei postoperativen Herzpatienten

15. Oktober 2013 aktualisiert von: University of Florida

Gleichzeitige hämodynamische und ventilatorische Überwachung mit Hochfrequenz-Impedanzabfrage (RFII), Thoraximpedanzkardiographie und invasiven hämodynamischen Überwachungsmethoden bei postoperativen Herzpatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, invasive Standardmethoden mit einem von der FDA zugelassenen nicht-invasiven Gerät und einem neuartigen drahtlosen nicht-invasiven Gerät zu vergleichen, die beide von Non-Invasive Medical Technologies Inc. hergestellt werden, mit dem Ziel, die erzeugten Daten zu korrelieren durch das neuartige Gerät zu den Messungen, die von den standardmäßigen invasiven Monitoren durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine Operation am offenen Herzen geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Gewicht - 36-136 Kilogramm
  • Größe - 1,52 Meter - 1,92 Meter (5'- 6'4")
  • Geplante Operation am offenen Herzen während des Studienzeitraums

Ausschlusskriterien:

  • EKG-Ableitungsklebstoff-Allergie oder -Empfindlichkeit
  • Schwangere Patienten
  • Gefangene
  • Kognitiv beeinträchtigt
  • Patienten, die eine mechanische Herzunterstützung oder eine Hämodialyse benötigen
  • Patienten, die keinen Pulmonalarterienkatheter für die medizinische Behandlung benötigen.
  • Patienten mit signifikanter Herzklappenerkrankung werden aufgenommen, wenn nach der Reparatur keine signifikante Herzklappenfunktionsstörung vorliegt, die durch intraoperative transösophageale Echokardiographie festgestellt wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20110031

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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