Monitoramento do fluxo sanguíneo e da respiração usando um novo dispositivo (RFII) em comparação com o dispositivo padrão ouro em pacientes cardíacos pós-operatórios
15 de outubro de 2013 atualizado por: University of Florida
Monitorização Hemodinâmica e Ventilatória Simultânea Utilizando Interrogação por Impedância de Radiofrequência (RFII), Cardiografia de Impedância Torácica e Métodos de Monitorização Hemodinâmica Invasiva em Pacientes Cardíacos Pós-Operatórios
O objetivo deste estudo será comparar métodos invasivos padrão de atendimento a um dispositivo não invasivo aprovado pela FDA e um novo dispositivo não invasivo sem fio, ambos fabricados pela Non-Invasive Medical Technologies Inc., com o objetivo de correlacionar os dados gerados pelo novo dispositivo às medições feitas pelos monitores invasivos padrão de atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia cardíaca aberta
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Peso - 36-136 kg
- Altura - 1,52 metros - 1,92 metros (5'- 6'4")
- Agendado para cirurgia de coração aberto durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Alergia ou sensibilidade ao adesivo de chumbo de ECG
- Pacientes Grávidas
- Prisioneiros
- Deficiência cognitiva
- Pacientes que necessitam de suporte cardíaco mecânico ou necessidade de hemodiálise
- Pacientes que não necessitam de cateteres de artéria pulmonar para tratamento médico.
- Pacientes com doença valvular significativa serão inscritos se não houver disfunção valvular significativa pós-reparação, conforme determinado por ecocardiografia transesofágica intraoperatória
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20110031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .