Övervakning av blodflöde och andning med en ny enhet (RFII) jämfört med Gold Standard Device hos postoperativa hjärtpatienter
15 oktober 2013 uppdaterad av: University of Florida
Samtidig hemodynamisk och ventilatorisk övervakning med radiofrekvensimpedansutfrågning (RFII), thoraximpedanskardiografi och invasiva hemodynamiska övervakningsmetoder hos postoperativa hjärtpatienter
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra standardvårdsinvasiva metoder med en FDA-godkänd icke-invasiv enhet och en ny trådlös icke-invasiv enhet, båda tillverkade av Non-Invasive Medical Technologies Inc., med målet att korrelera de genererade data av den nya enheten till de mätningar som tagits av standardinvasiva monitorer.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för öppen hjärtoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Vikt - 36-136 Kilogram
- Höjd - 1,52 meter - 1,92 meter (5'- 6'4")
- Schemalagd för öppen hjärtkirurgi under studieperioden
Exklusions kriterier:
- EKG blylimallergi eller känslighet
- Gravida patienter
- Fångar
- Kognitivt nedsatt
- Patienter som behöver mekaniskt hjärtstöd eller behov av hemodialys
- Patienter som inte behöver lungartärkatetrar för medicinsk behandling.
- Patienter med signifikant valvulär sjukdom kommer att inkluderas om det inte finns någon signifikant post-reparation valvulär dysfunktion som fastställts genom intraoperativ transesofageal ekokardiografi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20110031
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .