与黄金标准设备相比，使用新设备 (RFII) 监测心脏术后患者的血流和呼吸
2013年10月15日 更新者：University of Florida
使用射频阻抗询问 (RFII)、胸阻抗心电图和侵入性血液动力学监测方法在术后心脏病患者中同时进行血液动力学和通气监测
本研究的目的是将标准的侵入性护理方法与 FDA 批准的非侵入性设备和新型无线非侵入性设备进行比较，这两种设备均由 Non-Invasive Medical Technologies Inc. 制造，目的是将生成的数据关联起来通过新型设备对标准护理侵入式监测器进行的测量进行了比较。
研究概览
地位
撤销
条件
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行心脏直视手术的患者
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 重量 - 36-136 公斤
- 高度 - 1.52 米 - 1.92 米（5'- 6'4"）
- 计划在研究期间进行心脏直视手术
排除标准：
- 心电图导联粘合剂过敏或敏感
- 孕妇
- 犯人
- 认知障碍
- 需要机械心脏支持或需要血液透析的患者
- 不需要肺动脉导管进行医疗管理的患者。
- 如果术中经食管超声心动图确定没有明显的修复后瓣膜功能障碍，则将招募患有严重瓣膜疾病的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin L Ferguson, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年10月15日
最后验证
2013年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20110031
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.