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Monitoraggio del flusso sanguigno e della respirazione utilizzando un nuovo dispositivo (RFII) rispetto al dispositivo Gold Standard nei pazienti cardiopatici postoperatori

15 ottobre 2013 aggiornato da: University of Florida

Monitoraggio emodinamico e ventilatorio simultaneo utilizzando l'interrogazione dell'impedenza a radiofrequenza (RFII), la cardiografia dell'impedenza toracica e metodi di monitoraggio emodinamico invasivo nei pazienti cardiaci postoperatori

Lo scopo di questo studio sarà confrontare i metodi invasivi standard di cura con un dispositivo non invasivo approvato dalla FDA e un nuovo dispositivo wireless non invasivo, entrambi prodotti da Non-Invasive Medical Technologies Inc., con l'obiettivo di correlare i dati generati dal nuovo dispositivo alle misurazioni effettuate dai monitor invasivi standard di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di intervento a cuore aperto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • Peso: 36-136 chilogrammi
  • Altezza - 1,52 metri - 1,92 metri (5'- 6'4")
  • Programmato per un intervento chirurgico a cuore aperto durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Allergia o sensibilità all'adesivo dell'elettrocatetere ECG
  • Pazienti in gravidanza
  • Prigionieri
  • Compromissione cognitiva
  • Pazienti che richiedono supporto cardiaco meccanico o necessità di emodialisi
  • Pazienti che non richiedono cateteri arteriosi polmonari per la gestione medica.
  • Saranno arruolati pazienti con malattia valvolare significativa se non vi è alcuna disfunzione valvolare post-riparazione significativa come determinato dall'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Collaboratori

United States Department of Defense
Noninvasive Medical Technologies, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20110031

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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