Verenvirtauksen ja hengityksen seuranta uudella laitteella (RFII) verrattuna Gold Standard -laitteeseen leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla
tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: University of Florida
Samanaikainen hemodynaaminen ja ventilaatiomonitorointi käyttämällä radiotaajuista impedanssikyselyä (RFII), rintaimpedanssikardiografiaa ja invasiivisia hemodynaamisia seurantamenetelmiä leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata standardinmukaisia invasiivisia hoitomenetelmiä FDA:n hyväksymään ei-invasiiviseen laitteeseen ja uuteen langattomaan ei-invasiiviseen laitteeseen, jotka molemmat valmistaa Non-Invasive Medical Technologies Inc., tavoitteena korreloida tuotettuja tietoja. uudella laitteella hoidon invasiivisten monitorien standardien mittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on varattu avoin sydänleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Paino - 36-136 kg
- Korkeus - 1,52 metriä - 1,92 metriä (5'- 6'4")
- Suunniteltu avosydänleikkaukseen tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- EKG-johtoliiman allergia tai herkkyys
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
- Kognitiivisesti heikentynyt
- Potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista sydämen tukea tai hemodialyysihoitoa
- Potilaat, jotka eivät tarvitse keuhkovaltimokatetria lääketieteelliseen hoitoon.
- Potilaat, joilla on merkittävä läppäsairaus, otetaan mukaan, jos ei ole merkittävää korjauksen jälkeistä läppähäiriötä, joka on määritetty intraoperatiivisella transesofageaalisella kaikukardiografialla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20110031
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .