Bewaking van de bloedstroom en ademhaling met behulp van een nieuw apparaat (RFII) in vergelijking met het gouden standaardapparaat bij postoperatieve hartpatiënten
15 oktober 2013 bijgewerkt door: University of Florida
Gelijktijdige hemodynamische en beademingsbewaking met behulp van radiofrequentie-impedantie-interrogatie (RFII), thoracale impedantiecardiografie en invasieve hemodynamische bewakingsmethoden bij postoperatieve hartpatiënten
Het doel van deze studie is om invasieve zorgmethoden te vergelijken met een door de FDA goedgekeurd niet-invasief apparaat en een nieuw draadloos niet-invasief apparaat, beide vervaardigd door Non-Invasive Medical Technologies Inc., met als doel de gegenereerde gegevens te correleren van het nieuwe apparaat tot de metingen van de zorgstandaard invasieve monitoren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor een openhartoperatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Gewicht - 36-136 kilogram
- Hoogte - 1,52 meter - 1,92 meter (5'- 6'4")
- Gepland voor openhartoperatie tijdens de studieperiode
Uitsluitingscriteria:
- ECG-adhesieve allergie of gevoeligheid
- Zwangere patiënten
- Gevangenen
- Cognitief gehandicapt
- Patiënten die mechanische cardiale ondersteuning nodig hebben of hemodialyse nodig hebben
- Patiënten die geen longslagaderkatheters nodig hebben voor medische behandeling.
- Patiënten met een significante klepziekte zullen worden ingeschreven als er geen significante post-reparatie klepdisfunctie is zoals bepaald door intraoperatieve transoesofageale echocardiografie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin L Ferguson, MD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20110031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .