集中治療室における 24 時間集中治療医の対応
医療 ICU における 24 時間集中治療医の対応の効果
調査の概要
詳細な説明
入手可能な証拠は、重症患者に対する集中治療医の管理が患者の転帰を改善することを示唆しており、集中治療医の適用範囲が広い方がさらに良い可能性があることを示唆しています。 しかし、ICU における 24 時間集中治療医の対応の影響は不明です。 2011 年度、ペンシルバニア大学病院 (HUP) の指導部は、集中治療室 (MICU) の夜間部分対応プログラムの展開を決定しました。 この自然実験を踏まえて、研究者らは、HUP 医療集中治療室における夜間集中治療医のスタッフ配置の有効性を比較検討することを提案しています。 そうするために、研究者らは、夜間集中治療医の存在（院内コール）と、患者に関してHUP MICUで電話（在宅コール）で利用可能な集中治療医による夜間対応の従来のモデルを比較するランダム化臨床試験を提案している。 -中心的な成果とリソースの活用。 研究者は、2 週間ごとに連続 7 日間（月曜日から日曜日）を一度に病院または自宅への訪問にランダムに割り当てます。 研究者らは、2011年9月から2011年6月までの研究期間中に、夜間に入院したすべての患者の一次分析と、夜間に入院した患者のさまざまなサブグループおよび日中の任意の時間に入院したすべての患者の二次分析を実施する。
医療ICUローテーション中の日中集中治療医（教員およびフェロー）の睡眠と作業時間、眠気、注意力を測定するように設計されたサブ研究が実施されます。 測定された変数は、夜間集中治療医の院内スタッフ配置がある期間とない期間で比較されます。 2012 年 1 月から 2012 年 12 月までのこの研究期間中に医療 ICU をローテーションするすべてのフェローと教員に、採用の可能性について連絡が入ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 12か月の研究期間中にHUP MICUに入院した18歳以上の患者が研究に含まれる。
除外基準:
- これらの対象基準を満たす患者はこの研究から除外されません。
- 同じ入院中に MICU に複数回入院した患者については、すべての分析に最初の MICU 入院のみを含めます。
- 18歳未満の被験者は通常、フィラデルフィア小児病院で治療されるため、HUP MICUに診察されることは非常にまれです。
- まれに、18 歳未満の被験者が MICU で治療を受けている場合、その被験者のデータはこの研究から除外されます。
MICU ローテーション中の日中の集中治療医の睡眠、労働時間、注意力を調査した集中治療医の睡眠と仕事のサブ研究の場合:
- ペンシルベニア大学の肺・アレルギー・救命救急部門のすべての教員およびフェローは、研究期間中（2012年1月から2012年12月まで）にMICUをローテーションする場合、研究に参加する資格がある。
除外基準:
- このサブ研究には除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 - 夜間の報道
集中治療医による夜間の対応は週ごとにランダム化されます。
MICU の午後 7 時から午前 7 時までのシフト中に集中治療医がいる週は介入週です。
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調査員は、夜間の報道を週ごとにランダム化します。 介入週間中、集中治療医は午後 7 時から午前 7 時まで MICU に勤務します。 集中治療者の睡眠と仕事のサブ研究の場合: 日中の集中治療医の勤務時間、睡眠、注意力の測定は、アクティグラフィー、PVT、睡眠と勤務日誌、アンケートによって測定されます。 結果は、標準的なスタッフ配置の期間と、夜間集中治療医による対応の期間とで比較されます。 |
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介入なし：コントロール - 標準治療
無作為化されていない週は、介入部門は HUP MICU での現在の標準治療を維持します。つまり、電話 (在宅コール) による集中治療医の対応が可能です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MICUの滞在期間
時間枠：MICU への入院時から MICU からの退院時まで - 最長 12 か月まで評価
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ICU入室から退院までの時間
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MICU への入院時から MICU からの退院時まで - 最長 12 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MICU死亡率
時間枠：MICU への入院時から MICU からの退院まで - 最長 12 か月まで評価
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死亡率は、入院から退院までの各患者の MICU 滞在中に評価されます。
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MICU への入院時から MICU からの退院まで - 最長 12 か月まで評価
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院内死亡率
時間枠：MICU への入院時から退院まで - 最長 12 か月まで評価
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死亡率は各患者の入院中に評価されます。
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MICU への入院時から退院まで - 最長 12 か月まで評価
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48時間以内のMICUへの再入院
時間枠：MICU からの退院時から MICU への再入院まで - 最長 12 か月間評価
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研究者らは、患者が同じ入院中にMICUを退院してからMICUに再入院するまでにかかる時間を時間単位で測定する。
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MICU からの退院時から MICU への再入院まで - 最長 12 か月間評価
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退院して自宅へ
時間枠：最長 12 か月まで評価
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退院して自宅に戻った患者さんたち
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最長 12 か月まで評価
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日中集中治療医の 1 日の睡眠時間
時間枠：毎日
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これは、集中治療者の睡眠と仕事に関するサブ研究の主な結果となります。
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毎日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Scott D. Halpern, MD, PhD、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UPenn 814063
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