Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

24-timmars intensivvård på den medicinska intensivvårdsavdelningen

20 september 2017 uppdaterad av: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Effekterna av 24-timmars intensivtäckning på den medicinska intensiven

Sjukhuset vid University of Pennsylvania's Medical ICU (MICU) implementerar en modell för 24-timmars intensivbemanning i september 2011. Medel och resurser finns inte tillgängliga för att täcka hela året, endast vissa veckor kommer att täckas. Utredarna föreslår en randomiserad klinisk prövning för att studera den jämförande effektiviteten av nattintensiv personal på HUP MICU på patientresultat. Utredarna kommer att samla in och analysera patientdata för alla patienter som tagits in på MICU från 12 september 2011 till 11 september 2012.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tillgängliga bevis tyder på att intensivvård av kritiskt sjuka patienter förbättrar patientresultatet, vilket tyder på att större intensivtäckning kan vara ännu bättre. Effekterna av 24-timmars intensivtäckning på intensivvårdsavdelningar är dock okända. Under FY11 beslutade ledningen för sjukhuset vid University of Pennsylvania (HUP) att lansera ett program för partiell natttäckning av den medicinska intensivvårdsenheten (MICU). I ljuset av detta naturliga experiment föreslår utredarna att studera den jämförande effektiviteten av nattintensiv personal på HUP Medical Intensive Care Unit. För att göra det föreslår utredarna en randomiserad klinisk prövning som jämför närvaron av en nattintensivist (samtal på sjukhus) med en traditionell modell för nattlig täckning med en intensivist tillgänglig per telefon (hemsamtal) i HUP MICU, med avseende på patienten -centrerade resultat och resursutnyttjande. Utredarna kommer slumpmässigt att tilldela sju på varandra följande dagar (måndag till söndag) åt gången till sjukhus- eller hemsamtal, i två veckors block. Utredarna kommer att genomföra primära analyser av alla patienter som lagts in under nattetid och sekundära analyser av olika undergrupper av patienter som lagts in under nattetid samt alla patienter som tagits in under vilken tid på dygnet som helst under studieperioden från september 2011 till juni 2011.

En delstudie utformad för att mäta sömn- och arbetslängd, sömnighet och uppmärksamhet hos dagintensivister (lärare och stipendiater) under deras medicinska ICU-rotation kommer att genomföras. De uppmätta variablerna kommer att jämföras mellan perioder med och utan intern nattintensiv bemanning. Alla stipendiater och fakulteter som roterar genom den medicinska ICU under denna studieperiod, januari 2012 till december 2012 kommer att kontaktas för eventuell rekrytering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1609

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter, 18 år och äldre, som läggs in på HUP MICU under den 12 månader långa studieperioden kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • Inga patienter som uppfyller dessa inklusionskriterier kommer att exkluderas från denna studie.
  • För patienter som lagts in mer än en gång på MICU under samma sjukhusvistelse kommer vi endast att inkludera deras första inläggning på MICU för alla analyser.
  • Försökspersoner under 18 år ses mycket sällan på HUP MICU eftersom de vanligtvis behandlas på Children's Hospital of Philadelphia.
  • I det sällsynta fall att en patient under 18 år får vård i MICU kommer hans eller hennes data att exkluderas från denna studie.

För delstudien Intensivist Sleep and Work som tittar på sömn, arbetstimmar och uppmärksamhet för dagintensivister under deras MICU-rotationer:

  • Alla fakultetsmedlemmar och stipendiater från University of Pennsylvania från Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care kommer att vara berättigade till inkludering i studien om de roterar genom MICU under studieperioden (januari 2012 till december 2012).

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för denna delstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention - nattlig täckning
Den nattliga täckningen från intensivister kommer att randomiseras per vecka. De veckor som har intensivister på MICU under 19-07-skiftet är interventionsveckorna.
Övrig: Nattlig täckning

Utredarna kommer att randomisera, per vecka, nattlig täckning. Under interventionsveckorna kommer intensivister att vara på MICU från 19.00 till 07.00.

För delstudien Intensivist Sleep and Work:

Mätningar av dagintensiva arbetstimmar, sömn och uppmärksamhet kommer att mätas med aktigrafi, PVT, sömn- och arbetsdagböcker och undersökningar. Resultaten kommer att jämföras mellan perioder med standardbemanning till perioder med intensivtäckning över natten.
Inget ingripande: Kontroll - vårdstandard
De veckor som inte är randomiserade kommer interventionsarmen att behålla den nuvarande standarden för vård i HUP MICU: att delta i intensivisttillgänglighet via telefon (hemsamtal).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MICU vistelsens längd
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning i MICU till tidpunkten för utskrivning från MICU - bedömd upp till 12 månader
Tid från intensivvårdsinläggning till utskrivning
Från tidpunkten för inläggning i MICU till tidpunkten för utskrivning från MICU - bedömd upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MICU-dödlighet
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning på MICU till utskrivning från MICU - bedöms upp till 12 månader
Dödligheten kommer att bedömas under varje patients vistelse på MICU från intagning till utskrivning
Från tidpunkten för inläggning på MICU till utskrivning från MICU - bedöms upp till 12 månader
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från tidpunkten för inläggning på MICU till sjukhusutskrivning - bedöms upp till 12 månader
Dödligheten kommer att bedömas under varje patients vistelse på sjukhuset.
Från tidpunkten för inläggning på MICU till sjukhusutskrivning - bedöms upp till 12 månader
Återintagning till MICU inom 48 timmar
Tidsram: Från tidpunkten för utskrivning från MICU till återinläggning på MICU - bedömd upp till 12 månader
Utredarna kommer att mäta, i timmar, tiden från utskrivning från MICU tills en patient återinförs till MICU under samma sjukhusvistelse.
Från tidpunkten för utskrivning från MICU till återinläggning på MICU - bedömd upp till 12 månader
Utskrivning hem från sjukhuset
Tidsram: Bedömd upp till 12 månader
Patienter som skrevs ut från sjukhuset till sina hem
Bedömd upp till 12 månader
Dagsintensivist daglig sömnlängd
Tidsram: Dagligen
Detta kommer att vara det primära resultatet av delstudien Intensivist Sleep and Work.
Dagligen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Första postat (Uppskatta)

15 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UPenn 814063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera