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Couverture intensiviste 24 heures sur 24 dans l'unité de soins intensifs médicaux

20 septembre 2017 mis à jour par: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Les effets de la couverture 24 heures sur 24 des intensivistes dans les soins intensifs médicaux

L'hôpital de l'USI médicale de l'Université de Pennsylvanie (MICU) met en œuvre un modèle de dotation en personnel intensiviste 24 heures sur 24 en septembre 2011. Les fonds et les ressources ne sont pas disponibles pour couvrir toute l'année, seules certaines semaines seront couvertes. Les chercheurs proposent un essai clinique randomisé pour étudier l'efficacité comparative de la dotation en personnel intensiviste nocturne dans le HUP MICU sur les résultats des patients. Les enquêteurs recueilleront et analyseront les données de tous les patients admis au MICU du 12 septembre 2011 au 11 septembre 2012.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les preuves disponibles suggèrent que la prise en charge intensiviste des patients gravement malades améliore les résultats pour le patient, suggérant qu'une plus grande couverture intensiviste pourrait être encore meilleure. Cependant, les effets de la présence d'intensivistes 24 heures sur 24 dans les unités de soins intensifs sont inconnus. Au cours de l'exercice 2011, la direction de l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie (HUP) a décidé de déployer un programme de couverture nocturne partielle de l'unité de soins intensifs médicaux (MICU). À la lumière de cette expérimentation naturelle, les enquêteurs proposent d'étudier l'efficacité comparée de la dotation en réanimation nocturne au sein de l'unité de soins intensifs médicaux de l'HUP. Pour ce faire, les investigateurs proposent un essai clinique randomisé comparant la présence d'un réanimateur nocturne (appel à l'hôpital) à un modèle traditionnel de prise en charge nocturne avec un réanimateur disponible par téléphone (appel à domicile) dans le MICU HUP, vis-à-vis du patient -résultats centrés sur l'utilisation des ressources. Les enquêteurs attribueront au hasard sept jours consécutifs (du lundi au dimanche) à la fois à l'hôpital ou à domicile, en blocs de deux semaines. Les enquêteurs effectueront des analyses primaires de tous les patients admis pendant les heures de nuit et des analyses secondaires de divers sous-groupes de patients admis pendant les heures de nuit ainsi que tous les patients admis à n'importe quel moment de la journée pendant la période d'étude de septembre 2011 à juin 2011.

Une sous-étude conçue pour mesurer la durée du sommeil et du travail, la somnolence et l'attention chez les intensivistes de jour (professeurs et boursiers) pendant leur rotation médicale aux soins intensifs sera menée. Les variables mesurées seront comparées entre les périodes avec et sans prise en charge interne en réanimation nocturne. Tous les boursiers et professeurs qui effectuent une rotation dans l'USI médicale au cours de cette période d'étude, de janvier 2012 à décembre 2012, seront approchés pour un éventuel recrutement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1609

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 ans et plus qui sont admis à l'USMI HUP pendant la période d'étude de 12 mois seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Aucun patient répondant à ces critères d'inclusion ne sera exclu de cette étude.
  • Pour les patients admis plus d'une fois au MICU au cours d'une même hospitalisation, nous n'inclurons que leur première admission au MICU pour toutes les analyses.
  • Les sujets de moins de 18 ans sont très rarement vus au HUP MICU car ils sont généralement traités à l'hôpital pour enfants de Philadelphie.
  • Dans les rares cas où un sujet de moins de 18 ans reçoit des soins au MICU, ses données seront exclues de cette étude.

Pour la sous-étude sur le sommeil et le travail des intensivistes portant sur le sommeil, les heures de travail et l'attention des intensivistes de jour pendant leurs rotations MICU :

  • Tous les membres du corps professoral de l'Université de Pennsylvanie et les boursiers de la Division des soins pulmonaires, des allergies et des soins intensifs seront éligibles pour être inclus dans l'étude s'ils effectuent une rotation dans le MICU pendant la période d'étude (de janvier 2012 à décembre 2012).

Critère d'exclusion:

  • Il n'y a pas de critères d'exclusion pour cette sous-étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - couverture nocturne
La couverture nocturne des intensivistes sera randomisée par semaine. Les semaines qui ont des intensivistes au MICU pendant le quart de 19 h à 7 h sont les semaines d'intervention.
Autre: Couverture nocturne

Les enquêteurs randomiseront, par semaine, la couverture nocturne. Durant les semaines d'intervention, les intensivistes seront au MICU de 19h à 7h.

Pour la sous-étude Intensivist Sleep and Work :

Les mesures des heures de travail, du sommeil et de l'attention des intensivistes de jour seront mesurées avec l'actigraphie, le PVT, les journaux de sommeil et de travail et les enquêtes. Les résultats seront comparés entre les périodes avec dotation standard et les périodes avec couverture intensiviste de nuit.
Aucune intervention: Contrôle - norme de diligence
Les semaines qui ne sont pas randomisées, le bras d'intervention conservera la norme de soins actuelle dans le HUP MICU : présence d'un intensiviste disponible par téléphone (appel à domicile).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MICU Durée du séjour
Délai: Du moment de l'admission au MICU jusqu'au moment du congé du MICU - évalué jusqu'à 12 mois
Temps entre l'admission aux soins intensifs et la sortie
Du moment de l'admission au MICU jusqu'au moment du congé du MICU - évalué jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité MICU
Délai: Du moment de l'admission au MICU jusqu'à la sortie du MICU - évalué jusqu'à 12 mois
La mortalité sera évaluée pendant le séjour de chaque patient dans le MICU de l'admission à la sortie
Du moment de l'admission au MICU jusqu'à la sortie du MICU - évalué jusqu'à 12 mois
Mortalité hospitalière
Délai: Du moment de l'admission au MICU à la sortie de l'hôpital - évalué jusqu'à 12 mois
La mortalité sera évaluée pendant le séjour de chaque patient à l'hôpital.
Du moment de l'admission au MICU à la sortie de l'hôpital - évalué jusqu'à 12 mois
Réadmission au MICU dans les 48 heures
Délai: Du moment de la sortie du MICU à la réadmission au MICU - évalué jusqu'à 12 mois
Les enquêteurs mesureront, en heures, le temps écoulé depuis la sortie du MICU jusqu'à ce qu'un patient soit réadmis au MICU au cours du même séjour à l'hôpital.
Du moment de la sortie du MICU à la réadmission au MICU - évalué jusqu'à 12 mois
Retour à la maison de l'hôpital
Délai: Évalué jusqu'à 12 mois
Les patients qui ont quitté l'hôpital pour rentrer chez eux
Évalué jusqu'à 12 mois
Intensiviste de jour Durée du sommeil quotidien
Délai: Quotidien
Ce sera le principal résultat de la sous-étude Intensivist Sleep and Work.
Quotidien

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2011

Première publication (Estimation)

15 septembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPenn 814063

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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