此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

重症监护室 24 小时重症监护室

2017年9月20日 更新者：Scott Halpern、University of Pennsylvania

内科 ICU 24 小时重症监护的影响

2011 年 9 月，宾夕法尼亚大学内科重症监护病房 (MICU) 医院正在实施 24 小时重症监护人员配置模式。 资金和资源无法覆盖全年，只会覆盖某些周。 研究人员提出了一项随机临床试验，以研究 HUP MICU 夜间重症监护人员配置对患者预后的比较效果。 研究人员将收集和分析 2011 年 9 月 12 日至 2012 年 9 月 11 日期间入住 MICU 的所有患者的患者数据。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

现有证据表明，重症患者的重症监护治疗可以改善患者的预后，这表明重症监护覆盖面更大可能效果更好。 然而，重症监护病房 24 小时重症监护的效果尚不清楚。 2011 财年，宾夕法尼亚大学医院 (HUP) 的领导层决定推出一项针对医疗重症监护病房 (MICU) 的部分夜间覆盖计划。 鉴于这一自然实验，研究人员建议研究 HUP 医疗重症监护病房夜间重症监护人员配置的比较有效性。 为此，研究人员提出了一项随机临床试验，比较 HUP MICU 中夜间重症监护医生（院内呼叫）的存在与传统的夜间覆盖模式，通过电话（家庭呼叫）提供重症监护医生，关于患者以结果和资源利用为中心。 研究人员将随机分配连续 7 天（周一至周日）进行住院或家庭电话，为期两周。 在 2011 年 9 月至 2011 年 6 月的研究期间，研究人员将对夜间入院的所有患者进行初步分析，并对夜间入院的各种亚组患者以及白天任何时间入院的所有患者进行二次分析。

将进行一项子研究，旨在测量日间重症监护医师（教职员工和研究员）在 ICU 轮换期间的睡眠和工作时间、嗜睡和注意力。 测量的变量将在有和没有内部夜间重症监护人员配备的时期之间进行比较。 在本研究期间，即 2012 年 1 月至 2012 年 12 月，所有在医疗 ICU 轮换的研究员和教员都将被征聘。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1609

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 在 12 个月的研究期间入住 HUP MICU 的 18 岁及以上患者将被纳入研究。

排除标准：

  • 符合这些纳入标准的患者将不会被排除在本研究之外。
  • 对于在同一次住院期间多次入住 MICU 的患者，我们将仅包括他们第一次入住 MICU 进行所有分析。
  • 18 岁以下的受试者很少出现在 HUP MICU，因为他们通常在费城儿童医院接受治疗。
  • 在极少数情况下，18 岁以下的受试者在 MICU 接受护理，他或她的数据将被排除在本研究之外。

对于重症监护医师睡眠和工作子研究，该子研究着眼于日间重症监护医师在 MICU 轮换期间的睡眠、工作时间和注意力：

  • 如果在研究期间（2012 年 1 月至 2012 年 12 月）通过 MICU 轮换，宾夕法尼亚大学肺科、过敏和重症监护科的所有教职员工和研究员将有资格参与本研究。

排除标准：

  • 该子研究没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预——夜间覆盖
重症监护医生的夜间覆盖将按周随机分配。 在晚上 7 点到早上 7 点轮班期间，在 MICU 有重症监护医生的那几周是干预周。
其他：夜间覆盖

研究人员将按周随机分配夜间报道。 在干预周期间，重症监护医师将从晚上 7 点到早上 7 点在 MICU。

对于 Intensivist 睡眠和工作子研究：

日间强化医生工作时间、睡眠和注意力的测量将通过活动记录仪、PVT、睡眠和工作日记以及调查进行测量。 结果将在标准人员配备的时期与夜间重症监护覆盖的时期之间进行比较。
无干预：控制 - 护理标准
在未随机化的几周内，干预组将在 HUP MICU 中保留当前的护理标准：通过电话（家庭电话）参加重症监护室。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MICU 住院时间
大体时间：从进入 MICU 到从 MICU 出院 - 评估长达 12 个月
从ICU入院到出院时间
从进入 MICU 到从 MICU 出院 - 评估长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MICU死亡率
大体时间：从进入 MICU 到从 MICU 出院 - 评估长达 12 个月
将评估每位患者从入院到出院期间在 MICU 的死亡率
从进入 MICU 到从 MICU 出院 - 评估长达 12 个月
住院死亡率
大体时间：从入住 MICU 到出院 - 评估长达 12 个月
将在每位患者住院期间评估死亡率。
从入住 MICU 到出院 - 评估长达 12 个月
48 小时内重新进入 MICU
大体时间：从 MICU 出院到重新进入 MICU - 评估长达 12 个月
研究人员将以小时为单位测量患者从 MICU 出院到在同一住院期间再次入住 MICU 所花费的时间。
从 MICU 出院到重新进入 MICU - 评估长达 12 个月
出院回家
大体时间：评估长达 12 个月
出院回家的患者
评估长达 12 个月
日间重症监护医师每日睡眠时间
大体时间：日常的
这将是 Intensivist Sleep and Work 子研究的主要结果。
日常的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

调查人员

  • 首席研究员：Scott D. Halpern, MD, PhD、UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2011年9月14日

首次发布 (估计)

2011年9月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月20日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • UPenn 814063

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅