Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24 tunnin intensivistinen kattavuus lääketieteellisen tehohoidon osastolla

keskiviikko 20. syyskuuta 2017 päivittänyt: Scott Halpern, University of Pennsylvania

24 tunnin intensivistisen kattavuuden vaikutukset lääketieteellisessä teho-osastossa

Pennsylvanian yliopiston lääketieteellisen ICU:n (MICU) sairaala ottaa käyttöön 24 tunnin intensiivisen henkilöstön mallin syyskuussa 2011. Varoja ja resursseja ei ole saatavilla koko vuoden kattamiseen, vaan katetaan vain tietyt viikot. Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa tutkitaan HUP MICU:n yöllisen intensiivisen henkilöstön vertailevaa tehokkuutta potilaiden tuloksiin. Tutkijat keräävät ja analysoivat potilastietoja kaikista potilaista, jotka on otettu MICU:hun 12.9.2011-11.9.2012 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatavilla olevat todisteet viittaavat siihen, että kriittisesti sairaiden potilaiden intensiivinen hoito parantaa potilaan hoitotulosta, mikä viittaa siihen, että suurempi intensiivinen kattavuus voisi olla vielä parempi. 24 tunnin intensiivisen kattavuuden vaikutuksia teho-osastoilla ei kuitenkaan tunneta. Vuonna 11 Pennsylvanian yliopiston sairaalan (HUP) johto päätti ottaa käyttöön ohjelman lääketieteellisen tehohoidon yksikön (MICU) osittaiseen yökattoon. Tämän luonnollisen kokeen valossa tutkijat ehdottavat, että tutkitaan HUP:n lääketieteellisen tehohoitoyksikön yöllisen intensiivihenkilöstön tehokkuutta. Tätä varten tutkijat ehdottavat satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jossa verrataan yöllisen intensivistin läsnäoloa (sairaalapuhelu) perinteiseen yöllisen kattavuuden malliin, jossa intensiivihoitaja on saatavilla puhelimitse HUP MICU:ssa (kotipuhelu) potilaiden suhteen. -keskeiset tulokset ja resurssien käyttö. Tutkijat jakavat satunnaisesti seitsemän peräkkäistä päivää (maanantai-sunnuntai) kerrallaan sairaala- tai kotipuheluun kahden viikon jaksoissa. Tutkijat tekevät primaariset analyysit kaikista yöaikaan otettavista potilaista ja sekundaarisia analyysejä eri potilasryhmistä yöaikaan sekä kaikkina vuorokaudenaikoina syyskuusta 2011 kesäkuuhun 2011 otetut potilaat.

Suoritetaan osatutkimus, joka on suunniteltu mittaamaan unen ja työn kestoa, uneliaisuutta ja tarkkaavaisuutta päiväaikaintensivisteillä (henkilökunnalla ja stipendiaatilla) lääketieteellisen teho-osaston vuorottelun aikana. Mitattuja muuttujia verrataan jaksojen välillä, joissa on ja ilman sisäistä intensiivistä työvoimaa. Kaikki stipendiaatit ja tiedekunnat, jotka kiertävät lääketieteellisen teho-osaston kautta tällä opintojaksolla, tammi-joulukuussa 2012, otetaan yhteyttä mahdollisen rekrytoinnin vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1609

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of The University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka otetaan HUP MICU:hun 12 kuukauden tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka täyttävät nämä osallistumiskriteerit, ei suljeta pois tästä tutkimuksesta.
  • Potilaille, jotka on otettu sairaalahoitoon useammin kuin kerran saman sairaalahoidon aikana, sisällytämme kaikkiin analyyseihin vain heidän ensimmäisen hoidon MICU:lle.
  • Alle 18-vuotiaita potilaita nähdään erittäin harvoin HUP MICU:ssa, koska heitä hoidetaan yleensä Philadelphian lastensairaalassa.
  • Siinä harvinaisessa tapauksessa, että alle 18-vuotias henkilö saa hoitoa MICU:ssa, hänen tiedot jätetään pois tästä tutkimuksesta.

Intensivist Sleep and Work -alatutkimuksessa, jossa tarkastellaan päiväintensivistien unta, työtunteja ja huomiota heidän MICU-vuorojensa aikana:

  • Kaikki Pennsylvanian yliopiston tiedekunnan jäsenet ja stipendiaatit Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos he kiertävät MICU:n kautta tutkimusjakson aikana (tammikuusta 2012 joulukuuhun 2012).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle alatutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio - yöllinen kattavuus
Intensiivisten asiantuntijoiden yön kattavuus satunnaistetaan viikoittain. Interventioviikkoja ovat ne viikot, joina MICU:ssa on intensiivihenkilöitä klo 19–7.
Muut: Yöpeitto

Tutkijat satunnaistavat yön kattavuuden viikoittain. Interventioviikkojen aikana tehohoitajat ovat MICU:ssa klo 19.00-7.00.

Intensivist Sleep and Work -alatutkimukselle:

Päivän intensivistin työajan, unen ja tarkkaavaisuuden mittauksia mitataan aktigrafialla, PVT:llä, uni- ja työpäiväkirjoilla sekä kyselyillä. Tuloksia verrataan kausien välillä, joilla on vakiohenkilöstö, ja yön intensiivisen kattavuuden ajanjaksoihin.
Ei väliintuloa: Valvonta - hoidon standardi
Viikot, joita ei ole satunnaistettu, interventioryhmä säilyttää nykyisen hoidon HUP MICU:ssa: intensiivisen päivystyksen puhelimitse (kotipuhelu).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: MICU:hun saapumisesta MICU:sta kotiuttamiseen asti - arvioitu enintään 12 kuukautta
Aika teho-osastolle saapumisesta kotiutukseen
MICU:hun saapumisesta MICU:sta kotiuttamiseen asti - arvioitu enintään 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MICU-kuolleisuus
Aikaikkuna: MICU:hun saapumisesta MICU:sta kotiuttamiseen - arvioitu enintään 12 kuukautta
Kuolleisuus arvioidaan jokaisen potilaan MICU:ssa oleskelun aikana vastaanotosta kotiutukseen saakka
MICU:hun saapumisesta MICU:sta kotiuttamiseen - arvioitu enintään 12 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: MICU:hun saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen - arvioitu enintään 12 kuukautta
Kuolleisuus arvioidaan jokaisen potilaan sairaalassa olon aikana.
MICU:hun saapumisesta sairaalan kotiuttamiseen - arvioitu enintään 12 kuukautta
Uudelleenpääsy MICU:hun 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: MICU:sta poistumishetkestä takaisin MICU:hun - arvioitu enintään 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat tunteina aikaa, joka kuluu sairaalasta kotiuttamisesta siihen asti, kun potilas otetaan uudelleen sairaalahoitoon saman sairaalahoidon aikana.
MICU:sta poistumishetkestä takaisin MICU:hun - arvioitu enintään 12 kuukautta
Kotiuttaminen sairaalasta
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 12 kuukautta
Potilaat, jotka päästettiin sairaalasta koteihinsa
Arvioitu enintään 12 kuukautta
Päivän intensivistinen päivittäinen unen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin
Tämä on Intensivist Sleep and Work -alatutkimuksen ensisijainen tulos.
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. syyskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. syyskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPenn 814063

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Kliiniset tutkimukset Yöpeitto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa