Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

24 órás intenzív ellátás az orvosi intenzív osztályon

2017. szeptember 20. frissítette: Scott Halpern, University of Pennsylvania

A 24 órás intenzív lefedettség hatásai az intenzív osztályon

A Pennsylvaniai Egyetem Medical ICU (MICU) kórháza 2011 szeptemberében egy 24 órás intenzív személyzeti modellt vezet be. Az egész évre nem állnak rendelkezésre források és források, csak bizonyos heteket fedeznek. A kutatók randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak a HUP MICU éjszakai intenzív személyzetének összehasonlító hatékonyságának tanulmányozására a betegek kimenetelére vonatkozóan. A vizsgálók 2011. szeptember 12. és 2012. szeptember 11. között gyűjtik és elemzik a MICU-ra felvett összes beteg betegadatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendelkezésre álló bizonyítékok arra utalnak, hogy a kritikus állapotú betegek intenzív kezelése javítja a betegek kimenetelét, ami arra utal, hogy a nagyobb intenzív lefedettség még jobb lehet. Azonban a 24 órás intenzív lefedettség hatásai az intenzív osztályokon nem ismertek. A 11. pénzügyi évben a Pennsylvaniai Egyetem (HUP) Kórházának vezetése úgy döntött, hogy bevezet egy programot a Medical Intensive Care Unit (MICU) részleges éjszakai lefedettségére. Ennek a természetes kísérletnek a fényében a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a HUP Orvosi Intenzív Terápiás Osztályán az éjszakai intenzív személyzet összehasonlító hatékonyságát. Ennek érdekében a kutatók egy randomizált klinikai vizsgálatot javasolnak, amely összehasonlítja az éjszakai intenzivista jelenlétét (kórházi hívás) az éjszakai lefedettség hagyományos modelljével, a HUP MICU-ban telefonon elérhető (otthoni hívás) intenzivista jelenlétével a páciensek tekintetében. -központú eredmények és erőforrás-felhasználás. A nyomozók véletlenszerűen hét egymást követő napot (hétfőtől vasárnapig) osztanak ki a kórházi vagy otthoni hívásra, kéthetes blokkokban. A vizsgálók elsődleges elemzést végeznek az éjszakai órákban felvett összes betegről és másodlagos elemzést az éjszakai órákban felvett betegek különböző alcsoportjairól, valamint a 2011 szeptemberétől 2011 júniusáig terjedő vizsgálati időszakban a nap bármely szakában felvett összes betegről.

Egy alvizsgálatot fog végezni, amelynek célja az alvás és a munka időtartamának, az álmosságnak és a figyelemnek a mérése a nappali intenzivistáknál (oktatók és munkatársak) az orvosi intenzív osztályos rotáció során. A mért változókat a házon belüli éjszakai intenzív személyzettel rendelkező és anélküli időszakok között fogják összehasonlítani. A 2012. januártól 2012. decemberig tartó tanulmányi időszakban az orvosi intenzív osztályon váltakozó ösztöndíjasokat és oktatókat megkeresik esetleges toborzás érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1609

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 12 hónapos vizsgálati időszak alatt a HUP MICU-ba felvett 18 éves és idősebb betegeket bevonják a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Egyetlen beteg sem zárható ki ebből a vizsgálatból, aki megfelel ezeknek a felvételi kritériumoknak.
  • Azon betegek esetében, akiket egyazon kórházi kezelés során többször is felvettek a MICU-ra, minden elemzésnél csak az első MICU-bevételüket vesszük figyelembe.
  • A 18 éven aluliakat nagyon ritkán látják a HUP MICU-ban, mivel általában a Philadelphiai Gyermekkórházban kezelik őket.
  • Abban a ritka esetben, ha egy 18 év alatti alany a MICU-ban részesül gondozásban, adatait kizárják ebből a vizsgálatból.

Az Intenzivista Alvás és Munka alvizsgálathoz, amely a nappali intenzivisták alvását, munkaidejét és figyelmét vizsgálja MICU-váltásaik során:

  • A Pennsylvaniai Egyetem minden oktatója és a Tüdőgyógyászati, Allergia- és Kritikai Osztály munkatársa részt vehet a vizsgálatban, ha a vizsgálati időszak alatt (2012. januártól 2012. decemberig) váltogatják a MICU-t.

Kizárási kritériumok:

  • Ehhez az alvizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozás - éjszakai fedezet
Az intenzivisták éjszakai lefedettsége hetenként véletlenszerűen történik. Azok a hetek, amelyeken intenzívek vannak a MICU-ban a 19:00 és 7:00 óra közötti műszakban, a beavatkozási hetek.
Egyéb: Éjszakai lefedettség

A nyomozók hetenként véletlenszerűen választják ki az éjszakai lefedettséget. A beavatkozási hetekben az intenzívek a MICU-ban lesznek 19 órától reggel 7 óráig.

Az Intenzivista Alvás és Munka résztanulmányhoz:

A nappali intenzív munkaidő, az alvás és a figyelem mérése aktigráfia, PVT, alvás- és munkanaplók és felmérések segítségével történik. Az eredményeket a standard személyzettel rendelkező időszakok és az éjszakai intenzív lefedettség időszakai között hasonlítják össze.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - standard ellátás
A nem randomizált hetekben az intervenciós kar megtartja a jelenlegi ellátási színvonalat a HUP MICU-ban: intenzív telefonos elérhetőség (házi hívás).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MICU tartózkodási idő
Időkeret: A MICU-ba való felvételtől a MICU-ból való elbocsátásig - legfeljebb 12 hónapig értékelve
Az intenzív osztályra való felvételtől a kibocsátásig eltelt idő
A MICU-ba való felvételtől a MICU-ból való elbocsátásig - legfeljebb 12 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MICU Halálozás
Időkeret: A MICU-ba való felvételtől a MICU-ból való elbocsátásig - legfeljebb 12 hónapig értékelhető
A mortalitást minden egyes beteg MICU-ban való tartózkodása alatt értékelik, a felvételtől a hazabocsátásig
A MICU-ba való felvételtől a MICU-ból való elbocsátásig - legfeljebb 12 hónapig értékelhető
Kórházi halálozás
Időkeret: A MICU-ba való felvételtől a kórházi elbocsátásig – 12 hónapig értékelve
A mortalitást minden beteg kórházi tartózkodása alatt értékelik.
A MICU-ba való felvételtől a kórházi elbocsátásig – 12 hónapig értékelve
Újbóli felvétel a MICU-ba 48 órán belül
Időkeret: A MICU-ból való elbocsátástól a MICU-ba való újbóli felvételig – 12 hónapig értékelve
A vizsgálók órákban mérik a MICU-ból való kibocsátástól a beteg MICU-ba való ismételt felvételéig eltöltött időt ugyanazon kórházi tartózkodás alatt.
A MICU-ból való elbocsátástól a MICU-ba való újbóli felvételig – 12 hónapig értékelve
Hazaengedés a kórházból
Időkeret: 12 hónapig értékelték
Betegek, akiket a kórházból hazaengedtek
12 hónapig értékelték
Nappali intenzív napi alvás időtartama
Időkeret: Napi
Ez lesz az Intenzivista alvás és munka altanulmány elsődleges eredménye.
Napi

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UPenn 814063

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel