Cobertura Intensivista 24 Horas na Unidade de Terapia Intensiva Médica
Os Efeitos da Cobertura Intensivista 24 horas na UTI Médica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As evidências disponíveis sugerem que o tratamento intensivista de pacientes gravemente enfermos melhora o resultado do paciente, sugerindo que uma maior cobertura intensivista pode ser ainda melhor. No entanto, os efeitos da cobertura intensivista 24 horas nas UTIs são desconhecidos. No FY11, a liderança do Hospital da Universidade da Pensilvânia (HUP) decidiu lançar um programa para cobertura noturna parcial da Unidade de Terapia Intensiva Médica (MICU). À luz desse experimento natural, os pesquisadores se propõem a estudar a eficácia comparativa da equipe intensivista noturna na Unidade de Terapia Intensiva Médica do HUP. Para tanto, os pesquisadores propõem um ensaio clínico randomizado comparando a presença de intensivista noturno (chamada intra-hospitalar) a um modelo tradicional de cobertura noturna com intensivista disponível por telefone (chamada domiciliar) na UTI do HUP, no que diz respeito ao paciente resultados centralizados e utilização de recursos. Os investigadores atribuirão aleatoriamente sete dias consecutivos (segunda a domingo) de cada vez para visitas domiciliares ou hospitalares, em blocos de duas semanas. Os investigadores conduzirão análises primárias de todos os pacientes admitidos durante a noite e análises secundárias de vários subgrupos de pacientes admitidos durante a noite, bem como todos os pacientes admitidos durante qualquer hora do dia durante o período do estudo de setembro de 2011 a junho de 2011.
Será realizado um subestudo projetado para medir o sono e a duração do trabalho, sonolência e atenção em intensivistas diurnos (docentes e bolsistas) durante sua rotação na UTI médica. As variáveis mensuradas serão comparadas entre os períodos com e sem lotação interna de intensivistas noturnos. Todos os bolsistas e professores que fazem rodízio na UTI médica durante este período de estudo, de janeiro de 2012 a dezembro de 2012, serão abordados para possível recrutamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos no estudo pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, que forem internados na UTI MICU do HUP durante o período de 12 meses do estudo.
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente que atender a esses critérios de inclusão será excluído deste estudo.
- Para pacientes internados mais de uma vez na MICU durante a mesma hospitalização, incluiremos apenas a primeira admissão na MICU para todas as análises.
- Indivíduos com menos de 18 anos são muito raramente vistos no HUP MICU porque geralmente são tratados no Children's Hospital of Philadelphia.
- No caso raro de um indivíduo com menos de 18 anos receber cuidados na MICU, seus dados serão excluídos deste estudo.
Para o subestudo Intensivist Sleep and Work, que analisa o sono, as horas de trabalho e a atenção dos intensivistas diurnos durante as rotações na MICU:
- Todos os membros do corpo docente da Universidade da Pensilvânia e bolsistas da Divisão de Pulmonar, Alergia e Cuidados Intensivos serão elegíveis para inclusão no estudo se fizerem rodízio na MICU durante o período do estudo (janeiro de 2012 a dezembro de 2012).
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão para este subestudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção - cobertura noturna
A cobertura noturna de intensivistas será randomizada por semana.
As semanas que têm intensivistas na UTIM durante o turno das 19h às 7h são as semanas de intervenção.
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Os investigadores randomizarão, por semana, a cobertura noturna. Durante as semanas de intervenção, os intensivistas estarão na MICU das 19h às 7h. Para o subestudo Intensivista Sono e Trabalho: As medições das horas de trabalho, sono e atenção do intensivista diurno serão medidas com actigrafia, PVT, diários de sono e trabalho e pesquisas. Os resultados serão comparados entre períodos com pessoal padrão e períodos com cobertura intensivista noturna. |
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Sem intervenção: Controle - padrão de atendimento
Nas semanas que não forem randomizadas, o braço de intervenção manterá o padrão atual de atendimento na MICU do HUP: disponibilidade de atendimento intensivista por telefone (ligação domiciliar).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia na MICU
Prazo: Do momento da admissão na MICU até o momento da alta da MICU - avaliado até 12 meses
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Tempo desde a admissão na UTI até a alta
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Do momento da admissão na MICU até o momento da alta da MICU - avaliado até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade MICU
Prazo: Desde o momento da admissão na MICU até a alta da MICU - avaliado até 12 meses
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A mortalidade será avaliada durante a permanência de cada paciente na UTIM, desde a admissão até a alta
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Desde o momento da admissão na MICU até a alta da MICU - avaliado até 12 meses
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Mortalidade Hospitalar
Prazo: Desde o momento da admissão na UTIM até a alta hospitalar - avaliado até 12 meses
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A mortalidade será avaliada durante a permanência de cada paciente no hospital.
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Desde o momento da admissão na UTIM até a alta hospitalar - avaliado até 12 meses
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Readmissão à MICU dentro de 48 horas
Prazo: Desde o momento da alta da MICU, até a readmissão na MICU - avaliado até 12 meses
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Os investigadores medirão, em horas, o tempo gasto desde a alta da MICU até que um paciente seja readmitido na MICU durante a mesma internação.
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Desde o momento da alta da MICU, até a readmissão na MICU - avaliado até 12 meses
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Alta para casa do hospital
Prazo: Avaliação até 12 meses
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Pacientes que receberam alta do hospital para suas casas
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Avaliação até 12 meses
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Duração diária do sono do intensivista diurno
Prazo: Diário
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Este será o resultado primário do subestudo Intensivista Sono e Trabalho.
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Diário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPenn 814063
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