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중환자실 내 24시간 집중의사 보장

2017년 9월 20일 업데이트: Scott Halpern, University of Pennsylvania

의료 ICU에서 24시간 집중 치료의 효과

펜실베이니아 대학교 병원의 ICU(Medical ICU)는 2011년 9월에 24시간 중환자실 배치 모델을 시행하고 있습니다. 기금과 자원은 1년 내내 사용할 수 없으며 특정 주에만 적용됩니다. 조사관은 환자 결과에 대한 HUP MICU의 야행성 중환자실 배치의 비교 효과를 연구하기 위해 무작위 임상 시험을 제안합니다. 조사관은 2011년 9월 12일부터 2012년 9월 11일까지 MICU에 입원한 모든 환자의 환자 데이터를 수집하고 분석할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

사용 가능한 증거에 따르면 중환자의 중환자 관리가 환자 결과를 개선하고 중환자의 적용 범위가 클수록 더 나을 수 있음을 시사합니다. 그러나 ICU에서 24시간 중환자 치료의 효과는 알려져 있지 않습니다. FY11에 펜실베니아 대학(HUP) 병원의 경영진은 집중 치료실(MICU)의 부분적인 야간 진료 프로그램을 출시하기로 결정했습니다. 이 자연 실험에 비추어 조사관은 HUP 의료 집중 치료실에서 야간 집중 치료사 인력의 비교 효율성을 연구할 것을 제안합니다. 이를 위해 조사관은 환자와 관련하여 HUP MICU에서 전화(집 전화)로 이용할 수 있는 집중 치료사가 있는 야간 적용 범위의 전통적인 모델과 야간 집중 치료사(병원 내 통화)의 존재를 비교하는 무작위 임상 시험을 제안합니다. -중심 결과 및 자원 활용. 조사관은 연속 7일(월요일부터 일요일까지)을 한 번에 무작위로 지정하여 2주 단위로 병원 내 또는 가정 통화를 할 것입니다. 조사관은 2011년 9월부터 2011년 6월까지 연구 기간 동안 야간에 입원한 모든 환자의 1차 분석과 야간에 입원한 환자의 다양한 하위 그룹 및 하루 중 언제든지 입원한 모든 환자에 대한 2차 분석을 수행할 것입니다.

주간 Intensivist(교수 및 펠로우)의 의료 ICU 로테이션 동안 수면 및 작업 시간, 졸음 및 주의력을 측정하기 위해 고안된 하위 연구가 실시됩니다. 측정된 변수는 사내 야행성 전문 인력이 있는 기간과 없는 기간 사이에 비교됩니다. 이 연구 기간인 2012년 1월부터 2012년 12월까지 의료 ICU를 통해 순환하는 모든 펠로우와 교수진은 가능한 채용을 위해 접근할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1609

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 12개월 연구 기간 동안 HUP MICU에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.

제외 기준:

  • 이러한 포함 기준을 충족하는 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.
  • 동일한 입원 기간 동안 MICU에 두 번 이상 입원한 환자의 경우 모든 분석에서 MICU에 처음 입원한 경우만 포함됩니다.
  • 18세 미만의 피험자는 일반적으로 필라델피아 어린이 병원에서 치료를 받기 때문에 HUP MICU에서는 거의 볼 수 없습니다.
  • 드물게 18세 미만의 피험자가 MICU에서 치료를 받는 경우 그의 데이터는 이 연구에서 제외됩니다.

MICU 로테이션 동안 주간 집중 치료사의 수면, 근무 시간 및 주의력을 살펴보는 Intensivist Sleep and Work 하위 연구의 경우:

  • 연구 기간(2012년 1월부터 2012년 12월까지) 동안 MICU를 통해 순환하는 경우 모든 펜실베이니아 대학교 교수진과 폐, 알레르기 및 중환자 치료 부서의 펠로우가 연구에 포함될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이 하위 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 - 야행성 범위
중환자의 야행성 범위는 주별로 무작위로 지정됩니다. 오후 7시부터 오전 7시 교대 시간 동안 MICU에 집중 치료사가 있는 주는 개입 주간입니다.

조사관은 야간 적용 범위를 주별로 무작위화합니다. 개입 주간 동안 집중 치료사들은 오후 7시부터 오전 7시까지 MICU에 있을 것입니다.

Intensivist Sleep and Work 하위 연구의 경우:

Daytime Intensivist 근무 시간, 수면 및 주의력 측정은 액티그래피, PVT, 수면 및 작업 일기, 설문 조사로 측정됩니다. 결과는 표준 인력이 있는 기간과 야간 집중 치료가 있는 기간 사이에 비교됩니다.

간섭 없음: 제어 - 관리 기준
무작위화되지 않은 주에 중재 부문은 HUP MICU에서 현재 치료 표준을 유지합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MICU 체류 기간
기간: MICU에 입원한 시간부터 MICU에서 퇴원할 때까지 - 최대 12개월 평가
ICU 입원에서 퇴원까지의 시간
MICU에 입원한 시간부터 MICU에서 퇴원할 때까지 - 최대 12개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MICU 사망률
기간: MICU에 입원한 시점부터 MICU에서 퇴원할 때까지 - 최대 12개월 평가
입원에서 퇴원까지 각 환자가 MICU에 머무는 동안 사망률을 평가합니다.
MICU에 입원한 시점부터 MICU에서 퇴원할 때까지 - 최대 12개월 평가
병원 내 사망률
기간: MICU 입원부터 퇴원까지 - 최대 12개월 평가
사망률은 각 환자가 병원에 ​​머무는 동안 평가됩니다.
MICU 입원부터 퇴원까지 - 최대 12개월 평가
48시간 이내에 MICU에 재입원
기간: MICU에서 퇴원한 시점부터 MICU 재입원까지 - 최대 12개월 평가
조사관은 동일한 입원 기간 동안 환자가 MICU에 재입원할 때까지 MICU에서 퇴원한 시간을 시간 단위로 측정합니다.
MICU에서 퇴원한 시점부터 MICU 재입원까지 - 최대 12개월 평가
병원에서 집으로 퇴원
기간: 12개월까지 평가
병원에서 집으로 퇴원한 환자
12개월까지 평가
Daytime Intensivist 일일 수면 시간
기간: 일일
이것은 Intensivist Sleep and Work 하위 연구의 주요 결과가 될 것입니다.
일일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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