Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Круглосуточная работа реаниматолога в отделении интенсивной терапии

20 сентября 2017 г. обновлено: Scott Halpern, University of Pennsylvania

Эффекты 24-часового реаниматолога в медицинском отделении интенсивной терапии

В сентябре 2011 года больница Медицинского отделения интенсивной терапии Университета Пенсильвании (MICU) внедряет модель круглосуточного укомплектования штатом реаниматологов. Средства и ресурсы не доступны для покрытия всего года, будут покрыты только определенные недели. Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для изучения сравнительной эффективности работы ночных реаниматологов в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии HUP в отношении результатов лечения пациентов. Исследователи будут собирать и анализировать данные обо всех пациентах, поступивших в отделение интенсивной терапии с 12 сентября 2011 года по 11 сентября 2012 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что ведение реаниматологом тяжелобольных пациентов улучшает исход лечения, что позволяет предположить, что более широкий охват реаниматологами может быть еще лучше. Тем не менее, последствия круглосуточного наблюдения реаниматологом в отделениях интенсивной терапии неизвестны. В 2011 финансовом году руководство больницы Пенсильванского университета (HUP) приняло решение развернуть программу частичного ночного дежурства отделения интенсивной терапии (MICU). В свете этого естественного эксперимента исследователи предлагают изучить сравнительную эффективность работы ночных реаниматологов в медицинском отделении интенсивной терапии HUP. Для этого исследователи предлагают рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее присутствие ночного реаниматолога (вызов в больнице) с традиционной моделью ночного обслуживания с реаниматологом, доступным по телефону (вызов на дом) в отделении интенсивной терапии HUP, по отношению к пациенту. - ориентированные на результаты и использование ресурсов. Следователи будут случайным образом назначать семь дней подряд (с понедельника по воскресенье) для вызова в больницу или на дом в двухнедельных блоках. Исследователи проведут первичный анализ всех пациентов, поступивших в ночное время, и вторичный анализ различных подгрупп пациентов, поступивших в ночные часы, а также всех пациентов, поступивших в любое время суток в течение периода исследования с сентября 2011 г. по июнь 2011 г.

Будет проведено вспомогательное исследование, предназначенное для измерения продолжительности сна и работы, сонливости и внимания у дневных реаниматологов (преподаватели и стипендиаты) во время их ротации в отделении интенсивной терапии. Измеряемые переменные будут сравниваться между периодами с наличием штатных ночных реаниматологов и без них. Всем стипендиатам и преподавателям, проходящим ротацию в медицинском отделении интенсивной терапии в течение этого учебного периода, с января 2012 г. по декабрь 2012 г., будут предложены варианты найма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1609

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в МОИТ HUP в течение 12-месячного периода исследования.

Критерий исключения:

  • Ни один пациент, который соответствует этим критериям включения, не будет исключен из этого исследования.
  • Для пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии более одного раза во время одной и той же госпитализации, мы включим во все анализы только их первое поступление в отделение интенсивной терапии.
  • Субъектов моложе 18 лет очень редко можно увидеть в HUP MICU, потому что они обычно лечатся в Детской больнице Филадельфии.
  • В редких случаях, когда субъект в возрасте до 18 лет получает помощь в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии, его или ее данные будут исключены из этого исследования.

Для вспомогательного исследования «Сон и работа реаниматологов», в котором рассматривается сон, рабочее время и внимание дневных реаниматологов во время их ротации в отделении интенсивной терапии:

  • Все преподаватели и стипендиаты Университета Пенсильвании из Отделения пульмонологии, аллергии и интенсивной терапии будут иметь право на участие в исследовании, если они чередуются в отделении интенсивной терапии интенсивной терапии в течение периода исследования (с января 2012 г. по декабрь 2012 г.).

Критерий исключения:

  • Критериев исключения для этого подисследования нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство - ночное освещение
Ночное освещение от реаниматологов будет рандомизировано по неделям. Недели, когда реаниматологи находятся в отделении интенсивной терапии в течение смены с 19:00 до 7:00, являются неделями вмешательства.
Другой: Ночное освещение

Исследователи рандомизируют ночное освещение по неделям. В течение недель вмешательства реаниматологи будут находиться в отделении интенсивной терапии с 19:00 до 7:00.

Для дополнительного исследования сна и работы реаниматолога:

Измерения часов работы, сна и внимания дневных реаниматологов будут измеряться с помощью актиграфии, PVT, дневников сна и работы и опросов. Результаты будут сравниваться между периодами со стандартным персоналом и периодами с ночным реаниматологом.
Без вмешательства: Контроль - стандарт лечения
В те недели, которые не рандомизированы, в группе вмешательства будет сохранен текущий стандарт оказания помощи в отделении интенсивной терапии HUP: доступ к реаниматологу по телефону (вызов на дом).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МОИТ Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С момента поступления в МОИТ до момента выписки из МОИТ - оценивается до 12 месяцев.
Время от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки
С момента поступления в МОИТ до момента выписки из МОИТ - оценивается до 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МОИТ Смертность
Временное ограничение: С момента поступления в МОИТ до выписки из МОИТ - оценивается до 12 месяцев.
Смертность будет оцениваться во время пребывания каждого пациента в отделении интенсивной терапии с момента поступления до выписки.
С момента поступления в МОИТ до выписки из МОИТ - оценивается до 12 месяцев.
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: От момента поступления в МОИТ до выписки из больницы - оценивается до 12 месяцев.
Смертность будет оцениваться во время пребывания каждого пациента в больнице.
От момента поступления в МОИТ до выписки из больницы - оценивается до 12 месяцев.
Повторная госпитализация в МОИТ в течение 48 часов
Временное ограничение: С момента выписки из МОИТ до повторной госпитализации в МОИТ - оценивается до 12 месяцев.
Исследователи будут измерять в часах время, прошедшее с момента выписки из отделения интенсивной терапии до повторной госпитализации пациента в течение того же пребывания в больнице.
С момента выписки из МОИТ до повторной госпитализации в МОИТ - оценивается до 12 месяцев.
Выписка домой из больницы
Временное ограничение: Оценивается до 12 месяцев
Пациенты, выписанные из стационара домой
Оценивается до 12 месяцев
Ежедневная продолжительность сна дневного реаниматолога
Временное ограничение: Ежедневно
Это будет основным результатом дополнительного исследования «Сон и работа интенсивистов».
Ежедневно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Следователи

  • Главный следователь: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UPenn 814063

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ночное освещение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться