24 timers intensivdækning på den medicinske intensivafdeling
Virkningerne af 24-timers intensivdækning på den medicinske ICU
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Tilgængelig evidens tyder på, at intensiv håndtering af kritisk syge patienter forbedrer patientresultatet, hvilket tyder på, at større intensivdækning kan være endnu bedre. Imidlertid er virkningerne af 24-timers intensivdækning på intensivafdelinger ukendte. I FY11 besluttede ledelsen af Hospitalet ved University of Pennsylvania (HUP) at udrulle et program for delvis natdækning af Medical Intensive Care Unit (MICU). I lyset af dette naturlige eksperiment foreslår efterforskerne at undersøge den komparative effektivitet af natlig intensiv bemanding på HUP Medical Intensive Care Unit. For at gøre dette foreslår efterforskerne et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner tilstedeværelsen af en natlig intensivist (opkald på hospitalet) med en traditionel model for natlig dækning med en intensivist tilgængelig via telefon (hjemmeopkald) i HUP MICU med hensyn til patienten -centrerede resultater og ressourceudnyttelse. Efterforskerne vil tilfældigt tildele syv på hinanden følgende dage (mandag til søndag) ad gangen til hospitals- eller hjemmeopkald i to ugers blokke. Efterforskerne vil udføre primære analyser af alle patienter indlagt i nattetimerne og sekundære analyser af forskellige undergrupper af patienter indlagt i nattetimerne samt alle patienter indlagt på et hvilket som helst tidspunkt på dagen i undersøgelsesperioden fra september 2011 til juni 2011.
En delundersøgelse designet til at måle søvn- og arbejdsvarighed, søvnighed og opmærksomhed hos dagintensivister (fakultet og stipendiater) under deres medicinske ICU-rotation vil blive udført. De målte variabler vil blive sammenlignet mellem perioder med og uden intern natlig intensiv bemanding. Alle stipendiater og fakulteter, der roterer gennem den medicinske ICU i denne studieperiode, januar 2012 til december 2012, vil blive kontaktet med henblik på mulig rekruttering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, 18 år og ældre, som er indlagt på HUP MICU i løbet af den 12 måneder lange undersøgelsesperiode vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen patienter, der opfylder disse inklusionskriterier, vil blive udelukket fra denne undersøgelse.
- For patienter, der er indlagt mere end én gang på MICU under samme indlæggelse, vil vi kun inkludere deres første indlæggelse på MICU for alle analyser.
- Forsøgspersoner under 18 ses meget sjældent på HUP MICU, fordi de generelt behandles på Children's Hospital of Philadelphia.
- I det sjældne tilfælde, at en person under 18 år modtager behandling i MICU, vil hans eller hendes data blive udelukket fra denne undersøgelse.
Til understudiet Intensivist Sleep and Work, der ser på søvn, arbejdstimer og opmærksomhed hos dagintensivister under deres MICU-rotationer:
- Alle fakultetsmedlemmer og stipendiater fra University of Pennsylvania fra Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care vil være berettiget til optagelse i undersøgelsen, hvis de roterer gennem MICU i løbet af studieperioden (januar 2012 til december 2012).
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen eksklusionskriterier for denne delundersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention - natlig dækning
Natlig dækning fra intensivister vil blive randomiseret pr. uge.
De uger, der har intensivister i MICU i løbet af 7.00 til 7.00 skiftet, er interventionsuger.
|
Efterforskerne vil randomisere natlig dækning pr. uge. I løbet af interventionsuger vil intensivister være i MICU fra kl. 19.00 til kl. 7.00. For delstudiet Intensivist Sleep and Work: Målinger af dagintensive arbejdstimer, søvn og opmærksomhed vil blive målt med aktigrafi, PVT, søvn- og arbejdsdagbøger og undersøgelser. Resultaterne vil blive sammenlignet mellem perioder med standardbemanding til perioder med overnatning intensiv dækning. |
|
Ingen indgriben: Kontrol - standard for pleje
De uger, der ikke er randomiseret, vil interventionsarmen bibeholde den nuværende standard for pleje i HUP MICU: at deltage i intensivisttilgængelighed via telefon (hjemmeopkald).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MICU Opholdslængde
Tidsramme: Fra tidspunkt for indlæggelse i MICU til tidspunkt for udskrivning fra MICU - vurderet op til 12 måneder
|
Tid fra intensivafdelings indlæggelse til udskrivelse
|
Fra tidspunkt for indlæggelse i MICU til tidspunkt for udskrivning fra MICU - vurderet op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MICU-dødelighed
Tidsramme: Fra indlæggelse på MICU til udskrivelse fra MICU - vurderet op til 12 måneder
|
Dødeligheden vil blive vurderet under hver patients ophold i MICU fra indlæggelse til udskrivelse
|
Fra indlæggelse på MICU til udskrivelse fra MICU - vurderet op til 12 måneder
|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelse på MICU til hospitalsudskrivning - vurderet op til 12 måneder
|
Dødeligheden vil blive vurderet under hver patients ophold på hospitalet.
|
Fra indlæggelse på MICU til hospitalsudskrivning - vurderet op til 12 måneder
|
|
Genoptagelse på MICU inden for 48 timer
Tidsramme: Fra tidspunkt for udskrivning fra MICU, til genindlæggelse på MICU - vurderet op til 12 måneder
|
Efterforskerne vil i timer måle den tid, der går fra udskrivning fra MICU, indtil en patient genindlægges på MICU under samme hospitalsophold.
|
Fra tidspunkt for udskrivning fra MICU, til genindlæggelse på MICU - vurderet op til 12 måneder
|
|
Udskrives hjem fra hospitalet
Tidsramme: Vurderet op til 12 måneder
|
Patienter, der blev udskrevet fra hospitalet til deres hjem
|
Vurderet op til 12 måneder
|
|
Dagintensivist daglig søvn varighed
Tidsramme: Daglige
|
Dette vil være det primære resultat af delstudiet Intensivist Sleep and Work.
|
Daglige
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UPenn 814063
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .