Całodobowa opieka Intensivist na Oddziale Intensywnej Terapii Medycznej
Efekty 24-godzinnej opieki intensywnej na OIT
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dostępne dowody sugerują, że intensywne leczenie pacjentów w stanie krytycznym poprawia rokowania pacjentów, co sugeruje, że większy zasięg leczenia intensywnego może być jeszcze lepszy. Jednak skutki 24-godzinnego intensywnego pokrycia na oddziałach intensywnej terapii są nieznane. W RO11 kierownictwo Szpitala Uniwersytetu Pensylwanii (HUP) zdecydowało o wdrożeniu programu częściowego nocnego pokrycia Oddziału Intensywnej Terapii Medycznej (MICU). W świetle tego naturalnego eksperymentu badacze proponują zbadanie porównawczej skuteczności nocnego personelu intensywnego personelu w Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej HUP. W tym celu badacze proponują randomizowane badanie kliniczne porównujące obecność nocnego intensywisty (wezwanie w szpitalu) z tradycyjnym modelem nocnej opieki z intensywistą dostępnym przez telefon (połączenie domowe) w HUP MICU, w odniesieniu do pacjenta -skoncentrowane na wynikach i wykorzystaniu zasobów. Badacze losowo przydzielą siedem kolejnych dni (od poniedziałku do niedzieli) na wizyty w szpitalu lub w domu, w dwutygodniowych blokach. Badacze przeprowadzą analizy pierwotne wszystkich pacjentów przyjętych w godzinach nocnych oraz analizy wtórne różnych podgrup pacjentów przyjętych w godzinach nocnych, a także wszystkich pacjentów przyjętych o dowolnej porze dnia w okresie badania od września 2011 r. do czerwca 2011 r.
Zostanie przeprowadzone badanie cząstkowe mające na celu pomiar czasu snu i pracy, senności i uwagi u dziennych intensywistów (wykładowców i stypendystów) podczas ich rotacji na OIOM-ie. Zmierzone zmienne zostaną porównane między okresami z i bez nocnego personelu intensywnego w domu i bez niego. Wszyscy stypendyści i wykładowcy, którzy rotują na OIOMie medycznym w tym okresie studiów, od stycznia 2012 do grudnia 2012, zostaną poproszeni o ewentualną rekrutację.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci na oddział HUP MICU podczas 12-miesięcznego okresu badania, zostaną włączeni do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pacjent spełniający te kryteria włączenia nie zostanie wykluczony z tego badania.
- W przypadku pacjentów przyjętych na OIOM więcej niż jeden raz podczas tej samej hospitalizacji, do wszystkich analiz uwzględnimy tylko ich pierwsze przyjęcie na OIT.
- Pacjenci poniżej 18 roku życia są bardzo rzadko widywani na HUP MICU, ponieważ zazwyczaj są leczeni w Szpitalu Dziecięcym w Filadelfii.
- W rzadkich przypadkach, gdy pacjent w wieku poniżej 18 lat otrzymuje opiekę na OIT, jego dane zostaną wyłączone z tego badania.
W przypadku badania podrzędnego Intensivist Sleep and Work, analizującego sen, godziny pracy i uwagę dziennych intensywistów podczas rotacji MICU:
- Wszyscy członkowie wydziału i stypendyści University of Pennsylvania z Oddziału Płuc, Alergii i Intensywnej Terapii będą kwalifikować się do włączenia do badania, jeśli będą rotować na OIOM-ie w okresie studiów (od stycznia 2012 do grudnia 2012).
Kryteria wyłączenia:
- W tym badaniu cząstkowym nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja - zasięg nocny
Relacje nocne od intensywistów będą losowane według tygodnia.
Tygodnie, w których intensywiści przebywają na OIOM-ie podczas zmiany od 19:00 do 7:00, to tygodnie interwencji.
|
Badacze losowo dobiorą tygodniowe relacje nocne. Podczas tygodni interwencji, intensywiści będą przebywać na OIOM-ie od 19:00 do 7:00 rano. W przypadku badania podrzędnego Intensivist Sleep and Work: Pomiary godzin pracy dziennego intensywnego, snu i uwagi będą mierzone za pomocą aktygrafii, PVT, dzienników snu i pracy oraz ankiet. Wyniki zostaną porównane między okresami ze standardowym personelem a okresami z nocnym pokryciem intensywnym. |
|
Brak interwencji: Kontrola - standard opieki
W tygodniach, które nie są randomizowane, grupa interwencyjna zachowa obecny standard opieki na OIOM-ie HUP: dostęp do intensywnej terapii przez telefon (rozmowa domowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu na MICU
Ramy czasowe: Od czasu przyjęcia na OIT do wypisu z OIOM – ocenia się do 12 miesięcy
|
Czas od przyjęcia na OIT do wypisu
|
Od czasu przyjęcia na OIT do wypisu z OIOM – ocenia się do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność MICU
Ramy czasowe: Od czasu przyjęcia na OIT do wypisu z OIOM - oceniany do 12 miesięcy
|
Śmiertelność będzie oceniana podczas pobytu każdego pacjenta na OIT od przyjęcia do wypisu
|
Od czasu przyjęcia na OIT do wypisu z OIOM - oceniany do 12 miesięcy
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od momentu przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala – oceniany do 12 miesięcy
|
Śmiertelność będzie oceniana podczas pobytu każdego pacjenta w szpitalu.
|
Od momentu przyjęcia na OIT do wypisu ze szpitala – oceniany do 12 miesięcy
|
|
Ponowne przyjęcie na OIOM w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: Od czasu wypisu z OIOM do ponownego przyjęcia na OIT – ocenia się do 12 miesięcy
|
Badacze zmierzą w godzinach czas, jaki upłynął od wypisu z OIT do ponownego przyjęcia pacjenta na OIOM podczas tego samego pobytu w szpitalu.
|
Od czasu wypisu z OIOM do ponownego przyjęcia na OIT – ocenia się do 12 miesięcy
|
|
Wypisz do domu ze szpitala
Ramy czasowe: Oceniany do 12 miesięcy
|
Pacjenci, którzy zostali wypisani ze szpitala do swoich domów
|
Oceniany do 12 miesięcy
|
|
Dzienny intensywny dzienny czas snu
Ramy czasowe: Codziennie
|
Będzie to główny wynik badania częściowego Intensivist Sleep and Work.
|
Codziennie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UPenn 814063
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .