Copertura intensivista 24 ore su 24 nell'unità di terapia intensiva medica
Gli effetti della copertura intensivista 24 ore su 24 in terapia intensiva medica
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le prove disponibili suggeriscono che la gestione intensivista dei pazienti critici migliora l'esito del paziente, suggerendo che una maggiore copertura intensivista potrebbe essere ancora migliore. Tuttavia, gli effetti della copertura intensivista 24 ore su 24 nelle unità di terapia intensiva non sono noti. Nel FY11, la direzione dell'Ospedale dell'Università della Pennsylvania (HUP) ha deciso di lanciare un programma per la copertura notturna parziale dell'Unità di Terapia Intensiva Medica (MICU). Alla luce di questo esperimento naturale, i ricercatori propongono di studiare l'efficacia comparativa del personale intensivista notturno nell'unità di terapia intensiva medica HUP. Per fare ciò, i ricercatori propongono uno studio clinico randomizzato che confronta la presenza di un intensivista notturno (chiamata in ospedale) a un modello tradizionale di copertura notturna con un intensivista disponibile telefonicamente (chiamata a domicilio) nell'HUP MICU, rispetto al paziente risultati centrati e utilizzo delle risorse. Gli investigatori assegneranno in modo casuale sette giorni consecutivi (dal lunedì alla domenica) alla volta alla chiamata in ospedale oa domicilio, in blocchi di due settimane. Gli investigatori condurranno analisi primarie di tutti i pazienti ricoverati durante le ore notturne e analisi secondarie di vari sottogruppi di pazienti ricoverati durante le ore notturne, nonché tutti i pazienti ricoverati in qualsiasi momento della giornata durante il periodo di studio da settembre 2011 a giugno 2011.
Verrà condotto uno studio secondario progettato per misurare la durata del sonno e del lavoro, la sonnolenza e l'attenzione negli intensivisti diurni (docenti e borsisti) durante la loro rotazione in terapia intensiva medica. Le variabili misurate saranno confrontate tra periodi con e senza personale intensivista notturno interno. Tutti i borsisti e docenti che ruotano attraverso l'ICU medica durante questo periodo di studio, da gennaio 2012 a dicembre 2012, saranno contattati per un'eventuale assunzione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nello studio i pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono ammessi all'HUP MICU durante il periodo di studio di 12 mesi.
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente che soddisfi questi criteri di inclusione sarà escluso da questo studio.
- Per i pazienti ricoverati più di una volta in MICU durante lo stesso ricovero, includeremo solo il loro primo ricovero in MICU per tutte le analisi.
- I soggetti sotto i 18 anni sono visti molto raramente all'HUP MICU perché sono generalmente curati al Children's Hospital di Philadelphia.
- Nel raro caso in cui un soggetto di età inferiore ai 18 anni riceva cure nel MICU, i suoi dati saranno esclusi da questo studio.
Per il sottostudio Intensivist Sleep and Work che esamina il sonno, le ore di lavoro e l'attenzione degli intensivisti diurni durante le loro rotazioni MICU:
- Tutti i membri della facoltà e i borsisti dell'Università della Pennsylvania della Divisione di pneumologia, allergie e terapia intensiva potranno essere inclusi nello studio se ruotano attraverso il MICU durante il periodo di studio (da gennaio 2012 a dicembre 2012).
Criteri di esclusione:
- Non ci sono criteri di esclusione per questo sottostudio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento - copertura notturna
La copertura notturna degli intensivisti sarà randomizzata per settimana.
Le settimane che hanno intensivisti nel MICU durante il turno dalle 19:00 alle 7:00 sono le settimane di intervento.
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Gli investigatori randomizzeranno, per settimana, la copertura notturna. Durante le settimane di intervento, gli intensivisti saranno nel MICU dalle 19:00 alle 7:00. Per il sottostudio Intensivist Sleep and Work: Le misurazioni delle ore di lavoro, del sonno e dell'attenzione dell'intensivista diurna saranno misurate con attigrafia, PVT, diari del sonno e del lavoro e sondaggi. I risultati saranno confrontati tra periodi con personale standard e periodi con copertura intensivista notturna. |
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Nessun intervento: Controllo - standard di cura
Le settimane che non sono randomizzate, il braccio di intervento manterrà l'attuale standard di cura nell'HUP MICU: frequentare la disponibilità di intensivisti per telefono (chiamata a domicilio).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MICU Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione nel MICU fino al momento della dimissione dal MICU - valutato fino a 12 mesi
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Tempo dal ricovero in terapia intensiva alla dimissione
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Dal momento dell'ammissione nel MICU fino al momento della dimissione dal MICU - valutato fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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MICU Mortalità
Lasso di tempo: Dal momento dell'ammissione al MICU fino alla dimissione dal MICU - valutato fino a 12 mesi
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La mortalità sarà valutata durante la permanenza di ciascun paziente nel MICU dall'ammissione alla dimissione
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Dal momento dell'ammissione al MICU fino alla dimissione dal MICU - valutato fino a 12 mesi
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dal momento del ricovero in MICU alla dimissione dall'ospedale - valutato fino a 12 mesi
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La mortalità sarà valutata durante la permanenza di ogni paziente in ospedale.
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Dal momento del ricovero in MICU alla dimissione dall'ospedale - valutato fino a 12 mesi
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Riammissione al MICU entro 48 ore
Lasso di tempo: Dal momento della dimissione dal MICU, alla riammissione al MICU - valutato fino a 12 mesi
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Gli investigatori misureranno, in ore, il tempo trascorso dalla dimissione dal MICU fino a quando un paziente non viene riammesso al MICU durante la stessa degenza ospedaliera.
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Dal momento della dimissione dal MICU, alla riammissione al MICU - valutato fino a 12 mesi
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Dimissione a casa dall'ospedale
Lasso di tempo: Valutato fino a 12 mesi
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Pazienti che sono stati dimessi dall'ospedale alle loro case
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Valutato fino a 12 mesi
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Durata del sonno giornaliero intensivista diurna
Lasso di tempo: Quotidiano
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Questo sarà il risultato principale del sottostudio Intensivist Sleep and Work.
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Quotidiano
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UPenn 814063
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