Cobertura Intensivista 24 Horas en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos
Los efectos de la cobertura intensivista las 24 horas en la UCI médica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evidencia disponible sugiere que el manejo intensivista de los pacientes en estado crítico mejora el resultado del paciente, lo que sugiere que una mayor cobertura intensivista podría ser aún mejor. Sin embargo, se desconocen los efectos de la cobertura intensivista las 24 horas en las UCI. En el año fiscal 2011, el liderazgo del Hospital de la Universidad de Pensilvania (HUP) decidió implementar un programa de cobertura nocturna parcial de la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos (MICU). A la luz de este experimento natural, los investigadores proponen estudiar la eficacia comparativa del personal intensivista nocturno en la Unidad de Cuidados Intensivos Médicos del HUP. Para ello, los investigadores proponen un ensayo clínico aleatorizado que compare la presencia de un intensivista nocturno (llamada en el hospital) con un modelo tradicional de cobertura nocturna con un intensivista disponible por teléfono (llamada a domicilio) en la UCIM del HUP, con respecto al paciente. centrado en los resultados y la utilización de los recursos. Los investigadores asignarán al azar siete días consecutivos (de lunes a domingo) a la vez para visitas al hospital o al hogar, en bloques de dos semanas. Los investigadores realizarán análisis primarios de todos los pacientes ingresados durante el horario nocturno y análisis secundarios de varios subgrupos de pacientes ingresados durante el horario nocturno, así como de todos los pacientes ingresados en cualquier momento del día durante el período de estudio de septiembre de 2011 a junio de 2011.
Se realizará un subestudio diseñado para medir la duración del sueño y el trabajo, la somnolencia y la atención en intensivistas diurnos (profesores y becarios) durante su rotación médica en la UCI. Las variables medidas se compararán entre periodos con y sin dotación de intensivista nocturno interno. Todos los becarios y profesores que rotan en la UCI médica durante este período de estudio, de enero de 2012 a diciembre de 2012, serán abordados para una posible contratación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los pacientes de 18 años o más que ingresen en la UCIN del HUP durante el período de estudio de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Ningún paciente que cumpla con estos criterios de inclusión será excluido de este estudio.
- Para los pacientes admitidos más de una vez en la UCIM durante la misma hospitalización, incluiremos solo su primer ingreso en la UCIM para todos los análisis.
- Los sujetos menores de 18 años rara vez se ven en la UCI HUP porque generalmente se tratan en el Children's Hospital of Philadelphia.
- En el raro caso de que un sujeto menor de 18 años reciba atención en la MICU, sus datos serán excluidos de este estudio.
Para el subestudio Intensivista de Sueño y Trabajo que analiza el sueño, las horas de trabajo y la atención de los intensivistas diurnos durante sus rotaciones en la MICU:
- Todos los miembros de la facultad de la Universidad de Pensilvania y los becarios de la División de Pulmonar, Alergia y Cuidados Críticos serán elegibles para su inclusión en el estudio si rotan a través de la MICU durante el período del estudio (enero de 2012 a diciembre de 2012).
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión para este subestudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención - cobertura nocturna
La cobertura nocturna de los intensivistas será aleatoria por semana.
Las semanas que tienen intensivistas en la UCIM en el turno de 19:00 a 07:00 son las semanas de intervención.
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Los investigadores aleatorizarán, por semana, la cobertura nocturna. Durante las semanas de intervención, los intensivistas estarán en la MICU desde las 7 p. m. hasta las 7 a. m. Para el subestudio Intensivista de Sueño y Trabajo: Las mediciones de horas de trabajo, sueño y atención del Intensivista Diurno se medirán con actigrafía, PVT, Diarios de Sueño y Trabajo y Encuestas. Los resultados se compararán entre períodos con dotación de personal estándar con períodos con cobertura de intensivista durante la noche. |
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Sin intervención: Control - estándar de atención
Las semanas que no sean aleatorizadas, el brazo de intervención mantendrá el estándar de atención actual en la UCIM del HUP: atender la disponibilidad del intensivista por teléfono (llamada domiciliaria).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MICU Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso en la UCIM hasta el momento del alta de la UCIM - evaluado hasta 12 meses
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Tiempo desde el ingreso en la UCI hasta el alta
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Desde el momento del ingreso en la UCIM hasta el momento del alta de la UCIM - evaluado hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad en la UCIM
Periodo de tiempo: Desde el momento de la admisión a la UCIM hasta el alta de la UCIM - evaluado hasta 12 meses
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La mortalidad se evaluará durante la estancia de cada paciente en la UCIM desde el ingreso hasta el alta.
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Desde el momento de la admisión a la UCIM hasta el alta de la UCIM - evaluado hasta 12 meses
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Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso a la UCIM hasta el alta hospitalaria - evaluado hasta 12 meses
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La mortalidad se evaluará durante la estancia de cada paciente en el hospital.
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Desde el momento del ingreso a la UCIM hasta el alta hospitalaria - evaluado hasta 12 meses
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Reingreso a la MICU dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: Desde el momento del alta de la MICU hasta el reingreso a la MICU, evaluado hasta 12 meses
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Los investigadores medirán, en horas, el tiempo transcurrido desde el alta de la MICU hasta que un paciente es readmitido en la MICU durante la misma estadía en el hospital.
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Desde el momento del alta de la MICU hasta el reingreso a la MICU, evaluado hasta 12 meses
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Alta a domicilio desde el hospital
Periodo de tiempo: Evaluado hasta 12 meses
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Pacientes que fueron dados de alta del hospital a sus domicilios
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Evaluado hasta 12 meses
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Intensivista diurno Duración diaria del sueño
Periodo de tiempo: A diario
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Este será el resultado principal del subestudio Intensivist Sleep and Work.
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A diario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPenn 814063
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