24-timers intensivdekning i medisinsk intensivavdeling
Effektene av 24-timers intensivdekning på medisinsk intensivavdeling
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Tilgjengelig bevis tyder på at intensivbehandling av kritisk syke pasienter forbedrer pasientresultatet, noe som tyder på at større intensivdekning kan være enda bedre. Effekten av 24-timers intensivdekning på intensivavdelinger er imidlertid ukjent. I FY11 bestemte ledelsen for sykehuset ved University of Pennsylvania (HUP) seg for å rulle ut et program for delvis nattdekning av Medical Intensive Care Unit (MICU). I lys av dette naturlige eksperimentet, foreslår etterforskerne å studere den komparative effektiviteten av nattlig intensivbemanning i HUP Medical Intensive Care Unit. For å gjøre dette foreslår etterforskerne en randomisert klinisk studie som sammenligner tilstedeværelsen av en nattintensivist (samtale på sykehus) med en tradisjonell modell for nattlig dekning med en intensivist tilgjengelig på telefon (hjemmesamtale) i HUP MICU, med hensyn til pasienten. -sentrerte utfall og ressursutnyttelse. Etterforskerne vil tilfeldig tildele syv påfølgende dager (mandag til søndag) om gangen til sykehus- eller hjemmesamtale, i to ukers blokker. Etterforskerne vil gjennomføre primære analyser av alle pasienter innlagt i nattetimer og sekundære analyser av ulike undergrupper av pasienter innlagt i nattetimer, samt alle pasienter innlagt til enhver tid på døgnet i løpet av studieperioden fra september 2011 til juni 2011.
En delstudie designet for å måle søvn- og arbeidsvarighet, søvnighet og oppmerksomhet hos dagintensivister (fakultet og stipendiater) under deres medisinske ICU-rotasjon vil bli gjennomført. Variablene som måles vil bli sammenlignet mellom perioder med og uten intern nattintensiv bemanning. Alle stipendiater og fakulteter som roterer gjennom medisinsk intensivavdeling i løpet av denne studieperioden, januar 2012 til desember 2012, vil bli kontaktet for mulig rekruttering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of The University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter, 18 år og eldre, som er innlagt på HUP MICU i løpet av den 12 måneder lange studieperioden vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pasienter som oppfyller disse inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra denne studien.
- For pasienter innlagt mer enn én gang på MICU under samme sykehusinnleggelse, vil vi kun inkludere deres første innleggelse på MICU for alle analyser.
- Personer under 18 år sees svært sjelden på HUP MICU fordi de vanligvis blir behandlet ved Children's Hospital of Philadelphia.
- I det sjeldne tilfellet at en person under 18 år mottar omsorg i MICU, vil hans eller hennes data bli ekskludert fra denne studien.
For Intensivist Sleep and Work-understudien som ser på søvn, arbeidstimer og oppmerksomhet til dagintensivister under deres MICU-rotasjoner:
- Alle fakultetsmedlemmer og stipendiater fra University of Pennsylvania fra Division of Pulmonary, Allergy and Critical Care vil være kvalifisert for inkludering i studien hvis de roterer gjennom MICU i løpet av studieperioden (januar 2012 til desember 2012).
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier for denne delstudien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - nattlig dekning
Nattlig dekning fra intensivister vil bli randomisert etter uke.
Ukene som har intensivister i MICU i løpet av 19.00 til 07.00 skiftet er intervensjonsukene.
|
Etterforskerne vil randomisere, etter uke, nattlig dekning. I løpet av intervensjonsukene vil intensivister være i MICU fra kl. 19.00 til 07.00. For delstudien Intensivist Sleep and Work: Målinger av dagintensive arbeidstimer, søvn og oppmerksomhet vil bli målt med aktigrafi, PVT, søvn- og arbeidsdagbøker og undersøkelser. Resultatene vil bli sammenlignet mellom perioder med standard bemanning og perioder med intensivdekning over natten. |
|
Ingen inngripen: Kontroll - standard på omsorg
De ukene som ikke er randomisert, vil intervensjonsarmen beholde den nåværende standarden for omsorg i HUP MICU: delta på intensivist tilgjengelig via telefon (hjemmesamtale).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MICU Oppholdslengde
Tidsramme: Fra tidspunkt for innleggelse i MICU til tidspunkt for utskrivning fra MICU - vurdert inntil 12 måneder
|
Tid fra ICU-innleggelse til utskrivning
|
Fra tidspunkt for innleggelse i MICU til tidspunkt for utskrivning fra MICU - vurdert inntil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MICU-dødelighet
Tidsramme: Fra innleggelse til MICU til utskrivning fra MICU - vurderes inntil 12 måneder
|
Dødeligheten vil bli vurdert under hver pasients opphold i MICU fra innleggelse til utskrivning
|
Fra innleggelse til MICU til utskrivning fra MICU - vurderes inntil 12 måneder
|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra tidspunkt for innleggelse til MICU til sykehusutskrivning - vurdert inntil 12 måneder
|
Dødeligheten vil bli vurdert under hver pasients opphold på sykehuset.
|
Fra tidspunkt for innleggelse til MICU til sykehusutskrivning - vurdert inntil 12 måneder
|
|
Gjenopptakelse til MICU innen 48 timer
Tidsramme: Fra tidspunkt for utskrivning fra MICU, til gjeninnleggelse til MICU - vurdert inntil 12 måneder
|
Etterforskerne vil i timer måle tiden fra utskrivning fra MICU til en pasient blir reinnlagt på MICU under samme sykehusopphold.
|
Fra tidspunkt for utskrivning fra MICU, til gjeninnleggelse til MICU - vurdert inntil 12 måneder
|
|
Utskrives hjem fra sykehuset
Tidsramme: Vurderes inntil 12 måneder
|
Pasienter som ble skrevet ut fra sykehuset til sine hjem
|
Vurderes inntil 12 måneder
|
|
Dagintensivist daglig søvnvarighet
Tidsramme: Daglig
|
Dette vil være det primære resultatet av delstudien Intensivist Sleep and Work.
|
Daglig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott D. Halpern, MD, PhD, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bakhru RN, Basner M, Kerlin MP, Halpern SD, Hansen-Flaschen J, Rosen IM, Dinges DF, Schweickert WD. Sleep and Work in ICU Physicians During a Randomized Trial of Nighttime Intensivist Staffing. Crit Care Med. 2019 Jul;47(7):894-902. doi: 10.1097/CCM.0000000000003773.
- Kerlin MP, Small DS, Cooney E, Fuchs BD, Bellini LM, Mikkelsen ME, Schweickert WD, Bakhru RN, Gabler NB, Harhay MO, Hansen-Flaschen J, Halpern SD. A randomized trial of nighttime physician staffing in an intensive care unit. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2201-9. doi: 10.1056/NEJMoa1302854. Epub 2013 May 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UPenn 814063
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .