アルツハイマー/うつ病の早期鑑別診断ツールとしての眼球運動記録 (MOMAD)
アルツハイマー病における早期眼球運動マーカー: うつ病/アルツハイマーの鑑別診断における予測値のテスト
私たちの研究の世界的な目的は、アルツハイマー型の神経変性認知症と抑うつ性仮性認知症（DPD）をできるだけ早く区別するために、眼球運動の記録を早期の鑑別診断ツールとして検証することです。 研究者は、それぞれアルツハイマー病 (AD) と DPD の特異な眼球運動特性を提唱したいと考えています。 眼球運動は神経疾患の高感度マーカーであり、さまざまな臨床神経症候群で使用できます。
この研究では、98 人の患者の 3 つのグループを比較します: AD および DPD に苦しむ患者と健康な人。 ADの患者はブザンソンのリソースと研究の記憶センターで募集され、DPDの患者はブザンソンの大学病院の精神科で選択されます。 コントロール参加者は、研究者と患者の側近から募集されます。 3つの異なるグループの参加者の選択は、精神医学および神経学の臨床検査と神経心理学的評価に基づいています。 インフォームドコンセントを与えた後、患者は精神科医と神経心理学者によって評価されます。 完全な評価には 150 分かかります。
患者をセットアップした後、ビデオ眼球撮影技術を使用して眼球運動を記録します。 次のタスクが実行されます: 基本的な動的眼球運動 (潜伏、hypometric および hypermetric サッカード、反応時間、サッカード速度、精度、瞳孔径) は、pro-saccade、anti-saccade、および Predictive saccade タスクによって評価されます。 感情的な意味合いのタスクは、感情的な意味合いと肖像画の分析を伴う画像ペアのスキャンによって評価されます。 査定には30分かかります。
この調査には、次の 3 つのグループが含まれます。
- アルツハイマーグループ;
- 落ち込んでいるグループ;
- 健康な人を含む対照群。 この研究の人口は、視力が9/10を超える60歳以上の患者で構成され、眼疾患と診断されておらず、眼球運動の機能を混乱させる可能性のある神経心理学的後遺症もありません。
これらの人々は、研究センター、ブザンソン大学病院の精神科臨床部門での通知と同意の後、自発的に募集されます。 この研究は 36 か月にわたって実施されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Besançon、フランス、25000
- 募集
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
-
コンタクト：
- Julie MONNIN, PhD
- 電話番号：+33381218543
- メール：jmonnin@chu-besancon.fr
-
コンタクト：
- Magali NICOLIER, PhD
- 電話番号：+3381218073
- メール：mnicolier@chu-besancon.fr
-
主任研究者：
- Pierre VANDEL, PUPH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 視力が9/10以上の被験者
- 眼疾患の診断を受けていない被験者
- 神経心理学的後遺症のない被験者
- うつ病患者の場合：精神医学的評価およびMADRS（Montgomery and Asberg Depression Rating Scale）スコア> 25によって確認されたうつ病の診断を受け、認知障害またはその他の精神病理学およびMMSE（Mini Mental State Examination）≧18および症状のない被験者ADの
- -アルツハイマー患者の場合：NINCDS-ADRDA（国立神経学的およびコミュニケーション障害および脳卒中研究所-アルツハイマー病および関連障害協会）の基準に従って診断されたADの被験者およびMMSE≧18であり、精神障害およびMADRSスコアが25未満ではない
- 対照患者の場合：AD、うつ病、または診断基準または認知障害によって特定されたその他の精神医学的状態のない被験者およびMADRSスコア<25およびMMSE> 20
除外基準:
- 対象年齢60歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アルツハイマー
アルツハイマー病患者
|
. Applied Science Laboratories (ASL®) によって H6-HSCN と名付けられたシステムは、高齢者にとって重要なサポートに患者の頭を固定するのに役立ちます。
このシステムにより、視覚角度 32.6° のスクリーン テストから約 70 cm の距離で、優れた時間分解能 (360 Hz でサンプリング) および優れた空間分解能 (視覚角度 0.1° の精度) でデータをキャプチャできます。
結果は ASL Result Software で処理されます。
|
|
実験的：うつ
うつ病に苦しんでいる患者
|
. Applied Science Laboratories (ASL®) によって H6-HSCN と名付けられたシステムは、高齢者にとって重要なサポートに患者の頭を固定するのに役立ちます。
このシステムにより、視覚角度 32.6° のスクリーン テストから約 70 cm の距離で、優れた時間分解能 (360 Hz でサンプリング) および優れた空間分解能 (視覚角度 0.1° の精度) でデータをキャプチャできます。
結果は ASL Result Software で処理されます。
|
|
実験的：健康
健康なボランティア
|
. Applied Science Laboratories (ASL®) によって H6-HSCN と名付けられたシステムは、高齢者にとって重要なサポートに患者の頭を固定するのに役立ちます。
このシステムにより、視覚角度 32.6° のスクリーン テストから約 70 cm の距離で、優れた時間分解能 (360 Hz でサンプリング) および優れた空間分解能 (視覚角度 0.1° の精度) でデータをキャプチャできます。
結果は ASL Result Software で処理されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロサッケード課題
時間枠：session1: 精神医学的および神経心理学的評価の後
|
3 つのグループ間の pro-saccade タスクに対するスコアの違いは、基本的な動的眼球運動を測定するために使用される主要な研究結果の尺度を構成します。
|
session1: 精神医学的および神経心理学的評価の後
|
|
アンチサッケードタスク
時間枠：セッション 2: セッション 1 (プロサッカード タスク) の後
|
3 つのグループ間の抗サッケード タスクに対するスコアの違いは、基本的な動的な眼球運動を測定するために使用される主要な研究成果指標の 1 つを構成します。
|
セッション 2: セッション 1 (プロサッカード タスク) の後
|
|
予測サッケード タスク
時間枠：セッション 3: セッション 2 (抗サッケード タスク) の後
|
3 つのグループ間の予測サッケード タスクのスコア差は、基本的な動的眼球運動を測定するために使用される主要な研究結果の尺度の 1 つを構成します。
|
セッション 3: セッション 2 (抗サッケード タスク) の後
|
|
感情的な意味合いを持つ画像ペアのスキャン
時間枠：セッション 4 : セッション 3 の後 (予測サッケード タスク)
|
感情的な意味合いを持つ画像ペアのスキャンのスコア差を使用して、感情的なタスクを評価しました
|
セッション 4 : セッション 3 の後 (予測サッケード タスク)
|
|
ポートレート分析
時間枠：セッション 5: セッション 4 の後 (感情的な意味合いを持つ画像ペアのスキャン)
|
肖像画分析のスコア差は、感情的なタスクを評価するために使用されました。
|
セッション 5: セッション 4 の後 (感情的な意味合いを持つ画像ペアのスキャン)
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre VANDEL, Prof、Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。