Gravação de movimentos oculares como uma ferramenta de diagnóstico diferencial precoce para Alzheimer/Depressão (MOMAD)
Marcadores Oculomotores Precoces na Doença de Alzheimer: Teste de Valor Preditivo no Diagnóstico Diferencial Depressão/Alzheimer
O objetivo global do nosso estudo é validar o registo dos movimentos oculares como ferramenta de diagnóstico diferencial precoce, de forma a discriminar o mais precocemente possível entre as demências neurodegenerativas do tipo Alzheimer e as pseudodemências depressivas (DPD). Os investigadores querem apresentar características oculomotoras idiossincráticas da doença de Alzheimer (AD) e DPD, respectivamente. Os movimentos oculares são marcadores sensíveis de doenças neurológicas e podem ser usados em uma variedade de síndromes neurológicas clínicas.
Este estudo compara 3 grupos de 98 pacientes: pacientes que sofrem de DA e DPD e pessoas saudáveis. Os pacientes AD serão recrutados no Centro de Memória de Recursos e Pesquisa de Besançon e os pacientes DPD serão selecionados no departamento psiquiátrico do Hospital Universitário de Besançon. Os participantes de controle serão recrutados da comitiva de pesquisadores e pacientes. A seleção dos participantes nos 3 diferentes grupos é baseada em exames clínicos em psiquiatria e neurologia e avaliações neuropsicológicas. Após o consentimento informado, os pacientes serão avaliados por um psiquiatra e um neuropsicólogo. A avaliação completa leva 150 minutos.
Após a configuração dos pacientes, os movimentos oculares serão registrados por meio de técnicas de vídeo-oculografia. As seguintes tarefas são realizadas: os movimentos oculares dinâmicos básicos (latência, sacadas hipométricas e hipermétricas, tempo de reação, velocidade de sacadas, precisão, diâmetro da pupila) serão avaliados pelas tarefas pró-sacada, anti-sacada e preditiva de sacadas. As tarefas de conotação emocional serão avaliadas por digitalização de pares de imagens com conotação emocional e análise de retratos. A avaliação leva 30 minutos.
Este estudo incluirá 3 grupos:
- um grupo de Alzheimer;
- um grupo deprimido;
- um grupo controle com pessoas saudáveis. A população deste estudo será composta por pacientes acima de 60 anos com acuidade visual acima de 9/10, sem diagnóstico de doença ocular e sem sequelas neuropsicológicas que possam atrapalhar o funcionamento oculomotor.
Essas pessoas serão recrutadas de forma voluntária, após notificação e consentimento no centro de pesquisa, o Departamento Clínico de Psiquiatria do Hospital Universitário de Besançon. Este estudo foi realizado durante um período de 36 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Besançon, França, 25000
- Recrutamento
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
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Contato:
- Julie MONNIN, PhD
- Número de telefone: +33381218543
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Contato:
- Magali NICOLIER, PhD
- Número de telefone: +3381218073
- E-mail: mnicolier@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Pierre VANDEL, PUPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito cuja acuidade visual > 9/10
- sujeito sem diagnóstico de doença ocular
- sujeito sem sequelas neuropsicológicas
- para pacientes deprimidos: sujeito com diagnóstico de depressão confirmado por avaliação psiquiátrica e escore MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale) > 25 e sem comprometimento cognitivo ou qualquer outra patologia psiquiátrica e MMSE (Mini Mental State Examination) ≥18 e sem sintomas de AD
- para pacientes com Alzheimer: sujeito com DA diagnosticado de acordo com os critérios do NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke - Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) e MMSE ≥18 e sem transtorno psiquiátrico e escore MADRS < 25
- para pacientes controle: sujeito sem DA, depressão ou qualquer outra condição psiquiátrica identificada pelos critérios diagnósticos ou distúrbios cognitivos e escore MADRS <25 e MMSE > 20
Critério de exclusão:
- sujeito com menos de 60 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alzheimer
Pacientes que sofrem da doença de Alzheimer
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. O sistema denominado H6-HSCN pela Applied Science Laboratories (ASL®) ajuda a manter a cabeça do paciente fixa em um suporte, importante para a população idosa.
Este sistema permite capturar dados com boa resolução temporal (amostragem a 360 Hz) e boa resolução espacial (precisão de 0,1° de ângulo visual) a uma distância de cerca de 70 cm do ecrã de teste com um ângulo visual de 32,6°.
Os resultados serão processados com o ASL Result Software.
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EXPERIMENTAL: Depressão
Pacientes que sofrem de depressão
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. O sistema denominado H6-HSCN pela Applied Science Laboratories (ASL®) ajuda a manter a cabeça do paciente fixa em um suporte, importante para a população idosa.
Este sistema permite capturar dados com boa resolução temporal (amostragem a 360 Hz) e boa resolução espacial (precisão de 0,1° de ângulo visual) a uma distância de cerca de 70 cm do ecrã de teste com um ângulo visual de 32,6°.
Os resultados serão processados com o ASL Result Software.
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EXPERIMENTAL: Saudável
Voluntários saudáveis
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. O sistema denominado H6-HSCN pela Applied Science Laboratories (ASL®) ajuda a manter a cabeça do paciente fixa em um suporte, importante para a população idosa.
Este sistema permite capturar dados com boa resolução temporal (amostragem a 360 Hz) e boa resolução espacial (precisão de 0,1° de ângulo visual) a uma distância de cerca de 70 cm do ecrã de teste com um ângulo visual de 32,6°.
Os resultados serão processados com o ASL Result Software.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tarefa pró-sacada
Prazo: sessão1: após avaliação psiquiátrica e neuropsicológica
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As diferenças de pontuação para a tarefa pró-sacada entre os 3 grupos constituem a principal medida de resultado da pesquisa usada para medir os movimentos oculares dinâmicos básicos.
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sessão1: após avaliação psiquiátrica e neuropsicológica
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tarefa anti-sacada
Prazo: sessão 2: após a sessão 1 (tarefa pró-sacada)
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As diferenças de pontuação para tarefas anti-sacadas entre os 3 grupos constituem uma das principais medidas de resultado de pesquisa usadas para medir os movimentos oculares dinâmicos básicos.
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sessão 2: após a sessão 1 (tarefa pró-sacada)
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tarefa de sacada preditiva
Prazo: sessão 3: após a sessão 2 (tarefa anti-sacada)
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As diferenças de pontuação para tarefas preditivas de sacadas entre os 3 grupos constituem uma das principais medidas de resultado de pesquisa usadas para medir os movimentos oculares dinâmicos básicos
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sessão 3: após a sessão 2 (tarefa anti-sacada)
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varredura de par de imagens com conotação emocional
Prazo: sessão 4: após a sessão 3 (tarefa sacádica preditiva)
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As diferenças de pontuação do par de varredura de imagens com conotação emocional foram usadas para avaliar as tarefas emocionais
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sessão 4: após a sessão 3 (tarefa sacádica preditiva)
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análise de retrato
Prazo: sessão 5: depois da sessão 4 (varredura de imagens emparelhadas com conotação emocional)
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As diferenças de pontuação da análise de retrato foram usadas para avaliar as tarefas emocionais
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sessão 5: depois da sessão 4 (varredura de imagens emparelhadas com conotação emocional)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N/2009/55
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