Enregistrement des mouvements oculaires comme outil de diagnostic différentiel précoce pour la maladie d'Alzheimer/la dépression (MOMAD)
Marqueurs oculomoteurs précoces dans la maladie d'Alzheimer : test de valeur prédictive dans le diagnostic différentiel Dépression/Alzheimer
L'objectif global de notre étude est de valider l'enregistrement des mouvements oculaires comme outil de diagnostic différentiel précoce, afin de discriminer le plus tôt possible entre les démences neurodégénératives de type Alzheimer et les pseudo-démences dépressives (DPD). Les chercheurs veulent mettre en avant les caractéristiques oculomotrices idiosyncratiques de la maladie d'Alzheimer (MA) et de la DPD respectivement. Les mouvements oculaires sont des marqueurs sensibles des maladies neurologiques et peuvent être utilisés dans une variété de syndromes neurologiques cliniques.
Cette étude compare 3 groupes de 98 patients : des patients souffrant de MA et de DPD et des personnes en bonne santé. Les patients AD seront recrutés au Centre de Ressources et de Recherche Mémoire de Besançon et les patients DPD seront sélectionnés au sein du service de psychiatrie du CHU de Besançon. Les participants témoins seront recrutés dans l'entourage des chercheurs et des patients. La sélection des participants dans les 3 différents groupes est basée sur des examens cliniques en psychiatrie et neurologie et des évaluations neuropsychologiques. Après avoir donné leur consentement éclairé, les patients seront évalués par un psychiatre et un neuropsychologue. L'évaluation complète prend 150 minutes.
Après avoir installé les patients, les mouvements oculaires seront enregistrés à l'aide de techniques de vidéo-oculographie. Les tâches suivantes sont réalisées : les mouvements oculaires dynamiques de base (latence, saccades hypométriques et hypermétriques, temps de réaction, vitesse de saccade, précision, diamètre pupillaire) seront évalués par les tâches pro-saccade, anti-saccade et saccade prédictive. Les tâches de connotation émotionnelle seront évaluées par numérisation de paires d'images avec connotation émotionnelle et analyse de portrait. L'évaluation dure 30 minutes.
Cette étude comprendra 3 groupes :
- un groupe Alzheimer;
- un groupe déprimé;
- un groupe témoin avec des personnes en bonne santé. La population de cette étude sera constituée de patients de plus de 60 ans ayant une acuité visuelle supérieure à 9/10, non diagnostiqués de pathologie oculaire et non porteurs de séquelles neuropsychologiques susceptibles de perturber le fonctionnement oculomoteur.
Ces personnes seront recrutées sur la base du volontariat, après notification et consentement au centre de recherche, le Service Clinique de Psychiatrie du CHU de Besançon. Cette étude a été menée sur une période de 36 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Besançon, France, 25000
- Recrutement
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
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Contact:
- Julie MONNIN, PhD
- Numéro de téléphone: +33381218543
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
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Contact:
- Magali NICOLIER, PhD
- Numéro de téléphone: +3381218073
- E-mail: mnicolier@chu-besancon.fr
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Chercheur principal:
- Pierre VANDEL, PUPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujet dont l'acuité visuelle > 9/10
- sujet sans diagnostic de maladie oculaire
- sujet sans séquelle neuropsychologique
- pour les patients déprimés : sujet ayant un diagnostic de dépression confirmé par une évaluation psychiatrique et un score MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale) >25 et sans trouble cognitif ou toute autre pathologie psychiatrique et MMSE (Mini Mental State Examination)≥18 et sans symptômes de DA
- pour les patients Alzheimer : sujet atteint de MA diagnostiquée selon les critères NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke -Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) et MMSE ≥18 et sans trouble psychiatrique et score MADRS < 25
- pour les patients témoins : sujet sans MA, dépression ou toute autre affection psychiatrique identifiée par les critères diagnostiques ou troubles cognitifs et score MADRS < 25 et MMSE > 20
Critère d'exclusion:
- âge du sujet moins de 60 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Alzheimer
Patients souffrant de la maladie d'Alzheimer
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. Le système nommé H6-HSCN par Applied Science Laboratories (ASL®) permet de maintenir la tête du patient fixée sur un support, important pour la population âgée.
Ce système permet de capturer des données avec une bonne résolution temporelle (échantillonnage à 360Hz) et une bonne résolution spatiale (précision de 0,1° d'angle visuel) à une distance d'environ 70 cm de l'écran test avec un angle visuel de 32,6°.
Les résultats seront traités avec ASL Result Software.
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EXPÉRIMENTAL: Dépression
Patients souffrant de dépression
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. Le système nommé H6-HSCN par Applied Science Laboratories (ASL®) permet de maintenir la tête du patient fixée sur un support, important pour la population âgée.
Ce système permet de capturer des données avec une bonne résolution temporelle (échantillonnage à 360Hz) et une bonne résolution spatiale (précision de 0,1° d'angle visuel) à une distance d'environ 70 cm de l'écran test avec un angle visuel de 32,6°.
Les résultats seront traités avec ASL Result Software.
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EXPÉRIMENTAL: En bonne santé
Volontaires en bonne santé
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. Le système nommé H6-HSCN par Applied Science Laboratories (ASL®) permet de maintenir la tête du patient fixée sur un support, important pour la population âgée.
Ce système permet de capturer des données avec une bonne résolution temporelle (échantillonnage à 360Hz) et une bonne résolution spatiale (précision de 0,1° d'angle visuel) à une distance d'environ 70 cm de l'écran test avec un angle visuel de 32,6°.
Les résultats seront traités avec ASL Result Software.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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tâche pro-saccade
Délai: session1 : après évaluation psychiatrique et neuropsychologique
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Les différences de score à la tâche pro-saccade entre les 3 groupes constituent la principale mesure des résultats de la recherche utilisée pour mesurer les mouvements oculaires dynamiques de base.
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session1 : après évaluation psychiatrique et neuropsychologique
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tâche anti-saccade
Délai: session 2 : après la session 1 (tâche pro-saccade)
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Les différences de score à la tâche anti-saccade entre les 3 groupes constituent l'une des principales mesures de résultats de recherche utilisées pour mesurer les mouvements oculaires dynamiques de base.
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session 2 : après la session 1 (tâche pro-saccade)
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tâche de saccade prédictive
Délai: session 3 : après la session 2 (tâche anti-saccade)
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Les différences de score aux tâches prédictives de saccade entre les 3 groupes constituent l'une des principales mesures de résultats de recherche utilisées pour mesurer les mouvements oculaires dynamiques de base
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session 3 : après la session 2 (tâche anti-saccade)
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scan d'images couple à connotation émotionnelle
Délai: session 4 : après la session 3 (tâche de saccade prédictive)
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Les différences de score du couple scan d'images à connotation émotionnelle ont été utilisées pour évaluer les tâches émotionnelles
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session 4 : après la session 3 (tâche de saccade prédictive)
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analyse de portraits
Délai: séance 5 : après la séance 4 (scan du couple d'images à connotation émotionnelle)
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Les différences de score de l'analyse de portrait ont été utilisées pour évaluer les tâches émotionnelles
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séance 5 : après la séance 4 (scan du couple d'images à connotation émotionnelle)
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N/2009/55
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