Oogbewegingsregistratie als een vroeg differentieel diagnostisch hulpmiddel voor Alzheimer / depressie (MOMAD)
Vroege oculomotorische markers bij de ziekte van Alzheimer: test van voorspellende waarde bij de differentiële diagnose Depressie/Alzheimer
Het globale doel van onze studie is om oogbewegingsregistratie te valideren als een vroeg differentieel diagnostisch hulpmiddel, om zo vroeg mogelijk onderscheid te maken tussen neurodegeneratieve dementieën van het Alzheimer-type en depressieve pseudodementieën (DPD). De onderzoekers willen idiosyncratische oculomotorische kenmerken van respectievelijk de ziekte van Alzheimer (AD) en DPD naar voren brengen. Oogbewegingen zijn gevoelige markers van neurologische ziekten en kunnen worden gebruikt bij een verscheidenheid aan klinische neurologische syndromen.
Deze studie vergelijkt 3 groepen van 98 patiënten: patiënten met AD en DPD en gezonde personen. De AD-patiënten zullen worden gerekruteerd in het Geheugencentrum voor Hulpbronnen en Onderzoek van Besançon en de patiënten DPD zullen worden geselecteerd in de psychiatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. De controledeelnemers worden geworven uit de entourage van onderzoekers en patiënten. De selectie van deelnemers in de 3 verschillende groepen is gebaseerd op klinische onderzoeken in de psychiatrie en neurologie en neuropsychologische beoordelingen. Na het geven van geïnformeerde toestemming worden patiënten geëvalueerd door een psychiater en een neuropsycholoog. Het volledige assessment duurt 150 minuten.
Nadat patiënten zijn opgesteld, worden oogbewegingen vastgelegd met behulp van video-oculografietechnieken. De volgende taken worden uitgevoerd: de fundamentele dynamische oogbewegingen (latentie, hypometrische en hypermetrische saccades, reactietijd, saccadesnelheid, nauwkeurigheid, pupildiameter) worden geëvalueerd door de pro-saccade-, anti-saccade- en voorspellende saccade-taken. De taken met emotionele connotatie zullen worden beoordeeld door middel van scans van afbeeldingen in combinatie met emotionele connotatie en portretanalyse. Het assessment duurt 30 minuten.
Deze studie omvat 3 groepen:
- een Alzheimer-groep;
- een depressieve groep;
- een controlegroep met gezonde personen. De populatie van deze studie zal bestaan uit patiënten ouder dan 60 jaar met een gezichtsscherpte van meer dan 9/10, niet gediagnosticeerd met een oogziekte en geen neuropsychologische gevolgen die de functionerende oculomotor zouden kunnen verstoren.
Deze mensen zullen op vrijwillige basis worden aangeworven, na kennisgeving en toestemming in het onderzoekscentrum, de klinische afdeling psychiatrie van het Universitair Ziekenhuis van Besançon. Dit onderzoek is uitgevoerd over een periode van 36 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25000
- Werving
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
-
Contact:
- Julie MONNIN, PhD
- Telefoonnummer: +33381218543
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Contact:
- Magali NICOLIER, PhD
- Telefoonnummer: +3381218073
- E-mail: mnicolier@chu-besancon.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Pierre VANDEL, PUPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerp wiens gezichtsscherpte > 9/10
- onderwerp zonder een diagnose van oogziekte
- proefpersoon zonder neuropsychologische gevolgen
- voor depressieve patiënten: proefpersoon met een diagnose van depressie bevestigd door een psychiatrisch onderzoek en MADRS (Montgomery en Asberg Depression Rating Scale) score >25 en zonder cognitieve stoornissen of enige andere psychiatrische pathologie en MMSE (Mini Mental State Examination) ≥18 en zonder symptomen van AD
- voor Alzheimerpatiënten: proefpersoon met AD gediagnosticeerd volgens de criteria van NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke -Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) en MMSE ≥18 en zonder psychiatrische stoornis en MADRS-score <25
- voor controlepatiënten: proefpersoon zonder AD, depressie of enige andere psychiatrische aandoening geïdentificeerd door de diagnostische criteria of cognitieve stoornissen en MADRS-score <25 en MMSE> 20
Uitsluitingscriteria:
- proefpersoon jonger dan 60 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Alzheimer
Patiënten die lijden aan de ziekte van Alzheimer
|
. Het systeem genaamd H6-HSCN door Applied Science Laboratories (ASL®) helpt het hoofd van de patiënt gefixeerd te houden op een steun, belangrijk voor de oudere bevolking.
Dit systeem maakt het mogelijk om gegevens vast te leggen met een goede temporele resolutie (sampling bij 360 Hz) en een goede ruimtelijke resolutie (nauwkeurigheid van 0,1° visuele hoek) op een afstand van ongeveer 70 cm van de schermtest met een visuele hoek van 32,6°.
Resultaten worden verwerkt met ASL Result Software.
|
|
EXPERIMENTEEL: Depressie
Patiënten die lijden aan een depressie
|
. Het systeem genaamd H6-HSCN door Applied Science Laboratories (ASL®) helpt het hoofd van de patiënt gefixeerd te houden op een steun, belangrijk voor de oudere bevolking.
Dit systeem maakt het mogelijk om gegevens vast te leggen met een goede temporele resolutie (sampling bij 360 Hz) en een goede ruimtelijke resolutie (nauwkeurigheid van 0,1° visuele hoek) op een afstand van ongeveer 70 cm van de schermtest met een visuele hoek van 32,6°.
Resultaten worden verwerkt met ASL Result Software.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezond
Gezonde vrijwilligers
|
. Het systeem genaamd H6-HSCN door Applied Science Laboratories (ASL®) helpt het hoofd van de patiënt gefixeerd te houden op een steun, belangrijk voor de oudere bevolking.
Dit systeem maakt het mogelijk om gegevens vast te leggen met een goede temporele resolutie (sampling bij 360 Hz) en een goede ruimtelijke resolutie (nauwkeurigheid van 0,1° visuele hoek) op een afstand van ongeveer 70 cm van de schermtest met een visuele hoek van 32,6°.
Resultaten worden verwerkt met ASL Result Software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pro saccade taak
Tijdsspanne: sessie1: na psychiatrisch en neuropsychologisch onderzoek
|
De scoreverschillen voor pro-saccade-taak tussen de 3 groepen vormen de belangrijkste uitkomstmaat voor onderzoek die wordt gebruikt om de fundamentele dynamische oogbewegingen te meten.
|
sessie1: na psychiatrisch en neuropsychologisch onderzoek
|
|
anti-saccade taak
Tijdsspanne: sessie 2: na sessie 1 (pro-saccade taak)
|
De scoreverschillen op anti-saccadetaak tussen de 3 groepen vormen een van de belangrijkste onderzoeksresultaten die worden gebruikt om de fundamentele dynamische oogbewegingen te meten.
|
sessie 2: na sessie 1 (pro-saccade taak)
|
|
voorspellende saccade-taak
Tijdsspanne: sessie 3: na sessie 2 (anti-saccade taak)
|
De scoreverschillen voor voorspellende saccadetaken tussen de 3 groepen vormen een van de belangrijkste onderzoeksresultaten die worden gebruikt om de fundamentele dynamische oogbewegingen te meten
|
sessie 3: na sessie 2 (anti-saccade taak)
|
|
scan van afbeeldingen koppelen aan emotionele connotatie
Tijdsspanne: sessie 4 : na sessie 3 (voorspellende saccadetaak)
|
De scoreverschillen van het scannen van afbeeldingen die gepaard gaan met emotionele connotatie werden gebruikt om de emotionele taken te evalueren
|
sessie 4 : na sessie 3 (voorspellende saccadetaak)
|
|
portret analyse
Tijdsspanne: sessie 5: na sessie 4 (scan van afbeeldingen gekoppeld aan emotionele connotatie)
|
De scoreverschillen van portretanalyse werden gebruikt om de emotionele taken te evalueren
|
sessie 5: na sessie 4 (scan van afbeeldingen gekoppeld aan emotionele connotatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N/2009/55
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .