Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optagelse af øjenbevægelser som et tidligt differentielt diagnostisk værktøj til Alzheimer/depression (MOMAD)

27. juli 2017 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tidlige oculomotoriske markører ved Alzheimers sygdom: Test af prædiktiv værdi i differentialdiagnosen Depression/Alzheimer

Det globale formål med vores undersøgelse er at validere registrering af øjenbevægelser som et tidligt differentialdiagnostisk værktøj for så tidligt som muligt at skelne mellem neurodegenerative demenstyper af Alzheimer-typen og depressive pseudodementia (DPD). Efterforskerne ønsker at fremlægge idiosynkratiske oculomotoriske karakteristika for henholdsvis Alzheimers sygdom (AD) og DPD. Øjenbevægelser er følsomme markører for neurologiske sygdomme og kan bruges i en række forskellige kliniske neurologiske syndromer.

Denne undersøgelse sammenligner 3 grupper af 98 patienter: patienter, der lider af AD og DPD og raske personer. Patienterne AD vil blive rekrutteret i hukommelsescentret for ressourcer og forskning i Besançon, og patienter med DPD vil blive udvalgt i den psykiatriske afdeling på universitetshospitalet i Besançon. Kontroldeltagerne vil blive rekrutteret fra entourage af forskere og patienter. Udvælgelsen af ​​deltagere i de 3 forskellige grupper er baseret på kliniske undersøgelser i psykiatri og neurologi samt neuropsykologiske vurderinger. Efter at have givet informeret samtykke vil patienterne blive vurderet af en psykiater og en neuropsykolog. Den samlede vurdering tager 150 minutter.

Efter opsætning af patienter vil øjenbevægelser blive optaget ved hjælp af videookulografiteknikker. Følgende opgaver udføres: de grundlæggende dynamiske øjenbevægelser (latens, hypometriske og hypermetriske saccader, reaktionstid, saccadehastighed, nøjagtighed, pupildiameter) vil blive evalueret af pro-saccade-, anti-saccade- og prædiktive saccade-opgaver. De følelsesmæssige konnotationsopgaver vil blive vurderet ved scanning af billeder parret med følelsesmæssig konnotation og portrætanalyse. Vurderingen tager 30 minutter.

Denne undersøgelse vil omfatte 3 grupper:

  • en Alzheimer-gruppe;
  • en deprimeret gruppe;
  • en kontrolgruppe med raske personer. Populationen af ​​denne undersøgelse vil bestå af patienter over 60 år med en synsstyrke over 9/10, ikke diagnosticeret med øjensygdom og ikke neuropsykologiske følgesygdomme, der kan forstyrre den fungerende oculomotoriske funktion.

Disse personer vil blive rekrutteret på frivillig basis efter meddelelse og samtykke i forskningscentret, den psykiatriske kliniske afdeling på universitetshospitalet i Besançon. Denne undersøgelse blev gennemført over en periode på 36 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • Rekruttering
        • Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pierre VANDEL, PUPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emne, hvis synsstyrke > 9/10
  • individ uden diagnose af øjensygdom
  • individ uden neuropsykologiske følgesygdomme
  • for deprimerede patienter: forsøgsperson med diagnosen depression bekræftet af en psykiatrisk evaluering og MADRS (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale) score >25 og uden kognitiv svækkelse eller anden psykiatrisk patologi og MMSE (Mini Mental State Examination)≥18 og uden symptomer af AD
  • for Alzheimer-patienter: forsøgsperson med AD diagnosticeret i henhold til NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriterier og MMSE ≥18 og uden psykiatrisk lidelse og MADRS-score < 25
  • for kontrolpatienter: individ uden AD, depression eller enhver anden psykiatrisk tilstand identificeret ved de diagnostiske kriterier eller kognitive lidelser og MADRS-score <25 og MMSE > 20

Ekskluderingskriterier:

  • emnet under 60 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Alzheimer
Patienter, der lider af Alzheimers sygdom
Andet: Øjenbevægelser vil blive optaget ved hjælp af video-okulografiteknikker baseret på både hornhindereflektionsprincippet og en infrarød lysstråle
. Systemet ved navn H6-HSCN af Applied Science Laboratories (ASL®) hjælper med at holde patientens hoved fikseret på en støtte, der er vigtig for den ældre befolkning. Dette system gør det muligt at fange data med god tidsmæssig opløsning (sampling ved 360Hz) og god rumlig opløsning (nøjagtighed på 0,1° af synsvinkel) i en afstand på omkring 70 cm fra skærmtesten med en visuel vinkel på 32,6°. Resultater vil blive behandlet med ASL Result Software.
EKSPERIMENTEL: Depression
Patienter, der lider af depression
Andet: Øjenbevægelser vil blive optaget ved hjælp af video-okulografiteknikker baseret på både hornhindereflektionsprincippet og en infrarød lysstråle
. Systemet ved navn H6-HSCN af Applied Science Laboratories (ASL®) hjælper med at holde patientens hoved fikseret på en støtte, der er vigtig for den ældre befolkning. Dette system gør det muligt at fange data med god tidsmæssig opløsning (sampling ved 360Hz) og god rumlig opløsning (nøjagtighed på 0,1° af synsvinkel) i en afstand på omkring 70 cm fra skærmtesten med en visuel vinkel på 32,6°. Resultater vil blive behandlet med ASL Result Software.
EKSPERIMENTEL: Sund og rask
Sunde frivillige
Andet: Øjenbevægelser vil blive optaget ved hjælp af video-okulografiteknikker baseret på både hornhindereflektionsprincippet og en infrarød lysstråle
. Systemet ved navn H6-HSCN af Applied Science Laboratories (ASL®) hjælper med at holde patientens hoved fikseret på en støtte, der er vigtig for den ældre befolkning. Dette system gør det muligt at fange data med god tidsmæssig opløsning (sampling ved 360Hz) og god rumlig opløsning (nøjagtighed på 0,1° af synsvinkel) i en afstand på omkring 70 cm fra skærmtesten med en visuel vinkel på 32,6°. Resultater vil blive behandlet med ASL Result Software.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pro-saccade opgave
Tidsramme: session1: efter psykiatrisk og neuropsykologisk vurdering
Scoreforskellene til pro-saccade-opgaver mellem de 3 grupper udgør det vigtigste forskningsresultatmål, der bruges til at måle de grundlæggende dynamiske øjenbevægelser.
session1: efter psykiatrisk og neuropsykologisk vurdering
anti-saccade opgave
Tidsramme: session 2: efter session 1 (pro-saccade opgave)
Scoreforskellene til anti-saccade-opgaver mellem de 3 grupper udgør et af de vigtigste forskningsresultatmål, der bruges til at måle de grundlæggende dynamiske øjenbevægelser.
session 2: efter session 1 (pro-saccade opgave)
forudsigende saccade-opgave
Tidsramme: session 3: efter session 2 (anti-saccade-opgave)
Scoreforskellene til prædiktive saccade-opgaver mellem de 3 grupper udgør et af de vigtigste forskningsresultatmål, der bruges til at måle de grundlæggende dynamiske øjenbevægelser
session 3: efter session 2 (anti-saccade-opgave)
scanning af billeder parrer med følelsesmæssig konnotation
Tidsramme: session 4: efter session 3 (forudsigende saccade-opgave)
Scoreforskellene for scanning af billeder parret med følelsesmæssig konnotation blev brugt til at evaluere de følelsesmæssige opgaver
session 4: efter session 3 (forudsigende saccade-opgave)
portrætanalyse
Tidsramme: session 5: efter session 4 (scanning af billeder parret med følelsesmæssig konnotation)
Scoreforskellene for portrætanalyse blev brugt til at evaluere de følelsesmæssige opgaver
session 5: efter session 4 (scanning af billeder parret med følelsesmæssig konnotation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Laboratoire de psychologie EA 3188
Centre Hospitalier de Novillars

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre VANDEL, Prof, CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2011

Først opslået (SKØN)

15. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N/2009/55

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner