眼动记录作为阿尔茨海默病/抑郁症的早期鉴别诊断工具 (MOMAD)
2017年7月27日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
阿尔茨海默病的早期动眼神经标志物：抑郁症/阿尔茨海默病鉴别诊断预测价值的检验
我们研究的全球目标是验证眼动记录作为早期鉴别诊断工具，以便尽早区分阿尔茨海默型神经退行性痴呆和抑郁性假性痴呆 (DPD)。 研究人员希望分别提出阿尔茨海默病 (AD) 和 DPD 的异质性动眼神经特征。 眼球运动是神经系统疾病的敏感标志物，可用于多种临床神经系统综合征。
这项研究比较了 3 组 98 名患者：患有 AD 和 DPD 的患者与健康人。 患者 AD 将在贝桑松的记忆资源和研究中心招募，患者 DPD 将在贝桑松大学医院的精神病科进行选择。 对照参与者将从研究人员和患者的随行人员中招募。 3 个不同组的参与者的选择基于精神病学和神经学的临床检查以及神经心理学评估。 在给予知情同意后，患者将由精神科医生和神经心理学家进行评估。 完整的评估需要 150 分钟。
设置患者后，将使用视频眼科技术记录眼球运动。 执行以下任务：基本动态眼球运动（潜伏期、低度和高度扫视、反应时间、扫视速度、准确性、瞳孔直径）将通过前扫视、反扫视和预测扫视任务进行评估。 情感内涵任务将通过扫描具有情感内涵的图像对和肖像分析来评估。 评估需要 30 分钟。
这项研究将包括 3 组：
- 老年痴呆症组；
- 抑郁的群体；
- 健康人作为对照组。 这项研究的人群将包括 60 岁以上、视力超过 9/10、未被诊断患有眼病且没有可能破坏眼球运动功能的神经心理学后遗症的患者。
这些人将在自愿的基础上招募，并在研究中心、贝桑松大学医院精神病学临床部门得到通知和同意后招募。 这项研究历时 36 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
288
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- 招聘中
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
-
接触：
- Julie MONNIN, PhD
- 电话号码：+33381218543
- 邮箱：jmonnin@chu-besancon.fr
-
接触：
- Magali NICOLIER, PhD
- 电话号码：+3381218073
- 邮箱：mnicolier@chu-besancon.fr
-
首席研究员：
- Pierre VANDEL, PUPH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 视力 > 9/10 的受试者
- 没有眼病诊断的受试者
- 没有神经心理后遗症的受试者
- 对于抑郁症患者：经精神病学评估和 MADRS（蒙哥马利和阿斯伯格抑郁量表）得分 >25 且无认知障碍或任何其他精神病理学且 MMSE（简易精神状态检查）≥18 且无症状的受试者诊断为抑郁症广告
- 对于阿尔茨海默病患者：根据 NINCDS-ADRDA（国家神经和交流障碍和中风研究所 - 阿尔茨海默病及相关疾病协会）标准和 MMSE ≥18 且无精神障碍和 MADRS 评分 < 25 诊断为 AD 的受试者
- 对于对照患者：受试者没有 AD、抑郁症或任何其他由诊断标准或认知障碍确定的精神疾病和 MADRS 评分 <25 和 MMSE > 20
排除标准：
- 对象年龄在 60 岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：老年痴呆症
患有阿尔茨海默病的患者
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. Applied Science Laboratories (ASL®) 命名为 H6-HSCN 的系统有助于将患者的头部固定在支撑物上，这对老年人群很重要。
该系统允许在距屏幕测试约 70 厘米的距离内以 32.6° 的视角捕获具有良好时间分辨率（以 360Hz 采样）和良好空间分辨率（视角精度为 0.1°）的数据。
结果将使用 ASL Result Software 进行处理。
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实验性的：沮丧
抑郁症患者
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. Applied Science Laboratories (ASL®) 命名为 H6-HSCN 的系统有助于将患者的头部固定在支撑物上，这对老年人群很重要。
该系统允许在距屏幕测试约 70 厘米的距离内以 32.6° 的视角捕获具有良好时间分辨率（以 360Hz 采样）和良好空间分辨率（视角精度为 0.1°）的数据。
结果将使用 ASL Result Software 进行处理。
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实验性的：健康
健康志愿者
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. Applied Science Laboratories (ASL®) 命名为 H6-HSCN 的系统有助于将患者的头部固定在支撑物上，这对老年人群很重要。
该系统允许在距屏幕测试约 70 厘米的距离内以 32.6° 的视角捕获具有良好时间分辨率（以 360Hz 采样）和良好空间分辨率（视角精度为 0.1°）的数据。
结果将使用 ASL Result Software 进行处理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前扫视任务
大体时间：session1：精神病学和神经心理学评估后
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3 组之间前扫视任务的分数差异构成了用于测量基本动态眼球运动的主要研究结果测量。
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session1：精神病学和神经心理学评估后
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反扫视任务
大体时间：第 2 节：第 1 节之后（前扫视任务）
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三组之间反扫视任务的得分差异构成了用于测量基本动态眼球运动的主要研究成果指标之一。
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第 2 节：第 1 节之后（前扫视任务）
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预测性扫视任务
大体时间：第 3 节：第 2 节之后（反扫视任务）
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3 组之间预测性扫视任务的得分差异构成了用于测量基本动态眼球运动的主要研究成果指标之一
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第 3 节：第 2 节之后（反扫视任务）
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带有情感内涵的图像对扫描
大体时间：第 4 节：第 3 节之后（预测性扫视任务）
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利用具有情感内涵的图像对扫描得分差异来评价情感任务
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第 4 节：第 3 节之后（预测性扫视任务）
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|
肖像分析
大体时间：session 5：session 4之后（带有情感内涵的图像对扫描）
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使用肖像分析的得分差异来评估情绪任务
|
session 5：session 4之后（带有情感内涵的图像对扫描）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre VANDEL, Prof、Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月27日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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