Registro de movimientos oculares como herramienta de diagnóstico diferencial temprano para la depresión/Alzheimer (MOMAD)
Marcadores Oculomotores Precoces en la Enfermedad de Alzheimer: Test de Valor Predictivo en el Diagnóstico Diferencial Depresión/Alzheimer
El objetivo global de nuestro estudio es validar el registro de movimientos oculares como herramienta de diagnóstico diferencial precoz, para discriminar lo antes posible entre demencias neurodegenerativas de tipo Alzheimer y pseudodemencias depresivas (DPD). Los investigadores quieren presentar las características oculomotoras idiosincrásicas de la enfermedad de Alzheimer (EA) y la DPD, respectivamente. Los movimientos oculares son marcadores sensibles de enfermedades neurológicas y pueden usarse en una variedad de síndromes neurológicos clínicos.
Este estudio compara 3 grupos de 98 pacientes: pacientes con EA y DPD y personas sanas. Los pacientes AD serán reclutados en el Centro de Recursos e Investigación de la Memoria de Besançon y los pacientes DPD serán seleccionados en el departamento de psiquiatría del Hospital Universitario de Besançon. Los participantes de control serán reclutados del séquito de investigadores y pacientes. La selección de participantes en los 3 grupos diferentes se basa en exámenes clínicos en psiquiatría y neurología y evaluaciones neuropsicológicas. Después de dar su consentimiento informado, los pacientes serán evaluados por un psiquiatra y un neuropsicólogo. La evaluación completa toma 150 minutos.
Después de haber colocado a los pacientes, se registrarán los movimientos oculares mediante técnicas de video-oculografía. Se realizan las siguientes tareas: los movimientos oculares dinámicos básicos (latencia, movimientos sacádicos hipométricos e hipermétricos, tiempo de reacción, velocidad de movimientos sacádicos, precisión, diámetro de la pupila) serán evaluados por las tareas de movimientos sacádicos pro, antisacádicos y predictivos. Las tareas de connotación emocional se evaluarán mediante escaneo de imágenes emparejadas con connotación emocional y análisis de retratos. La evaluación dura 30 minutos.
Este estudio incluirá 3 grupos:
- un grupo de Alzheimer;
- un grupo deprimido;
- un grupo de control con personas sanas. La población de este estudio estará compuesta por pacientes mayores de 60 años con una agudeza visual mayor de 9/10, no diagnosticados de enfermedad ocular y sin secuelas neuropsicológicas que puedan alterar el funcionamiento oculomotor.
Estas personas serán reclutadas de forma voluntaria, previa notificación y consentimiento en el centro de investigación, el Departamento Clínico de Psiquiatría del Hospital Universitario de Besançon. Este estudio se llevó a cabo durante un período de 36 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besançon, Francia, 25000
- Reclutamiento
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
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Contacto:
- Julie MONNIN, PhD
- Número de teléfono: +33381218543
- Correo electrónico: jmonnin@chu-besancon.fr
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Contacto:
- Magali NICOLIER, PhD
- Número de teléfono: +3381218073
- Correo electrónico: mnicolier@chu-besancon.fr
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Investigador principal:
- Pierre VANDEL, PUPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto cuya agudeza visual > 9/10
- sujeto sin un diagnóstico de enfermedad ocular
- sujeto sin secuelas neuropsicológicas
- para pacientes deprimidos: sujeto con diagnóstico de depresión confirmado por una evaluación psiquiátrica y puntuación MADRS (Montgomery and Asberg Depression Rating Scale)> 25 y sin deterioro cognitivo o cualquier otra patología psiquiátrica y MMSE (Mini Examen del Estado Mental) ≥ 18 y sin síntomas de AD
- para pacientes de Alzheimer: sujeto con EA diagnosticada según los criterios NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke -Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) y MMSE ≥18 y sin trastorno psiquiátrico y puntuación MADRS < 25
- para pacientes de control: sujeto sin EA, depresión o cualquier otra condición psiquiátrica identificada por los criterios de diagnóstico o trastornos cognitivos y puntuación MADRS <25 y MMSE> 20
Criterio de exclusión:
- edad del sujeto menor de 60 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Alzhéimer
Pacientes que sufren de la enfermedad de Alzheimer
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. El sistema denominado H6-HSCN por Applied Science Laboratories (ASL®) ayuda a mantener la cabeza del paciente fija en un soporte, importante para la población anciana.
Este sistema permite capturar datos con buena resolución temporal (muestreo a 360Hz) y buena resolución espacial (precisión de 0,1° de ángulo visual) a una distancia de unos 70 cm de la pantalla de prueba con un ángulo visual de 32,6°.
Los resultados se procesarán con ASL Result Software.
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EXPERIMENTAL: Depresión
Pacientes que sufren de depresión
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. El sistema denominado H6-HSCN por Applied Science Laboratories (ASL®) ayuda a mantener la cabeza del paciente fija en un soporte, importante para la población anciana.
Este sistema permite capturar datos con buena resolución temporal (muestreo a 360Hz) y buena resolución espacial (precisión de 0,1° de ángulo visual) a una distancia de unos 70 cm de la pantalla de prueba con un ángulo visual de 32,6°.
Los resultados se procesarán con ASL Result Software.
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EXPERIMENTAL: Saludable
Voluntarios sanos
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. El sistema denominado H6-HSCN por Applied Science Laboratories (ASL®) ayuda a mantener la cabeza del paciente fija en un soporte, importante para la población anciana.
Este sistema permite capturar datos con buena resolución temporal (muestreo a 360Hz) y buena resolución espacial (precisión de 0,1° de ángulo visual) a una distancia de unos 70 cm de la pantalla de prueba con un ángulo visual de 32,6°.
Los resultados se procesarán con ASL Result Software.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tarea pro sacádica
Periodo de tiempo: sesión 1: después de la evaluación psiquiátrica y neuropsicológica
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Las diferencias de puntaje en la tarea pro sacádica entre los 3 grupos constituyen la principal medida de resultado de la investigación utilizada para medir los movimientos oculares dinámicos básicos.
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sesión 1: después de la evaluación psiquiátrica y neuropsicológica
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tarea anti sacádica
Periodo de tiempo: sesión 2: después de la sesión 1 (tarea pro-sacádica)
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Las diferencias de puntaje en la tarea antisacádica entre los 3 grupos constituyen una de las principales medidas de resultados de investigación utilizadas para medir los movimientos oculares dinámicos básicos.
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sesión 2: después de la sesión 1 (tarea pro-sacádica)
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tarea sacádica predictiva
Periodo de tiempo: sesión 3: después de la sesión 2 (tarea anti sacádica)
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Las diferencias de puntuación en las tareas sacádicas predictivas entre los 3 grupos constituyen una de las principales medidas de resultados de investigación utilizadas para medir los movimientos oculares dinámicos básicos.
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sesión 3: después de la sesión 2 (tarea anti sacádica)
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escaneo de imágenes par con connotación emocional
Periodo de tiempo: sesión 4: después de la sesión 3 (tarea sacádica predictiva)
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Se utilizaron las diferencias de puntajes de exploración de pares de imágenes con connotación emocional para evaluar las tareas emocionales.
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sesión 4: después de la sesión 3 (tarea sacádica predictiva)
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análisis de retrato
Periodo de tiempo: sesión 5: después de la sesión 4 (escaneo de imágenes par con connotación emocional)
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Las diferencias de puntuación del análisis de retrato se utilizaron para evaluar las tareas emocionales.
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sesión 5: después de la sesión 4 (escaneo de imágenes par con connotación emocional)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Depresión
- Desorden depresivo
- Enfermedad de Alzheimer
Otros números de identificación del estudio
- N/2009/55
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .