Silmien liikkeen tallennus varhaisena erotusdiagnostiikkatyökaluna Alzheimerin/masennusta varten (MOMAD)
Alzheimerin taudin varhaiset silmämotoriset merkit: ennustusarvon testi erotusdiagnoosissa Masennus/Alzheimer
Tutkimuksemme globaali tavoite on validoida silmien liikkeiden tallentaminen varhaisena differentiaalidiagnostisena työkaluna, jotta Alzheimerin tyypin neurodegeneratiiviset dementiat ja masennuspseudodementiat (DPD) voidaan erottaa mahdollisimman aikaisessa vaiheessa toisistaan. Tutkijat haluavat esittää Alzheimerin taudin (AD) ja DPD:n idiosynkraattisia silmämotorisia ominaisuuksia. Silmien liikkeet ovat herkkiä neurologisten sairauksien merkkiaineita, ja niitä voidaan käyttää erilaisissa kliinisissä neurologisissa oireyhtymissä.
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmea 98 potilaan ryhmää: AD- ja DPD-potilaita sekä terveitä henkilöitä. AD-potilaat rekrytoidaan Besançonin resurssien ja tutkimuksen muistikeskukseen ja DPD-potilaat valitaan Besançonin yliopistollisen sairaalan psykiatriselle osastolle. Kontrollin osallistujat rekrytoidaan tutkijoiden ja potilaiden seurueesta. Osallistujien valinta kolmeen eri ryhmään perustuu psykiatrian ja neurologian kliinisiin tutkimuksiin sekä neuropsykologisiin arviointeihin. Tietoisen suostumuksen antamisen jälkeen potilaat arvioivat psykiatri ja neuropsykologi. Täydellinen arviointi kestää 150 minuuttia.
Potilaiden asettamisen jälkeen silmien liikkeet tallennetaan video-okulografiatekniikoilla. Seuraavat tehtävät suoritetaan: dynaamiset silmän perusliikkeet (latenssi, hypometriset ja hypermetriset sakkadit, reaktioaika, sakkadinopeus, tarkkuus, pupillin halkaisija) arvioidaan pro-sakkadi-, anti-sakkadi- ja ennustavassa sakkaditehtävissä. Emotionaaliset konnotaatiotehtävät arvioidaan skannaamalla kuvia emotionaalisen konnotaation ja muotokuva-analyysin kanssa. Arviointi kestää 30 minuuttia.
Tämä tutkimus sisältää 3 ryhmää:
- Alzheimer-ryhmä;
- masentunut ryhmä;
- kontrolliryhmä, jossa on terveitä ihmisiä. Tämän tutkimuksen populaatio koostuu yli 60-vuotiaista potilaista, joiden näöntarkkuus on yli 9/10 ja joilla ei ole diagnosoitu silmäsairautta eikä neuropsykologisia seurauksia, jotka voisivat häiritä silmän motorin toimintaa.
Nämä ihmiset rekrytoidaan vapaaehtoisesti saatuaan ilmoituksen ja suostumuksen tutkimuskeskuksessa, Besançonin yliopistollisen sairaalan Psychiatry Clinical Department -osastolla. Tämä tutkimus tehtiin 36 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- Rekrytointi
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie MONNIN, PhD
- Puhelinnumero: +33381218543
- Sähköposti: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Magali NICOLIER, PhD
- Puhelinnumero: +3381218073
- Sähköposti: mnicolier@chu-besancon.fr
-
Päätutkija:
- Pierre VANDEL, PUPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö, jonka näöntarkkuus > 9/10
- aihe ilman silmäsairauden diagnoosia
- aihe ilman neuropsykologisia seurauksia
- masentuneille potilaille: potilas, jolla on psykiatrinen arvioinnin ja MADRS (Montgomeryn ja Asbergin masennuksen arviointiasteikko) pisteet >25 vahvistama masennusdiagnoosi ja jolla ei ole kognitiivista heikkenemistä tai muuta psykiatrista patologiaa ja MMSE (Mini Mental State Examination) ≥18 ja ilman oireita jKr
- Alzheimer-potilaille: potilaalla, jolla on AD, joka on diagnosoitu NINCDS-ADRDA:n (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke -Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriteerien ja MMSE:n mukaan ≥18 ja ilman psykiatrista häiriötä ja MADRS-pistemäärää < 25
- kontrollipotilaat: henkilö, jolla ei ole AD:ta, masennusta tai muuta psykiatrista tilaa, joka on tunnistettu diagnostisten kriteerien perusteella tai kognitiiviset häiriöt ja MADRS-pisteet <25 ja MMSE > 20
Poissulkemiskriteerit:
- kohteen ikä alle 60
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alzheimer
Alzheimerin taudista kärsivät potilaat
|
. Applied Science Laboratoriesin (ASL®) nimeämä H6-HSCN-järjestelmä auttaa pitämään potilaan pään kiinni ikääntyvälle väestölle tärkeälle tuelle.
Tämä järjestelmä mahdollistaa datan sieppaamisen hyvällä aikaresoluutiolla (näytteenotto taajuudella 360 Hz) ja hyvällä tilaresoluutiolla (tarkkuudella 0,1° näkökulmaa) noin 70 cm:n etäisyydellä näyttötestistä 32,6°:n näkökulmalla.
Tulokset käsitellään ASL Result Softwarella.
|
|
KOKEELLISTA: Masennus
Potilaat, jotka kärsivät masennuksesta
|
. Applied Science Laboratoriesin (ASL®) nimeämä H6-HSCN-järjestelmä auttaa pitämään potilaan pään kiinni ikääntyvälle väestölle tärkeälle tuelle.
Tämä järjestelmä mahdollistaa datan sieppaamisen hyvällä aikaresoluutiolla (näytteenotto taajuudella 360 Hz) ja hyvällä tilaresoluutiolla (tarkkuudella 0,1° näkökulmaa) noin 70 cm:n etäisyydellä näyttötestistä 32,6°:n näkökulmalla.
Tulokset käsitellään ASL Result Softwarella.
|
|
KOKEELLISTA: Terve
Terveet vapaaehtoiset
|
. Applied Science Laboratoriesin (ASL®) nimeämä H6-HSCN-järjestelmä auttaa pitämään potilaan pään kiinni ikääntyvälle väestölle tärkeälle tuelle.
Tämä järjestelmä mahdollistaa datan sieppaamisen hyvällä aikaresoluutiolla (näytteenotto taajuudella 360 Hz) ja hyvällä tilaresoluutiolla (tarkkuudella 0,1° näkökulmaa) noin 70 cm:n etäisyydellä näyttötestistä 32,6°:n näkökulmalla.
Tulokset käsitellään ASL Result Softwarella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pro-saccade-tehtävä
Aikaikkuna: istunto1: psykiatrisen ja neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
Pisteerot pro-saccade-tehtävään kolmen ryhmän välillä muodostavat tärkeimmän tutkimuksen tulosmitan, jota käytetään dynaamisten silmien perusliikkeiden mittaamiseen.
|
istunto1: psykiatrisen ja neuropsykologisen arvioinnin jälkeen
|
|
anti-sakkadi tehtävä
Aikaikkuna: istunto 2: istunnon 1 jälkeen (pro-saccade-tehtävä)
|
Pisteerot anti-sakkaditehtävään kolmen ryhmän välillä ovat yksi tärkeimmistä tutkimustulosmittauksista, joita käytetään dynaamisten silmien perusliikkeiden mittaamiseen.
|
istunto 2: istunnon 1 jälkeen (pro-saccade-tehtävä)
|
|
ennustava saccade-tehtävä
Aikaikkuna: istunto 3: istunnon 2 jälkeen (anti-saccade-tehtävä)
|
Pisteerot ennustaviin sakkaditehtäviin kolmen ryhmän välillä ovat yksi tärkeimmistä tutkimustulosmittauksista, joita käytetään dynaamisten silmien perusliikkeiden mittaamiseen.
|
istunto 3: istunnon 2 jälkeen (anti-saccade-tehtävä)
|
|
kuvien skannaus yhdistyy emotionaaliseen konnotaatioon
Aikaikkuna: istunto 4: istunnon 3 jälkeen (ennustava sakkaditehtävä)
|
Tunnetehtävien arvioinnissa käytettiin emotionaalisen konnotaation omaavien kuvien skannausparien pisteeroja
|
istunto 4: istunnon 3 jälkeen (ennustava sakkaditehtävä)
|
|
muotokuva-analyysi
Aikaikkuna: istunto 5: istunnon 4 jälkeen (kuvien skannaus yhdistettynä emotionaaliseen konnotaatioon)
|
Tunnetehtävien arvioinnissa käytettiin muotokuva-analyysin pisteeroja
|
istunto 5: istunnon 4 jälkeen (kuvien skannaus yhdistettynä emotionaaliseen konnotaatioon)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besançon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N/2009/55
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .