A szemmozgások rögzítése, mint korai differenciáldiagnosztikai eszköz az Alzheimer-kór/depresszió esetén (MOMAD)
Korai szemmotoros markerek Alzheimer-kórban: Prediktív érték tesztje a differenciáldiagnózisban Depresszió/Alzheimer
Vizsgálatunk globális célja a szemmozgások rögzítésének, mint korai differenciáldiagnosztikai eszköznek a validálása annak érdekében, hogy az Alzheimer-típusú neurodegeneratív demenciák és a depresszív pszeudodemencia (DPD) között minél hamarabb különbséget lehessen tenni. A kutatók az Alzheimer-kór (AD) és a DPD sajátos okulomotoros jellemzőit kívánják felvázolni. A szemmozgások a neurológiai betegségek érzékeny markerei, és számos klinikai neurológiai szindróma esetén alkalmazhatók.
Ez a tanulmány 98 betegből álló 3 csoportot hasonlít össze: AD-ben és DPD-ben szenvedő betegeket és egészséges személyeket. Az AD betegeket a Besançon-i Erőforrás- és Kutatási Memóriaközpontban, a DPD-s betegeket pedig a Besançoni Egyetemi Kórház pszichiátriai osztályán választják ki. A kontroll résztvevők a kutatók és a betegek köréből kerülnek ki. A résztvevők kiválasztása a 3 különböző csoportba a pszichiátriai és neurológiai klinikai vizsgálatok és neuropszichológiai értékelések alapján történik. A tájékozott beleegyezés megadása után a betegeket pszichiáter és neuropszichológus értékeli. A teljes felmérés 150 percet vesz igénybe.
A betegek beállítását követően a szemmozgásokat video-oculográfiai technikákkal rögzítjük. A következő feladatokat hajtjuk végre: az alapvető dinamikus szemmozgásokat (latencia, hipometriás és hipermetriás saccade, reakcióidő, saccade sebesség, pontosság, pupilla átmérője) a pro-saccade, anti-saccade és prediktív saccade feladatok értékelik. Az érzelmi konnotációval kapcsolatos feladatok értékelése képek szkennelésével páros érzelmi konnotációval és portréelemzéssel történik. Az értékelés 30 percet vesz igénybe.
Ez a tanulmány 3 csoportot fog tartalmazni:
- egy Alzheimer-csoport;
- depressziós csoport;
- egészséges emberekből álló kontrollcsoport. A vizsgálat populációja 60 év feletti, 9/10 feletti látásélességű betegekből áll, akiknél nem diagnosztizáltak szembetegséget, és nem észleltek olyan neuropszichológiai következményeket, amelyek megzavarhatnák a szemmozgást.
Ezeket az embereket önkéntes alapon, a kutatóközpontban, a Besançoni Egyetemi Kórház Pszichiátriai Klinikai Osztályán történő bejelentés és beleegyezés után veszik fel. Ezt a vizsgálatot 36 hónapos időszak alatt végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Besançon, Franciaország, 25000
- Toborzás
- Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie MONNIN, PhD
- Telefonszám: +33381218543
- E-mail: jmonnin@chu-besancon.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Magali NICOLIER, PhD
- Telefonszám: +3381218073
- E-mail: mnicolier@chu-besancon.fr
-
Kutatásvezető:
- Pierre VANDEL, PUPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alany, akinek látásélessége > 9/10
- szembetegség diagnózisa nélkül
- neuropszichológiai következmények nélkül
- depressziós betegek esetében: pszichiátriai értékelés és MADRS (Montgomery és Asberg Depresszió Értékelési Skála) pontszáma >25 pontszámmal rendelkező depressziós diagnózis, kognitív károsodás vagy bármilyen más pszichiátriai patológia és MMSE (Mini Mental State Examination) ≥18 és tünetek nélkül Kr. u
- Alzheimer-betegek esetében: AD-ben szenvedő alany, akit a NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke -Alzheimer Disease and Related Disorders Association) kritériumai szerint diagnosztizáltak, és az MMSE ≥18, valamint pszichiátriai rendellenesség és MADRS pontszám < 25
- kontroll betegek esetében: AD, depresszió vagy bármilyen más pszichiátriai állapot nélkül, a diagnosztikai kritériumok alapján azonosított alany, vagy kognitív zavarok és MADRS-pontszám <25 és MMSE>20
Kizárási kritériumok:
- alany életkora 60 év alatti
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Alzheimer
Alzheimer-kórban szenvedő betegek
|
. Az Applied Science Laboratories (ASL®) által H6-HSCN-nek nevezett rendszer segít a páciens fejének támasztékon rögzítésében, ami fontos az idősek számára.
Ez a rendszer lehetővé teszi az adatok rögzítését jó időbeli felbontással (mintavétel 360 Hz-en) és jó térbeli felbontással (0,1°-os látószög pontossága) a képernyőteszttől kb. 70 cm-es távolságban 32,6°-os látószög mellett.
Az eredményeket az ASL Result Software segítségével dolgozzuk fel.
|
|
KÍSÉRLETI: Depresszió
Depresszióban szenvedő betegek
|
. Az Applied Science Laboratories (ASL®) által H6-HSCN-nek nevezett rendszer segít a páciens fejének támasztékon rögzítésében, ami fontos az idősek számára.
Ez a rendszer lehetővé teszi az adatok rögzítését jó időbeli felbontással (mintavétel 360 Hz-en) és jó térbeli felbontással (0,1°-os látószög pontossága) a képernyőteszttől kb. 70 cm-es távolságban 32,6°-os látószög mellett.
Az eredményeket az ASL Result Software segítségével dolgozzuk fel.
|
|
KÍSÉRLETI: Egészséges
Egészséges önkéntesek
|
. Az Applied Science Laboratories (ASL®) által H6-HSCN-nek nevezett rendszer segít a páciens fejének támasztékon rögzítésében, ami fontos az idősek számára.
Ez a rendszer lehetővé teszi az adatok rögzítését jó időbeli felbontással (mintavétel 360 Hz-en) és jó térbeli felbontással (0,1°-os látószög pontossága) a képernyőteszttől kb. 70 cm-es távolságban 32,6°-os látószög mellett.
Az eredményeket az ASL Result Software segítségével dolgozzuk fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pro-szakkád feladat
Időkeret: session1: pszichiátriai és neuropszichológiai vizsgálat után
|
A három csoport között a pro-szakkád feladathoz viszonyított pontszámkülönbségek jelentik a fő kutatási eredményt az alapvető dinamikus szemmozgások mérésére.
|
session1: pszichiátriai és neuropszichológiai vizsgálat után
|
|
anti-szakkád feladat
Időkeret: 2. munkamenet: az 1. munkamenet után (pro-saccade feladat)
|
A három csoport közötti pontkülönbségek az anti-saccade feladatokhoz képest az egyik fő kutatási eredményt jelentik, amelyet az alapvető dinamikus szemmozgások mérésére használnak.
|
2. munkamenet: az 1. munkamenet után (pro-saccade feladat)
|
|
prediktív saccade feladat
Időkeret: 3. munkamenet: a 2. munkamenet után (anti-saccade feladat)
|
A három csoport közötti prediktív saccade-feladatok pontszámkülönbségei jelentik az egyik fő kutatási eredményt az alapvető dinamikus szemmozgások mérésére.
|
3. munkamenet: a 2. munkamenet után (anti-saccade feladat)
|
|
képek szkennelése érzelmi konnotációval párosul
Időkeret: 4. munkamenet: 3. munkamenet után (prediktív saccade feladat)
|
Az érzelmi konnotációjú képek pásztázása páros pontszámkülönbségeit használtuk az érzelmi feladatok értékelésére
|
4. munkamenet: 3. munkamenet után (prediktív saccade feladat)
|
|
portréelemzés
Időkeret: 5. munkamenet: a 4. munkamenet után (érzelmi konnotációjú képek szkennelése)
|
Az érzelmi feladatok értékeléséhez a portréelemzés pontszámkülönbségeit használtam
|
5. munkamenet: a 4. munkamenet után (érzelmi konnotációjú képek szkennelése)
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N/2009/55
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .