Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrering av øyebevegelser som et tidlig differensialdiagnostisk verktøy for Alzheimer/depresjon (MOMAD)

Tidlige Oculomotor Markers in Alzheimers Disease: Test of Predictive Value in the Differential Diagnosis Depresjon/Alzheimer

Det globale målet med studien vår er å validere registrering av øyebevegelser som et tidlig differensialdiagnostisk verktøy, for å skille så tidlig som mulig mellom nevrodegenerative demens av Alzheimer-typen og depressive pseudodemens (DPD). Etterforskerne ønsker å legge frem idiosynkratiske okulomotoriske egenskaper ved henholdsvis Alzheimers sykdom (AD) og DPD. Øyebevegelser er sensitive markører for nevrologiske sykdommer og kan brukes ved en rekke kliniske nevrologiske syndromer.

Denne studien sammenligner 3 grupper på 98 pasienter: pasienter som lider av AD og DPD og friske personer. Pasientene AD vil bli rekruttert i minnesenteret for ressurser og forskning i Besançon, og pasienter DPD vil bli valgt ut i den psykiatriske avdelingen ved Universitetssykehuset i Besançon. Kontrolldeltakerne vil bli rekruttert fra følget av forskere og pasienter. Utvelgelsen av deltakere i de 3 ulike gruppene er basert på kliniske undersøkelser innen psykiatri og nevrologi og nevropsykologiske vurderinger. Etter å ha gitt informert samtykke, vil pasienter bli vurdert av en psykiater og en nevropsykolog. Hele vurderingen tar 150 minutter.

Etter å ha satt opp pasienter, vil øyebevegelser bli registrert ved hjelp av videookulografiteknikker. Følgende oppgaver utføres: de grunnleggende dynamiske øyebevegelsene (latens, hypometriske og hypermetriske saccader, reaksjonstid, saccadehastighet, nøyaktighet, pupilldiameter) vil bli evaluert av pro-saccade, anti-saccade og prediktive saccade-oppgaver. De emosjonelle konnotasjonsoppgavene vil bli vurdert ved skanning av bilder par med emosjonell konnotasjon og portrettanalyse. Vurderingen tar 30 minutter.

Denne studien vil omfatte 3 grupper:

  • en Alzheimer-gruppe;
  • en deprimert gruppe;
  • en kontrollgruppe med friske personer. Populasjonen i denne studien vil bestå av pasienter over 60 år med en synsstyrke over 9/10, ikke diagnostisert med øyesykdom og ikke nevropsykologiske følgetilstander som kan forstyrre den fungerende oculomotoren.

Disse personene vil bli rekruttert på frivillig basis, etter varsling og samtykke i forskningssenteret, Psykiatriens kliniske avdeling ved Universitetssykehuset i Besançon. Denne studien ble utført over en periode på 36 måneder.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

288

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekruttering
        • Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pierre VANDEL, PUPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • emne hvis synsstyrke > 9/10
  • individ uten diagnose av øyesykdom
  • emne uten nevropsykologiske følgetilstander
  • for deprimerte pasienter: individ med en depresjonsdiagnose bekreftet av en psykiatrisk evaluering og MADRS (Montgomery og Asberg Depression Rating Scale) score >25 og uten kognitiv svikt eller annen psykiatrisk patologi og MMSE (Mini Mental State Examination)≥18 og uten symptomer av AD
  • for Alzheimer-pasienter: pasient med AD diagnostisert i henhold til NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association) kriterier og MMSE ≥18 og uten psykiatrisk lidelse og MADRS-score < 25
  • for kontrollpasienter: individ uten AD, depresjon eller annen psykiatrisk tilstand identifisert av diagnosekriteriene eller kognitive forstyrrelser og MADRS-score <25 og MMSE > 20

Ekskluderingskriterier:

  • emnet under 60 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Alzheimer
Pasienter som lider av Alzheimers sykdom
. Systemet kalt H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjelper til med å holde pasientens hode festet på en støtte som er viktig for den eldre befolkningen. Dette systemet gjør det mulig å fange data med god tidsoppløsning (sampling ved 360Hz) og god romlig oppløsning (nøyaktighet på 0,1° av visuell vinkel) i en avstand på ca. 70 cm fra skjermtesten med en visuell vinkel på 32,6°. Resultatene vil bli behandlet med ASL Result Software.
EKSPERIMENTELL: Depresjon
Pasienter som lider av depresjon
. Systemet kalt H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjelper til med å holde pasientens hode festet på en støtte som er viktig for den eldre befolkningen. Dette systemet gjør det mulig å fange data med god tidsoppløsning (sampling ved 360Hz) og god romlig oppløsning (nøyaktighet på 0,1° av visuell vinkel) i en avstand på ca. 70 cm fra skjermtesten med en visuell vinkel på 32,6°. Resultatene vil bli behandlet med ASL Result Software.
EKSPERIMENTELL: Sunn
Friske frivillige
. Systemet kalt H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjelper til med å holde pasientens hode festet på en støtte som er viktig for den eldre befolkningen. Dette systemet gjør det mulig å fange data med god tidsoppløsning (sampling ved 360Hz) og god romlig oppløsning (nøyaktighet på 0,1° av visuell vinkel) i en avstand på ca. 70 cm fra skjermtesten med en visuell vinkel på 32,6°. Resultatene vil bli behandlet med ASL Result Software.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pro-saccade oppgave
Tidsramme: økt 1: etter psykiatrisk og nevropsykologisk vurdering
Poengforskjellene til pro-saccade-oppgaver mellom de 3 gruppene utgjør det viktigste forskningsresultatmålet som brukes til å måle de grunnleggende dynamiske øyebevegelsene.
økt 1: etter psykiatrisk og nevropsykologisk vurdering
anti-sakkadeoppgave
Tidsramme: økt 2: etter økt 1 (pro-saccade-oppgave)
Poengforskjellene til anti-sakkadeoppgaver mellom de 3 gruppene utgjør et av de viktigste forskningsresultatmålene som brukes til å måle de grunnleggende dynamiske øyebevegelsene.
økt 2: etter økt 1 (pro-saccade-oppgave)
prediktiv sakkadeoppgave
Tidsramme: økt 3: etter økt 2 (anti-sakkadeoppgave)
Poengforskjellene til prediktive sakkadeoppgaver mellom de 3 gruppene utgjør et av de viktigste forskningsresultatmålene som brukes til å måle de grunnleggende dynamiske øyebevegelsene
økt 3: etter økt 2 (anti-sakkadeoppgave)
skanning av bilder par med emosjonell konnotasjon
Tidsramme: økt 4: etter økt 3 (prediktiv sakkadeoppgave)
Poengforskjellene for skanning av bilder par med emosjonell konnotasjon ble brukt til å evaluere de emosjonelle oppgavene
økt 4: etter økt 3 (prediktiv sakkadeoppgave)
portrettanalyse
Tidsramme: økt 5: etter økt 4 (skanning av bilder par med emosjonell konnotasjon)
Poengforskjellene til portrettanalyse ble brukt til å evaluere de emosjonelle oppgavene
økt 5: etter økt 4 (skanning av bilder par med emosjonell konnotasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere