Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Registrering av ögonrörelser som ett tidigt differentiellt diagnostiskt verktyg för Alzheimer/depression (MOMAD)

Tidiga oculomotoriska markörer vid Alzheimers sjukdom: Test av prediktivt värde i differentialdiagnosen Depression/Alzheimer

Det globala syftet med vår studie är att validera registrering av ögonrörelser som ett tidigt differentialdiagnostiskt verktyg, för att så tidigt som möjligt skilja mellan neurodegenerativa demenssjukdomar av Alzheimertyp och depressiva pseudodemens (DPD). Utredarna vill lägga fram idiosynkratiska oculomotoriska egenskaper för Alzheimers sjukdom (AD) respektive DPD. Ögonrörelser är känsliga markörer för neurologiska sjukdomar och kan användas vid en mängd olika kliniska neurologiska syndrom.

Denna studie jämför 3 grupper om 98 patienter: patienter som lider av AD och DPD och friska personer. Patienterna AD kommer att rekryteras till minnescentret för resurser och forskning i Besançon och patienter med DPD kommer att väljas ut på den psykiatriska avdelningen på universitetssjukhuset i Besançon. Kontrolldeltagarna kommer att rekryteras från entourage av forskare och patienter. Urvalet av deltagare i de 3 olika grupperna baseras på kliniska undersökningar inom psykiatri och neurologi samt neuropsykologiska bedömningar. Efter informerat samtycke kommer patienter att utvärderas av en psykiater och en neuropsykolog. Den fullständiga bedömningen tar 150 minuter.

Efter att ha satt upp patienterna kommer ögonrörelser att registreras med hjälp av videookulografitekniker. Följande uppgifter utförs: de grundläggande dynamiska ögonrörelserna (latens, hypometriska och hypermetriska saccader, reaktionstid, saccadehastighet, noggrannhet, pupilldiameter) kommer att utvärderas av pro-saccade, anti-saccade och prediktiva saccade uppgifter. Uppgifterna med emotionell konnotation kommer att bedömas genom skanning av bilder par med emotionell konnotation och porträttanalys. Bedömningen tar 30 minuter.

Denna studie kommer att inkludera 3 grupper:

  • en Alzheimergrupp;
  • en deprimerad grupp;
  • en kontrollgrupp med friska personer. Populationen i denna studie kommer att bestå av patienter över 60 år med en synskärpa över 9/10, som inte diagnostiserats med ögonsjukdom och inte neuropsykologiska följdsjukdomar som kan störa den fungerande oculomotorn.

Dessa personer kommer att rekryteras på frivillig basis, efter anmälan och samtycke i forskningscentret, den psykiatriska kliniska avdelningen vid universitetssjukhuset i Besançon. Denna studie genomfördes under en period av 36 månader.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Rekrytering
        • Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Pierre VANDEL, PUPH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ämne vars synskärpa > 9/10
  • individ utan diagnos av ögonsjukdom
  • patient utan neuropsykologiska följdsjukdomar
  • för deprimerade patienter: försöksperson med diagnosen depression bekräftad av en psykiatrisk utvärdering och MADRS (Montgomery och Asberg Depression Rating Scale) poäng >25 och utan kognitiv funktionsnedsättning eller någon annan psykiatrisk patologi och MMSE (Mini Mental State Examination)≥18 och utan symtom av AD
  • för Alzheimerpatienter: patient med AD diagnostiserad enligt NINCDS-ADRDA (National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimers Disease and Related Disorders Association) kriterier och MMSE ≥18 och utan psykiatrisk störning och MADRS-poäng < 25
  • för kontrollpatienter: patient utan AD, depression eller något annat psykiatriskt tillstånd som identifierats av diagnostiska kriterier eller kognitiva störningar och MADRS-poäng <25 och MMSE > 20

Exklusions kriterier:

  • ämnesålder under 60 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Alzheimer
Patienter som lider av Alzheimers sjukdom
. Systemet H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjälper till att hålla patientens huvud fäst på ett stöd, viktigt för den äldre befolkningen. Detta system gör det möjligt att fånga data med god tidsupplösning (sampling vid 360Hz) och god rumslig upplösning (noggrannhet på 0,1° av synvinkeln) på ett avstånd av cirka 70 cm från skärmtestet med en visuell vinkel på 32,6°. Resultat kommer att bearbetas med ASL Result Software.
EXPERIMENTELL: Depression
Patienter som lider av depression
. Systemet H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjälper till att hålla patientens huvud fäst på ett stöd, viktigt för den äldre befolkningen. Detta system gör det möjligt att fånga data med god tidsupplösning (sampling vid 360Hz) och god rumslig upplösning (noggrannhet på 0,1° av synvinkeln) på ett avstånd av cirka 70 cm från skärmtestet med en visuell vinkel på 32,6°. Resultat kommer att bearbetas med ASL Result Software.
EXPERIMENTELL: Friska
Friska volontärer
. Systemet H6-HSCN av Applied Science Laboratories (ASL®) hjälper till att hålla patientens huvud fäst på ett stöd, viktigt för den äldre befolkningen. Detta system gör det möjligt att fånga data med god tidsupplösning (sampling vid 360Hz) och god rumslig upplösning (noggrannhet på 0,1° av synvinkeln) på ett avstånd av cirka 70 cm från skärmtestet med en visuell vinkel på 32,6°. Resultat kommer att bearbetas med ASL Result Software.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
pro-saccade uppgift
Tidsram: session1: efter psykiatrisk och neuropsykologisk bedömning
Poängskillnaderna till pro-saccade-uppgift mellan de 3 grupperna utgör det huvudsakliga forskningsresultatmåttet som används för att mäta de grundläggande dynamiska ögonrörelserna.
session1: efter psykiatrisk och neuropsykologisk bedömning
anti-saccade uppgift
Tidsram: session 2: efter session 1 (pro-saccade-uppgift)
Poängskillnaderna till anti-saccade-uppgift mellan de 3 grupperna utgör ett av de viktigaste forskningsresultatmåtten som används för att mäta de grundläggande dynamiska ögonrörelserna.
session 2: efter session 1 (pro-saccade-uppgift)
prediktiv saccade-uppgift
Tidsram: session 3: efter session 2 (anti-saccade-uppgift)
Poängskillnaderna till prediktiva saccade-uppgifter mellan de 3 grupperna utgör ett av de viktigaste forskningsresultatmåtten som används för att mäta de grundläggande dynamiska ögonrörelserna
session 3: efter session 2 (anti-saccade-uppgift)
skanning av bilder parar sig med känslomässig konnotation
Tidsram: session 4: efter session 3 (prediktiv saccade-uppgift)
Poängskillnaderna för skanning av bildpar med känslomässig konnotation användes för att utvärdera de känslomässiga uppgifterna
session 4: efter session 3 (prediktiv saccade-uppgift)
porträttanalys
Tidsram: session 5: efter session 4 (skanning av bilder par med känslomässig konnotation)
Poängskillnaderna för porträttanalys användes för att utvärdera de känslomässiga uppgifterna
session 5: efter session 4 (skanning av bilder par med känslomässig konnotation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2011

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera