Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Запись движений глаз как средство ранней дифференциальной диагностики болезни Альцгеймера/депрессии (MOMAD)

27 июля 2017 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ранние глазодвигательные маркеры при болезни Альцгеймера: тест прогностической ценности в дифференциальной диагностике депрессии/болезни Альцгеймера

Глобальная цель нашего исследования состоит в том, чтобы утвердить запись движений глаз в качестве раннего дифференциального диагностического инструмента, чтобы как можно раньше отличить нейродегенеративную деменцию альцгеймеровского типа от депрессивной псевдодеменции (DPD). Исследователи хотят выдвинуть идиосинкразические глазодвигательные характеристики болезни Альцгеймера (AD) и DPD соответственно. Движения глаз являются чувствительными маркерами неврологических заболеваний и могут использоваться при различных клинических неврологических синдромах.

В данном исследовании сравниваются 3 группы по 98 пациентов: пациенты, страдающие БА и ДПД, и здоровые лица. Пациенты с AD будут набраны в Центре ресурсов и исследований памяти Безансона, а пациенты с DPD будут отобраны в психиатрическом отделении университетской больницы Безансона. Участники контроля будут набираться из окружения исследователей и пациентов. Отбор участников в 3 разные группы основан на клинических обследованиях в области психиатрии и неврологии, а также нейропсихологических оценках. После информированного согласия пациенты будут обследованы психиатром и нейропсихологом. Полная оценка занимает 150 минут.

После настройки пациентов движения глаз будут записываться с помощью методов видеоокулографии. Выполняются следующие задания: базовые динамические движения глаз (латентность, гипометрические и гиперметрические саккады, время реакции, скорость саккад, точность, диаметр зрачка) будут оцениваться с помощью заданий на про-, анти- и прогнозирующих саккад. Задания на эмоциональную коннотацию будут оцениваться путем сканирования пары изображений с эмоциональной коннотацией и анализа портрета. Оценка занимает 30 минут.

Это исследование будет включать 3 группы:

  • группа Альцгеймера;
  • депрессивная группа;
  • контрольная группа со здоровыми людьми. Популяция этого исследования будет состоять из пациентов старше 60 лет с остротой зрения более 9/10, без диагностированных заболеваний глаз и без нейропсихологических осложнений, которые могут нарушить функционирование глазодвигательного аппарата.

Эти люди будут набраны на добровольной основе после уведомления и согласия в исследовательском центре психиатрического клинического отделения университетской больницы Безансона. Это исследование проводилось в течение 36 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

288

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • Рекрутинг
        • Univserity Hospital of Besançon - Psychiatry Department
        • Контакт:
          • Julie MONNIN, PhD
          • Номер телефона: +33381218543
          • Электронная почта: jmonnin@chu-besancon.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Pierre VANDEL, PUPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • субъект, острота зрения которого > 9/10
  • субъект без диагноза глазного заболевания
  • субъект без нейропсихологических последствий
  • для пациентов с депрессией: субъекты с диагнозом депрессии, подтвержденным психиатрической оценкой и баллами MADRS (шкала оценки депрессии Монтгомери и Асберга)> 25 и без когнитивных нарушений или какой-либо другой психиатрической патологии и MMSE (краткое обследование психического состояния) ≥18 и без симптомов нашей эры
  • для пациентов с болезнью Альцгеймера: субъект с БА, диагностированной в соответствии с критериями NINCDS-ADRDA (Национальный институт неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта - Ассоциация болезни Альцгеймера и родственных расстройств) и MMSE ≥18, без психического расстройства и баллом MADRS < 25.
  • для пациентов контрольной группы: субъект без БА, депрессии или любого другого психического состояния, выявленного по диагностическим критериям или когнитивным расстройствам, с оценкой по шкале MADRS <25 и MMSE > 20

Критерий исключения:

  • возраст субъекта до 60 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Болезнь Альцгеймера
Пациенты, страдающие болезнью Альцгеймера
Другой: Движения глаз будут записываться с использованием методов видеоокулографии, основанных как на принципе отражения роговицы, так и на инфракрасном световом луче.
. Система под названием H6-HSCN от Applied Science Laboratories (ASL®) помогает удерживать голову пациента на опоре, что важно для пожилых людей. Эта система позволяет фиксировать данные с хорошим временным разрешением (выборка на частоте 360 Гц) и хорошим пространственным разрешением (точность 0,1° угла зрения) на расстоянии около 70 см от экранного теста с углом обзора 32,6°. Результаты будут обработаны с помощью программного обеспечения ASL Result.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Депрессия
Пациенты, страдающие депрессией
Другой: Движения глаз будут записываться с использованием методов видеоокулографии, основанных как на принципе отражения роговицы, так и на инфракрасном световом луче.
. Система под названием H6-HSCN от Applied Science Laboratories (ASL®) помогает удерживать голову пациента на опоре, что важно для пожилых людей. Эта система позволяет фиксировать данные с хорошим временным разрешением (выборка на частоте 360 Гц) и хорошим пространственным разрешением (точность 0,1° угла зрения) на расстоянии около 70 см от экранного теста с углом обзора 32,6°. Результаты будут обработаны с помощью программного обеспечения ASL Result.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Здоровый
Здоровые волонтеры
Другой: Движения глаз будут записываться с использованием методов видеоокулографии, основанных как на принципе отражения роговицы, так и на инфракрасном световом луче.
. Система под названием H6-HSCN от Applied Science Laboratories (ASL®) помогает удерживать голову пациента на опоре, что важно для пожилых людей. Эта система позволяет фиксировать данные с хорошим временным разрешением (выборка на частоте 360 Гц) и хорошим пространственным разрешением (точность 0,1° угла зрения) на расстоянии около 70 см от экранного теста с углом обзора 32,6°. Результаты будут обработаны с помощью программного обеспечения ASL Result.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
просаккадная задача
Временное ограничение: сеанс 1: после психиатрической и нейропсихологической оценки
Различия в баллах по задаче про-саккады между 3 группами составляют основную меру результатов исследования, используемую для измерения основных динамических движений глаз.
сеанс 1: после психиатрической и нейропсихологической оценки
антисаккадная задача
Временное ограничение: сеанс 2: после сеанса 1 (задача на саккаду)
Различия в баллах по тесту на антисаккады между 3 группами составляют один из основных показателей результатов исследования, используемых для измерения основных динамических движений глаз.
сеанс 2: после сеанса 1 (задача на саккаду)
прогнозирующая саккадная задача
Временное ограничение: сеанс 3: после сеанса 2 (задача против саккад)
Различия в баллах по задачам прогнозирования саккад между 3 группами составляют один из основных показателей результатов исследования, используемых для измерения основных динамических движений глаз.
сеанс 3: после сеанса 2 (задача против саккад)
скан пары изображений с эмоциональной окраской
Временное ограничение: сеанс 4: после сеанса 3 (задача прогнозирования саккад)
Для оценки эмоциональных заданий использовали разницу в баллах сканирования пары изображений с эмоциональной коннотацией.
сеанс 4: после сеанса 3 (задача прогнозирования саккад)
портретный анализ
Временное ограничение: сеанс 5: после сеанса 4 (скан пары изображений с эмоциональным подтекстом)
Различия в баллах портретного анализа использовались для оценки эмоциональных заданий.
сеанс 5: после сеанса 4 (скан пары изображений с эмоциональным подтекстом)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Соавторы

Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Laboratoire de psychologie EA 3188
Centre Hospitalier de Novillars

Следователи

  • Главный следователь: Pierre VANDEL, Prof, Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 сентября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N/2009/55

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться