膝蓋大腿痛患者における局所または遠隔介入後の大腿四頭筋機能の変化
2015年12月10日 更新者:Creighton University
この研究の目的は、遠隔部位である腰骨盤領域に適用された介入(マニピュレーションおよびTENS)が、膝に局所的に適用された介入(TENS)と同様の効果を、大腿四頭筋の力の出力と活性化、および痛みの報告に対して有するかどうかを判断することです。 PFPS を持つ個人の一般的な運動中。
調査の概要
詳細な説明
PFPS の介入は、通常、大腿四頭筋と股関節の筋肉組織の強化に焦点を当てています。 介入プログラムは、通常の強化エクササイズを超えた筋抑制に具体的に対処することが示唆されています。 筋活動の低下に具体的に対処するために、経皮的電気神経筋刺激(TENS)を膝に適用すると、変形性膝関節症患者の痛みが軽減し、筋活動が増加することが示されています。 腰骨盤領域などの遠隔部位に適用される関節操作を含む介入も、PFPS 患者への介入後に筋肉の活性化を増加させることが示されていますが、効果の持続時間は不明です。 脊髄求心性信号を変更する介入は、遠心性運動出力に影響を与える可能性があるという仮説が立てられています。 腰骨盤領域と膝関節は共通の神経根レベルを共有しているため、いずれかの部位に適用された介入が大腿四頭筋への遠心性運動出力に影響を与える可能性があります。 この効果の大きさと持続時間は不明です。
TENSと腰骨盤マニピュレーションの両方が、膝関節の病状を持つ個人の運動中の痛みを軽減することも示されています. この研究は、膝関節と離れた場所である腰骨盤領域に適用された介入間の効果的な痛みの軽減の大きさをよりよく決定するでしょう.
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68178
- Creighton University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年~46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 15 ~ 50 歳
- 膝蓋大腿部の痛みが潜行性に発症し、持続期間が 1 か月を超える
- 膝蓋骨の圧迫、しゃがむ、長時間座っている、階段の上り下り、等尺性大腿四頭筋の収縮の少なくとも 2 つの症状を伴う、片側または両側の膝の痛みまたは機能障害。
除外基準:
- 年齢範囲外の参加者(加齢に伴う変性変化と運動機能低下の蔓延を減らしながら、骨の成熟を確保するため。)
- 靭帯不全、半月板損傷、膝蓋腱炎、亜脱臼・脱臼の既往
- -過去6か月以内に外傷性脊椎または下肢損傷のある参加者
- 電気刺激に対して以前に有害反応を起こしたことがある参加者(すなわち、 電極がやけどします。)
- -腰椎神経根の圧迫または上位運動ニューロンの病変を示す兆候のある参加者(腰骨盤関節操作の禁忌)
- -強直性脊椎炎の参加者(腰骨盤操作の禁忌)
- -脊髄疾患または馬尾の参加者(腰骨盤操作の禁忌)
- 骨粗しょう症の参加者(腰骨盤関節操作の禁忌)
- 関節リウマチの参加者(腰骨盤関節操作の禁忌。)
- -現在妊娠している可能性のある参加者。 (電気刺激、腰骨盤関節マニピュレーションの禁忌)
- デマンド型心臓ペースメーカーを装着している方(電気刺激禁忌)
- がんと診断された参加者(現在のがんは電気刺激の禁忌であり、腰骨盤関節操作の相対的禁忌です)
- 同意が得られない、または実験の手順を理解できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:腰椎マニピュレーション
腰骨盤関節マニピュレーション (グレード V モビライゼーション) は、テスト肢の同側で実行されます。
参加者は、反対側の上前腸骨棘を介して後方/下方力の送達が続く、選択された腰骨盤領域に向かって受動的に側屈および回転します。
患者または臨床医がキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合は、この技術が繰り返されます。
2 回目の試行でキャビテーションが発生しない場合は、同様の方法を使用して反対側で手順を繰り返します。
反対側での 2 回目の試行の後、参加者または臨床医がキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合、参加者は通常どおり大腿四頭筋の強度と活性化の評価に進みます。
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腰骨盤関節マニピュレーション (グレード V モビライゼーション) は、テスト肢の同側で実行されます。
参加者は、反対側の上前腸骨棘を介して後方/下方力の送達が続く、選択された腰骨盤領域に向かって受動的に側屈および回転します。
患者または臨床医がキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合は、この技術が繰り返されます。
2 回目の試行でキャビテーションが発生しない場合は、同様の方法を使用して反対側で手順を繰り返します。
反対側での 2 回目の試行の後、参加者または臨床医がキャビテーションを聞いたり感じたりしない場合、参加者は通常どおり大腿四頭筋の強度と活性化の評価に進みます。
他の名前:
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実験的:TENS-背骨
TENS 電極は、L1 と L2 の横方向と S5 と S1 の横方向に適用されます。
TENS ユニットは、150 マイクロ秒の位相持続時間で、150 Hz で連続 TENS 二相性脈動電流を供給するように設定されます。
TENS ユニットは、すべての運動テスト中、および大腿四頭筋の力の出力と活性化テストの最初の 30 分間に着用されます。
介入後 30 分間の措置 (Post30) が取得された後、TENS ユニットの電源がオフになります。
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TENS 電極は、L1 と L2 の横方向と S5 と S1 の横方向に適用されます。
TENS ユニットは、150 マイクロ秒の位相持続時間で、150 Hz で連続 TENS 二相性脈動電流を供給するように設定されます。
TENS ユニットは、すべての運動テスト中、および大腿四頭筋の力の出力と活性化テストの最初の 30 分間に着用されます。
介入後 30 分間の措置 (Post30) が取得された後、TENS ユニットの電源がオフになります。
他の名前:
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実験的:TENS- 膝
TENS 電極は、膝蓋骨の内側と外側の上、内側と外側の下の境界に適用されます。
大腿四頭筋または前脚の筋肉に TENS 電極を配置しないように注意してください。
TENS ユニットは、150 マイクロ秒の位相持続時間で、150 Hz で連続 TENS 二相性脈動電流を供給するように設定されます。
TENS ユニットは、すべての運動テスト中、および大腿四頭筋の力の出力と活性化テストの最初の 30 分間に着用されます。
介入後 30 分間の措置 (Post30) が取得された後、TENS ユニットの電源がオフになります。
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TENS 電極は、膝蓋骨の内側と外側の上、内側と外側の下の境界に適用されます。
大腿四頭筋または前脚の筋肉に TENS 電極を配置しないように注意してください。
TENS ユニットは、150 マイクロ秒の位相持続時間で、150 Hz で連続 TENS 二相性脈動電流を供給するように設定されます。
TENS ユニットは、すべての運動テスト中、および大腿四頭筋の力の出力と活性化テストの最初の 30 分間に着用されます。
介入後 30 分間の措置 (Post30) が取得された後、TENS ユニットの電源がオフになります。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大腿四頭筋の力の出力と活性化
時間枠:1回の研究訪問
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大腿四頭筋の活性化は、最大随意等尺性収縮 (MVIC) および安静状態でのバースト重ね合わせ法を利用して推定されます。
バースト重ね合わせ技術は、刺激されていない残りの筋繊維を動員するために経皮刺激を筋肉に提供します。
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1回の研究訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動中の膝の痛み
時間枠:1回の研究訪問
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参加者は、ステップアップ (20 cm)、ステップダウン (20 cm)、スクワットの 3 つの一般的なエクササイズを行います。
活動中の痛みは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して評価されます。
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1回の研究訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月10日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。