Förändringar i Quadriceps-funktionen efter lokala eller avlägsna ingrepp hos individer med patellofemoral smärta
10 december 2015 uppdaterad av: Creighton University
Syftet med denna studie är att avgöra om interventioner som tillämpas på en avlägsen plats, lumbopelvic region (manipulation och TENS), har en liknande effekt som interventioner som tillämpas lokalt vid knäet (TENS) på quadriceps kraftutmatning och aktivering samt rapporter om smärta under vanliga övningar hos individer med PFPS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventioner för PFPS fokuserar vanligtvis på att stärka quadricepsmuskeln och höftmuskulaturen. Det föreslås att interventionsprogram specifikt tar upp muskelhämning utöver typiska förstärkningsövningar. För att specifikt ta itu med minskad muskelaktivering har transkutan elektrisk neuromuskulär stimulering (TENS), applicerad på knäet, visat sig minska smärta och öka muskelaktiveringen hos individer med knäartros. Interventioner inklusive ledmanipulation som tillämpas på avlägsna platser, såsom lumbopelvic regionen, har också visat sig öka muskelaktiveringen efter intervention hos individer med PFPS, men effektens varaktighet är okänd. Det antas att interventioner som ändrar spinala afferenta signaler kan ha en effekt på efferent motoreffekt. Eftersom den lumbopelvica regionen och knäleden delar gemensamma nervrotsnivåer är det möjligt att interventioner som tillämpas på båda ställena kan påverka efferent motoreffekt till quadricepsmuskeln. Storleken och varaktigheten av denna effekt är okänd.
Både TENS och lumbopelvic manipulation har också visat sig minska smärta under träning hos individer med knäledspatologi. Denna studie skulle bättre bestämma omfattningen av effektiv smärtreduktion mellan ingrepp som tillämpas i knäleden och på en avlägsen plats, den lumbopelvica regionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68178
- Creighton University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 46 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 15-50 år
- Lömsk debut av patellofemoral smärta som varar längre än 1 månad
- Ensidig eller bilateral knäsmärta eller dysfunktion med minst två av följande symtom: knäskålskompression, hukande, långvarigt sittande, att gå upp eller ner för trappor eller isometrisk quadricepskontraktion.
Exklusions kriterier:
- Deltagare som är utanför åldersintervallet (för att säkerställa benmognad och samtidigt minska förekomsten av åldersrelaterade degenerativa förändringar och hypomobilitet.)
- Ligamentös insufficiens, meniskskada, patellatendonit, historia av subluxation/dislokation
- Deltagare med traumatisk ryggrads- eller nedre extremitetsskada under de senaste 6 månaderna
- Deltagare som tidigare har haft negativa reaktioner på elektrisk stimulering (dvs. elektroden brinner.)
- Deltagare med tecken som tyder på kompression av lumbal nervrot eller övre motorneuron lesioner (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Deltagare med ankyloserande spondylit (kontraindikation för lumbopelvic manipulation)
- Deltagare med ryggmärgssjukdom eller cauda equina (kontraindikation för lumbopelvic manipulation)
- Deltagare med osteoporos (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Deltagare med reumatoid artrit (kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led.)
- Deltagare som för närvarande kan vara gravida. (Kontraindikation för elektrisk stimulering och manipulation av lumbopelvic led.)
- Deltagare som har en pacemaker av behovstyp (kontraindikation för elektrisk stimulering)
- Deltagare med cancerdiagnos (nuvarande cancer är en kontraindikation för elektrisk stimulering och relativ kontraindikation för manipulation av lumbopelvic led)
- Deltagare som inte kan ge sitt samtycke eller inte kan förstå experimentens procedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbopelvic manipulation
Lumbopelvic ledmanipulation (grad V mobilisering) kommer att utföras på den ipsilaterala sidan av testlemmet.
Deltagaren kommer att passivt böjas i sidled mot och roteras bort från den valda ländryggsregionen, vilket följs av leverans av en bakre/inferior kraft genom den motsatta främre övre höftryggraden.
Om en kavitation inte hörs eller känns av patienten eller läkaren, kommer tekniken att upprepas.
Om det andra försöket inte ger upphov till kavitation kommer proceduren att upprepas på den kontralaterala sidan med liknande metoder.
Om kavitation inte hörs eller känns av deltagaren eller läkaren efter det andra försöket på den kontralaterala sidan, kommer deltagaren att fortsätta med bedömningen av quadricepsstyrka och aktivering som vanligt.
|
Lumbopelvic ledmanipulation (grad V mobilisering) kommer att utföras på den ipsilaterala sidan av testlemmet.
Deltagaren kommer att passivt böjas i sidled mot och roteras bort från den valda ländryggsregionen, vilket följs av leverans av en bakre/inferior kraft genom den motsatta främre övre höftryggraden.
Om en kavitation inte hörs eller känns av patienten eller läkaren, kommer tekniken att upprepas.
Om det andra försöket inte ger upphov till kavitation kommer proceduren att upprepas på den kontralaterala sidan med liknande metoder.
Om kavitation inte hörs eller känns av deltagaren eller läkaren efter det andra försöket på den kontralaterala sidan, kommer deltagaren att fortsätta med bedömningen av quadricepsstyrka och aktivering som vanligt.
Andra namn:
|
|
Experimentell: TENS- Ryggraden
TENS-elektroderna kommer att appliceras lateralt till L1 och L2 och lateralt till S5 och S1.
TENS-enheten kommer att ställas in för att leverera en kontinuerlig TENS bifasisk pulserande ström vid 150 Hz, med en faslängd på 150 mikrosekunder.
TENS-enheten kommer att bäras under all träningstestning och under de första 30 minuterna av quadriceps kraftutmatning och aktiveringstestning.
Efter att åtgärderna efter 30 minuter (Post30) har uppnåtts, kommer TENS-enheten att stängas av.
|
TENS-elektroderna kommer att appliceras lateralt till L1 och L2 och lateralt till S5 och S1.
TENS-enheten kommer att ställas in för att leverera en kontinuerlig TENS bifasisk pulserande ström vid 150 Hz, med en faslängd på 150 mikrosekunder.
TENS-enheten kommer att bäras under all träningstestning och under de första 30 minuterna av quadriceps kraftutmatning och aktiveringstestning.
Efter att åtgärderna efter 30 minuter (Post30) har uppnåtts, kommer TENS-enheten att stängas av.
Andra namn:
|
|
Experimentell: TENS- Knä
TENS-elektroderna kommer att appliceras på knäskålens mediala och laterala superior, samt mediala och laterala inferior.
Försiktighet kommer att iakttas för att inte placera TENS-elektroder på quadricepsmusklerna eller musklerna i det främre benet.
TENS-enheten kommer att ställas in för att leverera en kontinuerlig TENS bifasisk pulserande ström vid 150 Hz, med en faslängd på 150 mikrosekunder.
TENS-enheten kommer att bäras under all träningstestning och under de första 30 minuterna av quadriceps kraftutmatning och aktiveringstestning.
Efter att åtgärderna efter 30 minuter (Post30) har uppnåtts, kommer TENS-enheten att stängas av.
|
TENS-elektroderna kommer att appliceras på knäskålens mediala och laterala superior, samt mediala och laterala inferior.
Försiktighet kommer att iakttas för att inte placera TENS-elektroder på quadricepsmusklerna eller musklerna i det främre benet.
TENS-enheten kommer att ställas in för att leverera en kontinuerlig TENS bifasisk pulserande ström vid 150 Hz, med en faslängd på 150 mikrosekunder.
TENS-enheten kommer att bäras under all träningstestning och under de första 30 minuterna av quadriceps kraftutmatning och aktiveringstestning.
Efter att åtgärderna efter 30 minuter (Post30) har uppnåtts, kommer TENS-enheten att stängas av.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadriceps tvingar fram utmatning och aktivering
Tidsram: Enstaka studiebesök
|
Quadriceps-aktivering kommer att uppskattas genom att använda burst-superimposition-tekniken på en maximal frivillig isometrisk kontraktion (MVIC) och under vilande tillstånd.
Burst-superimpositionstekniken ger muskeln en perkutant stimulans för att rekrytera eventuella kvarvarande muskelfibrer som inte har stimulerats.
|
Enstaka studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knävärk under träning
Tidsram: Enstaka studiebesök
|
Deltagarna kommer att utföra tre vanliga övningar som inkluderar att gå upp ett steg (20 cm), gå ner ett steg (20 cm) och sitta på huk.
Smärta under aktivitet kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS).
|
Enstaka studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2011
Första postat (Uppskatta)
15 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NCT11-16215
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .