Zmiany funkcji mięśnia czworogłowego uda po interwencji miejscowej lub odległej u osób z bólem rzepkowo-udowym
10 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Creighton University
Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencje stosowane w odległym miejscu, w okolicy lędźwiowo-miednicznej (manipulacja i TENS), mają podobny wpływ jak interwencje stosowane lokalnie w kolanie (TENS) na siłę wyjściową i aktywację mięśnia czworogłowego, a także zgłaszane dolegliwości bólowe podczas wspólnych ćwiczeń u osób z PFPS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje w przypadku PFPS zwykle koncentrują się na wzmocnieniu mięśnia czworogłowego uda i mięśni bioder. Sugeruje się, że programy interwencyjne w szczególności dotyczą hamowania mięśni poza typowymi ćwiczeniami wzmacniającymi. Wykazano, że aby konkretnie zająć się zmniejszoną aktywacją mięśni, przezskórna elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (TENS) zastosowana w kolanie zmniejsza ból i zwiększa aktywację mięśni u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Wykazano, że interwencje, w tym manipulacje stawami stosowane w odległych miejscach, takich jak okolica lędźwiowo-miedniczna, zwiększają aktywację mięśni po interwencji u osób z PFPS, ale czas trwania efektu jest nieznany. Przypuszcza się, że interwencje, które zmieniają rdzeniowe sygnały aferentne, mogą mieć wpływ na moc eferentną silnika. Ponieważ obszar lędźwiowo-miedniczny i staw kolanowy mają wspólne poziomy korzeni nerwowych, możliwe jest, że interwencje zastosowane w obu miejscach mogą wpływać na eferentną moc wyjściową mięśnia czworogłowego. Wielkość i czas trwania tego efektu nie są znane.
Wykazano również, że zarówno TENS, jak i manipulacja lędźwiowo-miedniczna zmniejszają ból podczas ćwiczeń u osób z patologią stawu kolanowego. Badanie to pozwoliłoby lepiej określić wielkość skutecznej redukcji bólu między interwencjami zastosowanymi w stawie kolanowym i w odległym miejscu, w okolicy lędźwiowo-miednicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68178
- Creighton University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 48 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15-50 lat
- Podstępny początek bólu rzepkowo-udowego trwający dłużej niż 1 miesiąc
- Jednostronny lub obustronny ból lub dysfunkcja kolana z co najmniej dwoma z następujących objawów: ucisk rzepki, kucanie, długotrwałe siedzenie, wchodzenie lub schodzenie po schodach lub izometryczny skurcz mięśnia czworogłowego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy spoza przedziału wiekowego (w celu zapewnienia dojrzałości kości przy jednoczesnym ograniczeniu występowania zmian zwyrodnieniowych i hipomobilności związanych z wiekiem).
- Niewydolność więzadła, uszkodzenie łąkotki, zapalenie ścięgna rzepki, podwichnięcie/zwichnięcie w wywiadzie
- Uczestnicy z urazowym kręgosłupem lub urazem kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uczestnicy, u których wcześniej wystąpiły niepożądane reakcje na stymulację elektryczną (tj. oparzenia elektrody).
- Uczestnicy z objawami wskazującymi na ucisk korzenia nerwu lędźwiowego lub uszkodzenie górnego neuronu ruchowego (przeciwwskazanie do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa (przeciwwskazanie do manipulacji odcinka lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy z chorobą rdzenia kręgowego lub ogona końskiego (przeciwwskazanie do manipulacji lędźwiowo-miednicznej)
- Uczestnicy z osteoporozą (przeciwwskazanie do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy z reumatoidalnym zapaleniem stawów (przeciwwskazania do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego).
- Uczestniczki, które mogą być obecnie w ciąży. (przeciwwskazania do elektrostymulacji i manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego).
- Uczestnicy z rozrusznikiem serca typu „na żądanie” (przeciwwskazanie do stymulacji elektrycznej)
- Uczestnicy z rozpoznaniem choroby nowotworowej (obecny nowotwór jest przeciwwskazaniem do stymulacji elektrycznej i przeciwwskazaniem względnym do manipulacji stawu lędźwiowo-miednicznego)
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie wyrazić zgody lub nie są w stanie zrozumieć procedur eksperymentu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja lędźwiowo-miedniczna
Manipulacja stawu lędźwiowo-miednicznego (mobilizacja stopnia V) zostanie przeprowadzona po tej samej stronie badanej kończyny.
Uczestnik zostanie biernie zgięty w bok w kierunku i odwrócony od wybranego obszaru lędźwiowo-miednicznego, po czym nastąpi dostarczenie siły tylnej/dolnej przez przeciwny przedni górny kolce biodrowe.
Jeśli kawitacja nie jest słyszalna ani odczuwana przez pacjenta lub lekarza, technika zostanie powtórzona.
Jeśli druga próba nie spowoduje kawitacji, procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie, stosując podobne metody.
Jeśli kawitacja nie jest słyszalna ani odczuwana przez uczestnika lub klinicystę po drugiej próbie po przeciwnej stronie, uczestnik kontynuuje ocenę siły i aktywacji mięśnia czworogłowego w zwykły sposób.
|
Manipulacja stawu lędźwiowo-miednicznego (mobilizacja stopnia V) zostanie przeprowadzona po tej samej stronie badanej kończyny.
Uczestnik zostanie biernie zgięty w bok w kierunku i odwrócony od wybranego obszaru lędźwiowo-miednicznego, po czym nastąpi dostarczenie siły tylnej/dolnej przez przeciwny przedni górny kolce biodrowe.
Jeśli kawitacja nie jest słyszalna ani odczuwana przez pacjenta lub lekarza, technika zostanie powtórzona.
Jeśli druga próba nie spowoduje kawitacji, procedura zostanie powtórzona po przeciwnej stronie, stosując podobne metody.
Jeśli kawitacja nie jest słyszalna ani odczuwana przez uczestnika lub klinicystę po drugiej próbie po przeciwnej stronie, uczestnik kontynuuje ocenę siły i aktywacji mięśnia czworogłowego w zwykły sposób.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TENS- Kręgosłup
Elektrody TENS zostaną przyłożone bocznie do L1 i L2 oraz bocznie do S5 i S1.
Urządzenie TENS zostanie ustawione na dostarczanie ciągłego dwufazowego prądu pulsacyjnego TENS o częstotliwości 150 Hz i fazie o czasie trwania 150 mikrosekund.
Urządzenie TENS będzie noszone podczas wszystkich testów wysiłkowych i przez pierwsze 30 minut testu wyjściowego i aktywacji mięśnia czworogłowego.
Po uzyskaniu 30-minutowych środków pointerwencji (Post30), urządzenie TENS zostanie wyłączone.
|
Elektrody TENS zostaną przyłożone bocznie do L1 i L2 oraz bocznie do S5 i S1.
Urządzenie TENS zostanie ustawione na dostarczanie ciągłego dwufazowego prądu pulsacyjnego TENS o częstotliwości 150 Hz i fazie o czasie trwania 150 mikrosekund.
Urządzenie TENS będzie noszone podczas wszystkich testów wysiłkowych i przez pierwsze 30 minut testu wyjściowego i aktywacji mięśnia czworogłowego.
Po uzyskaniu 30-minutowych środków pointerwencji (Post30), urządzenie TENS zostanie wyłączone.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: TENS- kolano
Elektrody TENS zostaną umieszczone na przyśrodkowych i bocznych górnych oraz przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki.
Należy uważać, aby nie umieszczać elektrod TENS na mięśniach czworogłowych uda lub mięśniach przedniej części nogi.
Urządzenie TENS zostanie ustawione na dostarczanie ciągłego dwufazowego prądu pulsacyjnego TENS o częstotliwości 150 Hz i fazie o czasie trwania 150 mikrosekund.
Urządzenie TENS będzie noszone podczas wszystkich testów wysiłkowych i przez pierwsze 30 minut testu wyjściowego i aktywacji mięśnia czworogłowego.
Po uzyskaniu 30-minutowych środków pointerwencji (Post30), urządzenie TENS zostanie wyłączone.
|
Elektrody TENS zostaną umieszczone na przyśrodkowych i bocznych górnych oraz przyśrodkowych i bocznych dolnych brzegach rzepki.
Należy uważać, aby nie umieszczać elektrod TENS na mięśniach czworogłowych uda lub mięśniach przedniej części nogi.
Urządzenie TENS zostanie ustawione na dostarczanie ciągłego dwufazowego prądu pulsacyjnego TENS o częstotliwości 150 Hz i fazie o czasie trwania 150 mikrosekund.
Urządzenie TENS będzie noszone podczas wszystkich testów wysiłkowych i przez pierwsze 30 minut testu wyjściowego i aktywacji mięśnia czworogłowego.
Po uzyskaniu 30-minutowych środków pointerwencji (Post30), urządzenie TENS zostanie wyłączone.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mięsień czworogłowy uda i aktywacja siły
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta studyjna
|
Aktywacja mięśnia czworogłowego uda zostanie oszacowana przy użyciu techniki nakładania serii na maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) iw stanie spoczynku.
Technika nakładania się impulsów dostarcza mięśniowi przezskórny bodziec do rekrutacji pozostałych włókien mięśniowych, które nie były stymulowane.
|
Pojedyncza wizyta studyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta studyjna
|
Uczestnicy wykonują trzy typowe ćwiczenia, które obejmują wchodzenie po stopniu (20 cm), schodzenie po stopniu (20 cm) i kucanie.
Ból podczas aktywności zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
|
Pojedyncza wizyta studyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT11-16215
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .