对患有髌股关节疼痛的患者进行局部或远距离干预后股四头肌功能的变化
2015年12月10日 更新者：Creighton University
本研究的目的是确定在远距离部位、腰骨盆区域（操作和 TENS）进行的干预是否与在膝关节 (TENS) 局部应用的干预对股四头肌力量输出和激活以及疼痛报告具有相似的效果在 PFPS 患者的日常锻炼中。
研究概览
详细说明
PFPS 的干预措施通常侧重于加强股四头肌和臀部肌肉组织。 建议干预计划专门针对肌肉抑制，而不是典型的强化锻炼。 为了专门解决肌肉活动减少的问题，应用于膝盖的经皮神经肌肉电刺激 (TENS) 已被证明可以减轻膝骨关节炎患者的疼痛并增加肌肉活动。 在对 PFPS 患者进行干预后，包括在腰骨盆区域等远处部位进行关节操作在内的干预措施也被证明可以增加肌肉激活，但效果持续时间尚不清楚。 据推测，改变脊髓传入信号的干预可能对传出运动输出有影响。 由于腰骨盆区域和膝关节具有共同的神经根水平，因此对任一部位的干预可能会影响股四头肌的传出运动输出。 这种影响的强度和持续时间是未知的。
TENS 和腰骨盆操作也被证明可以减轻膝关节病变患者运动时的疼痛。 这项研究将更好地确定在膝关节和远处部位（腰骨盆区域）应用干预措施之间有效减轻疼痛的程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68178
- Creighton University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 46年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 15-50 岁
- 持续超过 1 个月的隐匿性髌股疼痛
- 单侧或双侧膝关节疼痛或功能障碍，并伴有至少两种以下症状：髌骨受压、下蹲、久坐、上下楼梯或股四头肌等长收缩。
排除标准：
- 年龄范围外的参与者（以确保骨骼成熟，同时减少与年龄相关的退行性变化和活动能力减退的发生率。）
- 韧带功能不全、半月板损伤、髌腱炎、半脱位/脱位史
- 在过去 6 个月内有脊柱外伤或下肢损伤的参与者
- 以前对电刺激有过不良反应的参与者（即 电极燃烧。）
- 有腰神经根受压或上运动神经元病变体征的参与者（腰骨盆关节手法禁忌症）
- 患有强直性脊柱炎的参与者（腰骨盆手法的禁忌症）
- 患有脊髓疾病或马尾神经的参与者（腰骨盆手法的禁忌症）
- 患有骨质疏松症的参与者（腰骨盆关节手法的禁忌症）
- 患有类风湿性关节炎的参与者（腰骨盆关节手法的禁忌症。）
- 目前可能怀孕的参与者。 （禁忌电刺激和腰骨盆关节操作。）
- 装有按需式心脏起搏器的参与者（电刺激禁忌症）
- 诊断为癌症的参与者（当前癌症是电刺激的禁忌症和腰骨盆关节操作的相对禁忌症）
- 无法表示同意或无法理解实验程序的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰骨盆手法
腰骨盆关节操作（V 级动员）将在测试肢体的同侧进行。
参与者将被动地侧弯并远离选定的腰骨盆区域，然后通过相对的髂前上棘传递后/下方力。
如果患者或临床医生听不到或感觉不到气穴现象，将重复该技术。
如果第二次尝试没有产生空化，将使用类似的方法在对侧重复该过程。
如果在对侧进行第二次尝试后，参与者或临床医生没有听到或感觉到气穴现象，则参与者将照常进行股四头肌力量和激活的评估。
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腰骨盆关节操作（V 级动员）将在测试肢体的同侧进行。
参与者将被动地侧弯并远离选定的腰骨盆区域，然后通过相对的髂前上棘传递后/下方力。
如果患者或临床医生听不到或感觉不到气穴现象，将重复该技术。
如果第二次尝试没有产生空化，将使用类似的方法在对侧重复该过程。
如果在对侧进行第二次尝试后，参与者或临床医生没有听到或感觉到气穴现象，则参与者将照常进行股四头肌力量和激活的评估。
其他名称：
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实验性的：TENS-脊柱
TENS 电极将应用于 L1 和 L2 的侧面以及 S5 和 S1 的侧面。
TENS 单元将设置为提供 150 Hz 的连续 TENS 双相脉动电流，相位持续时间为 150 微秒。
TENS 装置将在所有运动测试期间以及股四头肌力量输出和激活测试的前 30 分钟内佩戴。
获得 30 分钟干预后措施 (Post30) 后，TENS 装置将关闭。
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TENS 电极将应用于 L1 和 L2 的侧面以及 S5 和 S1 的侧面。
TENS 单元将设置为提供 150 Hz 的连续 TENS 双相脉动电流，相位持续时间为 150 微秒。
TENS 装置将在所有运动测试期间以及股四头肌力量输出和激活测试的前 30 分钟内佩戴。
获得 30 分钟干预后措施 (Post30) 后，TENS 装置将关闭。
其他名称：
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实验性的：TENS-膝盖
TENS 电极将应用于髌骨的内侧和外侧上缘，以及内侧和外侧下缘。
注意不要将 TENS 电极放在股四头肌或前腿肌肉上。
TENS 单元将设置为提供 150 Hz 的连续 TENS 双相脉动电流，相位持续时间为 150 微秒。
TENS 装置将在所有运动测试期间以及股四头肌力量输出和激活测试的前 30 分钟内佩戴。
获得 30 分钟干预后措施 (Post30) 后，TENS 装置将关闭。
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TENS 电极将应用于髌骨的内侧和外侧上缘，以及内侧和外侧下缘。
注意不要将 TENS 电极放在股四头肌或前腿肌肉上。
TENS 单元将设置为提供 150 Hz 的连续 TENS 双相脉动电流，相位持续时间为 150 微秒。
TENS 装置将在所有运动测试期间以及股四头肌力量输出和激活测试的前 30 分钟内佩戴。
获得 30 分钟干预后措施 (Post30) 后，TENS 装置将关闭。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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股四头肌力量输出和激活
大体时间：单次考察访问
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股四头肌激活将通过在最大自主等长收缩 (MVIC) 和静息状态下使用爆发叠加技术来估计。
爆发叠加技术为肌肉提供经皮刺激，以募集任何剩余的未受刺激的肌肉纤维。
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单次考察访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动时膝盖痛
大体时间：单次考察访问
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参加者将进行三种常见的练习，包括上台阶（20 厘米）、下台阶（20 厘米）和下蹲。
活动期间的疼痛将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
|
单次考察访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年9月14日
首次发布 (估计)
2011年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月10日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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