Veranderingen in de quadricepsfunctie na lokale of verre interventies bij personen met patellofemorale pijn
10 december 2015 bijgewerkt door: Creighton University
Het doel van deze studie is om te bepalen of interventies toegepast op een afgelegen locatie, lumbopelvische regio (manipulatie en TENS), een vergelijkbaar effect hebben als interventies lokaal toegepast op de knie (TENS) op de krachtuitvoer en activering van de quadriceps, evenals meldingen van pijn tijdens gewone oefeningen bij personen met PFPS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventies voor PFPS zijn meestal gericht op het versterken van de quadricepsspier en de heupmusculatuur. Er wordt gesuggereerd dat interventieprogramma's zich specifiek richten op spierinhibitie die verder gaat dan typische spierversterkende oefeningen. Om specifiek verminderde spieractivatie aan te pakken, is aangetoond dat transcutane elektrische neuromusculaire stimulatie (TENS), toegepast op de knie, pijn vermindert en spieractivatie verhoogt bij personen met knieartrose. Interventies, waaronder gewrichtsmanipulatie toegepast op afgelegen locaties, zoals het lumbopelvische gebied, hebben ook aangetoond dat ze de spieractivatie verhogen na interventie bij personen met PFPS, maar de duur van het effect is onbekend. Er wordt verondersteld dat interventies die spinale afferente signalen veranderen, een effect kunnen hebben op de efferente motoroutput. Aangezien het lumbopelvische gebied en het kniegewricht gemeenschappelijke zenuwwortelniveaus delen, is het mogelijk dat interventies op beide plaatsen de efferente motoroutput naar de quadricepsspier beïnvloeden. De omvang en duur van dit effect is onbekend.
Van zowel TENS als lumbopelvische manipulatie is ook aangetoond dat ze pijn verminderen tijdens inspanning bij personen met kniegewrichtspathologie. Deze studie zou de omvang van effectieve pijnvermindering beter kunnen bepalen tussen interventies toegepast op het kniegewricht en op een afgelegen locatie, het lumbopelvische gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68178
- Creighton University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 15-50 jaar
- Verraderlijk begin van patellofemorale pijn die langer dan 1 maand aanhoudt
- Eenzijdige of bilaterale kniepijn of disfunctie met ten minste twee van de volgende symptomen: patellacompressie, hurken, langdurig zitten, trappen op of af gaan, of isometrische quadricepscontractie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die buiten de leeftijdscategorie vallen (om botrijpheid te garanderen en tegelijkertijd de prevalentie van leeftijdsgebonden degeneratieve veranderingen en hypomobiliteit te verminderen.)
- Ligamentaire insufficiëntie, meniscusbeschadiging, patellaire peesontsteking, voorgeschiedenis van subluxatie/dislocatie
- Deelnemers met een traumatische wervelkolom of letsel aan de onderste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Deelnemers die eerder ongunstige reacties op elektrische stimulatie hebben gehad (d.w.z. elektrode brandt.)
- Deelnemers met tekenen die wijzen op compressie van de lumbale zenuwwortel of laesies van de bovenste motorneuronen (contra-indicatie voor manipulatie van het lumbopelvische gewricht)
- Deelnemers met spondylitis ankylopoetica (contra-indicatie voor lumbopelvische manipulatie)
- Deelnemers met een ziekte van het ruggenmerg of cauda equina (contra-indicatie voor lumbopelvische manipulatie)
- Deelnemers met osteoporose (contra-indicatie voor lumbopelvische gewrichtsmanipulatie)
- Deelnemers met reumatoïde artritis (contra-indicatie voor lumbopelvische gewrichtsmanipulatie.)
- Deelnemers die momenteel mogelijk zwanger zijn. (contra-indicatie voor elektrische stimulatie en lumbopelvische gewrichtsmanipulatie.)
- Deelnemers met een demand-type pacemaker (contra-indicatie voor elektrische stimulatie)
- Deelnemers met de diagnose kanker (huidige kanker is een contra-indicatie voor elektrische stimulatie en relatieve contra-indicatie voor lumbopelvische gewrichtsmanipulatie)
- Deelnemers die geen toestemming kunnen geven of de procedures van het experiment niet kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lumbopelvische manipulatie
De lumbopelvische gewrichtsmanipulatie (mobilisatie graad V) wordt uitgevoerd aan de ipsilaterale zijde van de testledemaat.
De deelnemer wordt passief zijwaarts gebogen naar en weggedraaid van het geselecteerde lumbopelvische gebied, gevolgd door het uitoefenen van een posterieure/inferieure kracht door de tegenoverliggende anterieure superieure iliacale wervelkolom.
Als een cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de patiënt of clinicus, wordt de techniek herhaald.
Als de tweede poging geen cavitatie veroorzaakt, wordt de procedure aan de contralaterale zijde herhaald met vergelijkbare methoden.
Als cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de deelnemer of clinicus na de tweede poging aan de contralaterale zijde, gaat de deelnemer verder met de beoordeling van de kracht en activatie van de quadriceps zoals gewoonlijk.
|
De lumbopelvische gewrichtsmanipulatie (mobilisatie graad V) wordt uitgevoerd aan de ipsilaterale zijde van de testledemaat.
De deelnemer wordt passief zijwaarts gebogen naar en weggedraaid van het geselecteerde lumbopelvische gebied, gevolgd door het uitoefenen van een posterieure/inferieure kracht door de tegenoverliggende anterieure superieure iliacale wervelkolom.
Als een cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de patiënt of clinicus, wordt de techniek herhaald.
Als de tweede poging geen cavitatie veroorzaakt, wordt de procedure aan de contralaterale zijde herhaald met vergelijkbare methoden.
Als cavitatie niet wordt gehoord of gevoeld door de deelnemer of clinicus na de tweede poging aan de contralaterale zijde, gaat de deelnemer verder met de beoordeling van de kracht en activatie van de quadriceps zoals gewoonlijk.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TENS - Ruggengraat
De TENS-elektroden worden lateraal op L1 en L2 en lateraal op S5 en S1 aangebracht.
De TENS-eenheid wordt ingesteld om een continue TENS bifasische pulsatiele stroom van 150 Hz te leveren, met een faseduur van 150 microseconden.
De TENS-unit wordt gedragen tijdens alle inspanningstests en gedurende de eerste 30 minuten van de quadriceps-krachtoutput- en activeringstests.
Nadat de maatregelen van 30 minuten na de interventie (Post30) zijn bereikt, wordt de TENS-eenheid uitgeschakeld.
|
De TENS-elektroden worden lateraal op L1 en L2 en lateraal op S5 en S1 aangebracht.
De TENS-eenheid wordt ingesteld om een continue TENS bifasische pulsatiele stroom van 150 Hz te leveren, met een faseduur van 150 microseconden.
De TENS-unit wordt gedragen tijdens alle inspanningstests en gedurende de eerste 30 minuten van de quadriceps-krachtoutput- en activeringstests.
Nadat de maatregelen van 30 minuten na de interventie (Post30) zijn bereikt, wordt de TENS-eenheid uitgeschakeld.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: TENS- Knie
De TENS-elektroden worden aangebracht op de mediale en laterale superieure, evenals de mediale en laterale inferieure randen van de patella.
Er wordt voor gezorgd dat TENS-elektroden niet op de quadricepsspieren of spieren van het voorste been worden geplaatst.
De TENS-eenheid wordt ingesteld om een continue TENS bifasische pulsatiele stroom van 150 Hz te leveren, met een faseduur van 150 microseconden.
De TENS-unit wordt gedragen tijdens alle inspanningstests en gedurende de eerste 30 minuten van de quadriceps-krachtoutput- en activeringstests.
Nadat de maatregelen van 30 minuten na de interventie (Post30) zijn bereikt, wordt de TENS-eenheid uitgeschakeld.
|
De TENS-elektroden worden aangebracht op de mediale en laterale superieure, evenals de mediale en laterale inferieure randen van de patella.
Er wordt voor gezorgd dat TENS-elektroden niet op de quadricepsspieren of spieren van het voorste been worden geplaatst.
De TENS-eenheid wordt ingesteld om een continue TENS bifasische pulsatiele stroom van 150 Hz te leveren, met een faseduur van 150 microseconden.
De TENS-unit wordt gedragen tijdens alle inspanningstests en gedurende de eerste 30 minuten van de quadriceps-krachtoutput- en activeringstests.
Nadat de maatregelen van 30 minuten na de interventie (Post30) zijn bereikt, wordt de TENS-eenheid uitgeschakeld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadriceps forceert uitvoer en activering
Tijdsspanne: Eenmalig studiebezoek
|
De activering van de quadriceps wordt geschat door gebruik te maken van de burst-superimposition-techniek op een maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) en tijdens een rusttoestand.
De burst-superimposition-techniek geeft de spier een percutane stimulans om resterende spiervezels die niet zijn gestimuleerd, te recruteren.
|
Eenmalig studiebezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniepijn tijdens het sporten
Tijdsspanne: Eenmalig studiebezoek
|
De deelnemers zullen drie gebruikelijke oefeningen uitvoeren, waaronder een trede opgaan (20 cm), een trede afdalen (20 cm) en hurken.
Pijn tijdens activiteit wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS).
|
Eenmalig studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT11-16215
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .