- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01434966
슬개대퇴 통증이 있는 개인의 국소 또는 원거리 중재 후 대퇴사두근 기능의 변화
연구 개요
상세 설명
PFPS에 대한 중재는 일반적으로 대퇴사두근과 고관절 근육을 강화하는 데 중점을 둡니다. 중재 프로그램은 전형적인 강화 운동을 넘어서는 근육 억제를 구체적으로 다루는 것이 좋습니다. 근육 활성화 감소를 구체적으로 해결하기 위해 무릎에 적용되는 경피적 전기 신경근 자극(TENS)은 무릎 골관절염이 있는 개인의 통증을 감소시키고 근육 활성화를 증가시키는 것으로 나타났습니다. 요골반 부위와 같이 먼 부위에 적용되는 관절 도수치료를 포함한 중재는 PFPS가 있는 개인의 중재 후 근육 활성화를 증가시키는 것으로 나타났지만 효과의 지속 기간은 알려져 있지 않습니다. 척수 구심성 신호를 변경하는 개입이 원심성 운동 출력에 영향을 미칠 수 있다는 가설이 있습니다. 요골반 부위와 무릎 관절은 공통 신경근 수준을 공유하기 때문에 어느 한 부위에 적용되는 중재가 대퇴사두근에 대한 원심성 운동 출력에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 효과의 크기와 지속 시간은 알려져 있지 않습니다.
TENS와 요골반 도수치료 모두 무릎 관절 병리가 있는 개인의 운동 중 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 무릎 관절과 먼 부위인 요골반 부위에 적용된 중재 사이의 효과적인 통증 감소의 크기를 더 잘 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68178
- Creighton University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 15~50세
- 1개월 이상 지속되는 슬개대퇴 통증의 잠행성 발병
- 슬개골 압박, 쪼그려 앉기, 오래 앉아 있기, 계단 오르내리기 또는 등척성 대퇴사두근 수축 중 적어도 두 가지 증상이 있는 편측 또는 양측 무릎 통증 또는 기능 장애.
제외 기준:
- 연령 범위를 벗어난 참가자(연령과 관련된 퇴행성 변화 및 저운동성의 유병률을 줄이면서 뼈의 성숙도를 보장하기 위해)
- 인대 기능 부전, 반월판 손상, 슬개건염, 아탈구/탈구 병력
- 지난 6개월 이내에 외상성 척추 또는 하지 부상을 입은 참여자
- 이전에 전기 자극에 대한 부작용이 있었던 참가자(예: 전극 화상.)
- 요추 신경근 압박 또는 상부 운동 신경 병변을 나타내는 징후가 있는 참가자(요추골반 관절 조작에 대한 금기)
- 강직성 척추염이 있는 참가자(요추골반 도수치료에 대한 금기)
- 척수 질환 또는 마미가 있는 참가자(요추골반 도수치료에 대한 금기)
- 골다공증이 있는 참여자(요추골반 관절 수기치료에 대한 금기)
- 류마티스 관절염이 있는 참가자(요추골반 관절 수기치료에 대한 금기 사항)
- 현재 임신 가능성이 있는 참가자. (전기 자극 및 요골반 관절 조작에 대한 금기.)
- 수요형 심박조율기(전기자극 금기)를 사용하는 참가자
- 암 진단을 받은 참가자(현재 암은 전기 자극에 대한 금기이며 요골반 관절 조작에 대한 상대적 금기임)
- 동의를 할 수 없거나 실험 절차를 이해할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 요골반 조작
요골반 관절 조작(Grade V mobilization)은 검사하지의 동측에서 수행됩니다.
참가자는 선택한 요골반 영역을 향해 수동적으로 옆으로 구부러지고 반대쪽 전상 장골 척추를 통해 후방/하방 힘이 전달됩니다.
캐비테이션이 환자 또는 임상의에게 들리거나 느껴지지 않으면 기술이 반복됩니다.
두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 유사한 방법을 사용하여 반대쪽에서 절차를 반복합니다.
반대쪽에서 두 번째 시도 후 참가자 또는 임상의가 캐비테이션을 듣거나 느끼지 못하는 경우 참가자는 평소와 같이 대퇴사두근 강도 및 활성화 평가를 진행합니다.
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요골반 관절 조작(Grade V mobilization)은 검사하지의 동측에서 수행됩니다.
참가자는 선택한 요골반 영역을 향해 수동적으로 옆으로 구부러지고 반대쪽 전상 장골 척추를 통해 후방/하방 힘이 전달됩니다.
캐비테이션이 환자 또는 임상의에게 들리거나 느껴지지 않으면 기술이 반복됩니다.
두 번째 시도에서 캐비테이션이 발생하지 않으면 유사한 방법을 사용하여 반대쪽에서 절차를 반복합니다.
반대쪽에서 두 번째 시도 후 참가자 또는 임상의가 캐비테이션을 듣거나 느끼지 못하는 경우 참가자는 평소와 같이 대퇴사두근 강도 및 활성화 평가를 진행합니다.
다른 이름들:
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실험적: TENS- 척추
TENS 전극은 L1 및 L2 측면과 S5 및 S1 측면에 적용됩니다.
TENS 장치는 150마이크로초의 위상 기간으로 150Hz에서 연속 TENS 2상 박동 전류를 전달하도록 설정됩니다.
TENS 장치는 모든 운동 테스트 동안과 대퇴사두근 힘 출력 및 활성화 테스트의 처음 30분 동안 착용합니다.
30분 개입 후 조치(Post30)를 얻은 후 TENS 장치가 꺼집니다.
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TENS 전극은 L1 및 L2 측면과 S5 및 S1 측면에 적용됩니다.
TENS 장치는 150마이크로초의 위상 기간으로 150Hz에서 연속 TENS 2상 박동 전류를 전달하도록 설정됩니다.
TENS 장치는 모든 운동 테스트 동안과 대퇴사두근 힘 출력 및 활성화 테스트의 처음 30분 동안 착용합니다.
30분 개입 후 조치(Post30)를 얻은 후 TENS 장치가 꺼집니다.
다른 이름들:
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실험적: TENS- 무릎
TENS 전극은 슬개골의 내측 및 외측 하방 경계뿐만 아니라 내측 및 외측 상부에 적용됩니다.
TENS 전극을 대퇴사두근 또는 앞다리의 근육에 배치하지 않도록 주의합니다.
TENS 장치는 150마이크로초의 위상 기간으로 150Hz에서 연속 TENS 2상 박동 전류를 전달하도록 설정됩니다.
TENS 장치는 모든 운동 테스트 동안과 대퇴사두근 힘 출력 및 활성화 테스트의 처음 30분 동안 착용합니다.
30분 개입 후 조치(Post30)를 얻은 후 TENS 장치가 꺼집니다.
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TENS 전극은 슬개골의 내측 및 외측 하방 경계뿐만 아니라 내측 및 외측 상부에 적용됩니다.
TENS 전극을 대퇴사두근 또는 앞다리의 근육에 배치하지 않도록 주의합니다.
TENS 장치는 150마이크로초의 위상 기간으로 150Hz에서 연속 TENS 2상 박동 전류를 전달하도록 설정됩니다.
TENS 장치는 모든 운동 테스트 동안과 대퇴사두근 힘 출력 및 활성화 테스트의 처음 30분 동안 착용합니다.
30분 개입 후 조치(Post30)를 얻은 후 TENS 장치가 꺼집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴사두근 힘 출력 및 활성화
기간: 단일 연구 방문
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대퇴사두근 활성화는 최대 자발적 등척성 수축(MVIC) 및 휴식 상태에서 버스트 중첩 기술을 활용하여 추정됩니다.
버스트-중첩 기술은 근육에 경피적 자극을 제공하여 자극되지 않은 나머지 근육 섬유를 모집합니다.
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단일 연구 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 중 무릎 통증
기간: 단일 연구 방문
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참가자는 계단 오르기(20cm), 계단 내려가기(20cm), 스쿼트 등 세 가지 일반적인 운동을 수행합니다.
활동 중 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
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단일 연구 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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