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Cambiamenti nella funzione del quadricipite a seguito di interventi locali oa distanza in individui con dolore femoro-rotuleo

10 dicembre 2015 aggiornato da: Creighton University
Lo scopo di questo studio è determinare se gli interventi applicati in un sito distante, regione lombopelvica (manipolazione e TENS), hanno un effetto simile agli interventi applicati localmente al ginocchio (TENS) sull'uscita e l'attivazione della forza del quadricipite, nonché le segnalazioni di dolore durante esercizi comuni in individui con PFPS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi per la PFPS di solito si concentrano sul rafforzamento del muscolo quadricipite e della muscolatura dell'anca. Si suggerisce che i programmi di intervento affrontino specificamente l'inibizione muscolare oltre i tipici esercizi di rafforzamento. Per affrontare in modo specifico la diminuzione dell'attivazione muscolare, la stimolazione neuromuscolare elettrica transcutanea (TENS), applicata al ginocchio, ha dimostrato di ridurre il dolore e aumentare l'attivazione muscolare nei soggetti con artrosi del ginocchio. È stato anche dimostrato che gli interventi che includono la manipolazione articolare applicata in siti distanti, come la regione lombopelvica, aumentano l'attivazione muscolare a seguito dell'intervento in individui con PFPS, ma la durata dell'effetto è sconosciuta. Si ipotizza che gli interventi che alterano i segnali afferenti spinali possano avere un effetto sulla produzione motoria efferente. Poiché la regione lombopelvica e l'articolazione del ginocchio condividono livelli comuni di radice nervosa, è possibile che gli interventi applicati a entrambi i siti possano influenzare l'output motorio efferente al muscolo quadricipite. L'entità e la durata di questo effetto sono sconosciute.

È stato anche dimostrato che sia la TENS che la manipolazione lombopelvica riducono il dolore durante l'esercizio in individui con patologia dell'articolazione del ginocchio. Questo studio determinerebbe meglio l'entità dell'effettiva riduzione del dolore tra gli interventi applicati all'articolazione del ginocchio e in un sito distante, la regione lombopelvica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68178
        • Creighton University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 48 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 15-50 anni
  • Insorgenza insidiosa di dolore femoro-rotuleo di durata superiore a 1 mese
  • Dolore o disfunzione del ginocchio unilaterale o bilaterale con almeno due dei seguenti sintomi: compressione della rotula, accovacciamento, seduta prolungata, salire o scendere le scale o contrazione isometrica del quadricipite.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che non rientrano nella fascia di età (per garantire la maturità ossea riducendo la prevalenza di cambiamenti degenerativi e ipomobilità legati all'età).
  • Insufficienza legamentosa, danni al menisco, tendinite rotulea, anamnesi di sublussazione/lussazione
  • - Partecipanti con lesioni traumatiche alla colonna vertebrale o agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • I partecipanti che hanno avuto precedenti reazioni avverse alla stimolazione elettrica (ad es. l'elettrodo brucia.)
  • Partecipanti con segni che indicano compressione della radice del nervo lombare o lesioni del motoneurone superiore (controindicazione per la manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
  • Partecipanti con spondilite anchilosante (controindicazione per la manipolazione lombopelvica)
  • Partecipanti con malattia del midollo spinale o cauda equina (controindicazione per la manipolazione lombopelvica)
  • Partecipanti con osteoporosi (controindicazione per la manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
  • Partecipanti con artrite reumatoide (controindicazione alla manipolazione dell'articolazione lombopelvica).
  • Partecipanti che potrebbero essere attualmente in stato di gravidanza. (controindicazione per la stimolazione elettrica e la manipolazione dell'articolazione lombopelvica.)
  • Partecipanti che hanno un pacemaker cardiaco di tipo su domanda (controindicazione per la stimolazione elettrica)
  • Partecipanti con diagnosi di cancro (il cancro attuale è una controindicazione per la stimolazione elettrica e relativa controindicazione per la manipolazione dell'articolazione lombopelvica)
  • Partecipanti che non sono in grado di dare il consenso o non sono in grado di comprendere le procedure dell'esperimento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione lombopelvica
La manipolazione dell'articolazione lombopelvica (mobilizzazione di grado V) sarà eseguita sul lato omolaterale dell'arto di prova. Il partecipante sarà passivamente piegato lateralmente verso e ruotato lontano dalla regione lombopelvica selezionata, seguita dall'erogazione di una forza posteriore/inferiore attraverso la spina iliaca superiore anteriore opposta. Se una cavitazione non viene udita o percepita dal paziente o dal medico, la tecnica verrà ripetuta. Se il secondo tentativo non produce cavitazione, la procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale utilizzando metodi simili. Se la cavitazione non viene udita o percepita dal partecipante o dal medico dopo il secondo tentativo sul lato controlaterale, il partecipante procederà con la valutazione della forza e dell'attivazione del quadricipite come al solito.
Altro: Manipolazione lombopelvica
La manipolazione dell'articolazione lombopelvica (mobilizzazione di grado V) sarà eseguita sul lato omolaterale dell'arto di prova. Il partecipante sarà passivamente piegato lateralmente verso e ruotato lontano dalla regione lombopelvica selezionata, seguita dall'erogazione di una forza posteriore/inferiore attraverso la spina iliaca superiore anteriore opposta. Se una cavitazione non viene udita o percepita dal paziente o dal medico, la tecnica verrà ripetuta. Se il secondo tentativo non produce cavitazione, la procedura verrà ripetuta sul lato controlaterale utilizzando metodi simili. Se la cavitazione non viene udita o percepita dal partecipante o dal medico dopo il secondo tentativo sul lato controlaterale, il partecipante procederà con la valutazione della forza e dell'attivazione del quadricipite come al solito.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione di grado V
  • Mobilizzazione della spinta ad alta velocità e bassa ampiezza
Sperimentale: TENS - Spina dorsale
Gli elettrodi TENS saranno applicati lateralmente a L1 e L2 e lateralmente a S5 e S1. L'unità TENS sarà impostata per fornire una corrente pulsatile bifasica continua TENS a 150 Hz, con una durata di fase di 150 microsecondi. L'unità TENS verrà indossata durante tutti i test da sforzo e per i primi 30 minuti di uscita della forza del quadricipite e test di attivazione. Dopo aver ottenuto le misurazioni post-intervento di 30 minuti (Post30), l'unità TENS verrà spenta.
Altro: TENS - Spina dorsale
Gli elettrodi TENS saranno applicati lateralmente a L1 e L2 e lateralmente a S5 e S1. L'unità TENS sarà impostata per fornire una corrente pulsatile bifasica continua TENS a 150 Hz, con una durata di fase di 150 microsecondi. L'unità TENS verrà indossata durante tutti i test da sforzo e per i primi 30 minuti di uscita della forza del quadricipite e test di attivazione. Dopo aver ottenuto le misurazioni post-intervento di 30 minuti (Post30), l'unità TENS verrà spenta.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)
Sperimentale: TENS - Ginocchio
Gli elettrodi TENS verranno applicati sui bordi mediale e laterale superiore, nonché mediale e laterale inferiore della rotula. Si farà attenzione a non posizionare gli elettrodi TENS sui muscoli quadricipiti o sui muscoli della gamba anteriore. L'unità TENS sarà impostata per fornire una corrente pulsatile bifasica continua TENS a 150 Hz, con una durata di fase di 150 microsecondi. L'unità TENS verrà indossata durante tutti i test da sforzo e per i primi 30 minuti di uscita della forza del quadricipite e test di attivazione. Dopo aver ottenuto le misurazioni post-intervento di 30 minuti (Post30), l'unità TENS verrà spenta.
Altro: TENS - Ginocchio
Gli elettrodi TENS verranno applicati sui bordi mediale e laterale superiore, nonché mediale e laterale inferiore della rotula. Si farà attenzione a non posizionare gli elettrodi TENS sui muscoli quadricipiti o sui muscoli della gamba anteriore. L'unità TENS sarà impostata per fornire una corrente pulsatile bifasica continua TENS a 150 Hz, con una durata di fase di 150 microsecondi. L'unità TENS verrà indossata durante tutti i test da sforzo e per i primi 30 minuti di uscita della forza del quadricipite e test di attivazione. Dopo aver ottenuto le misurazioni post-intervento di 30 minuti (Post30), l'unità TENS verrà spenta.
Altri nomi:
  • Stimolazione elettrica
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uscita e attivazione della forza del quadricipite
Lasso di tempo: Visita di studio singola
L'attivazione del quadricipite sarà stimata utilizzando la tecnica burst-overimposition su una massima contrazione isometrica volontaria (MVIC) e durante una condizione di riposo. La tecnica burst-overimposition fornisce al muscolo uno stimolo percutaneo per reclutare eventuali fibre muscolari residue che non sono state stimolate.
Visita di studio singola

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio durante l'esercizio
Lasso di tempo: Visita di studio singola
I partecipanti eseguiranno tre esercizi comuni che includono salire un gradino (20 cm), scendere un gradino (20 cm) e accovacciarsi. Il dolore durante l'attività sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
Visita di studio singola

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2011

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT11-16215

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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