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Veränderungen der Quadrizepsfunktion nach lokalen oder entfernten Eingriffen bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen

10. Dezember 2015 aktualisiert von: Creighton University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Interventionen, die an einer entfernten Stelle, im lumbopelvinen Bereich (Manipulation und TENS), angewendet werden, eine ähnliche Wirkung haben wie Interventionen, die lokal am Knie (TENS) auf die Kraftabgabe und Aktivierung des Quadrizeps sowie auf Schmerzberichte angewendet werden während allgemeiner Übungen bei Personen mit PFPS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen für PFPS konzentrieren sich normalerweise auf die Stärkung des Quadrizepsmuskels und der Hüftmuskulatur. Es wird vorgeschlagen, dass Interventionsprogramme über typische Kräftigungsübungen hinaus speziell auf die Muskelhemmung eingehen. Um gezielt eine verringerte Muskelaktivierung anzugehen, hat sich gezeigt, dass die transkutane elektrische neuromuskuläre Stimulation (TENS), die am Knie angewendet wird, Schmerzen lindert und die Muskelaktivierung bei Personen mit Knie-Osteoarthritis erhöht. Interventionen, einschließlich Gelenkmanipulationen, die an entfernten Stellen wie der Lenden-Becken-Region angewendet werden, haben ebenfalls gezeigt, dass sie die Muskelaktivierung nach einer Intervention bei Personen mit PFPS erhöhen, aber die Dauer der Wirkung ist unbekannt. Es wird angenommen, dass Eingriffe, die afferente Signale der Wirbelsäule verändern, einen Einfluss auf die efferente motorische Leistung haben können. Da die Lenden-Becken-Region und das Kniegelenk gemeinsame Nervenwurzelniveaus haben, ist es möglich, dass Eingriffe an beiden Stellen die efferente motorische Leistung zum Quadrizeps-Muskel beeinflussen können. Das Ausmaß und die Dauer dieses Effekts sind nicht bekannt.

Sowohl TENS als auch Lendenwirbelsäulen-Becken-Manipulation haben auch gezeigt, dass sie Schmerzen während des Trainings bei Personen mit Kniegelenkspathologie reduzieren. Diese Studie würde das Ausmaß der effektiven Schmerzreduktion zwischen Eingriffen am Kniegelenk und an einer entfernten Stelle, der Lenden-Becken-Region, besser bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68178
        • Creighton University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 48 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15-50 Jahre
  • Schleichendes Auftreten von patellofemoralen Schmerzen, die länger als 1 Monat andauern
  • Einseitige oder beidseitige Knieschmerzen oder -funktionsstörungen mit mindestens zwei der folgenden Symptome: Kniescheibenkompression, Hocken, längeres Sitzen, Treppensteigen oder -absteigen oder isometrische Quadrizepskontraktion.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer außerhalb der Altersgruppe (um die Knochenreife sicherzustellen und gleichzeitig die Prävalenz von altersbedingten degenerativen Veränderungen und Hypomobilität zu reduzieren.)
  • Bandinsuffizienz, Meniskusschaden, Patellarsehnenentzündung, Subluxation/Luxation in der Anamnese
  • Teilnehmer mit traumatischer Wirbelsäulen- oder Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
  • Teilnehmer, die zuvor Nebenwirkungen auf elektrische Stimulation hatten (d. h. Elektrode brennt.)
  • Teilnehmer mit Anzeichen, die auf eine Kompression der Lendennervenwurzel oder Läsionen der oberen Motoneuronen hindeuten (Kontraindikation für die Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks)
  • Teilnehmer mit ankylosierender Spondylitis (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
  • Teilnehmer mit Rückenmarkserkrankungen oder Cauda equina (Kontraindikation für lumbopelvine Manipulation)
  • Teilnehmer mit Osteoporose (Kontraindikation für lumbopelvine Gelenkmanipulation)
  • Teilnehmer mit rheumatoider Arthritis (Kontraindikation für die Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.)
  • Teilnehmerinnen, die derzeit möglicherweise schwanger sind. (Kontraindikation für elektrische Stimulation und Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks.)
  • Teilnehmer mit einem bedarfsgesteuerten Herzschrittmacher (Kontraindikation für Elektrostimulation)
  • Teilnehmer mit Krebsdiagnose (aktueller Krebs ist eine Kontraindikation für die elektrische Stimulation und eine relative Kontraindikation für die Manipulation des Lenden-Becken-Gelenks)
  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, ihre Zustimmung zu erteilen oder die Verfahren des Experiments nicht verstehen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lumbopelvine Manipulation
Die lumbopelvine Gelenkmanipulation (Grad-V-Mobilisation) wird auf der ipsilateralen Seite des Testgliedes durchgeführt. Der Teilnehmer wird passiv zur Seite gebeugt und von der ausgewählten Lenden-Becken-Region weg gedreht, woraufhin eine posteriore/inferiore Kraft durch die gegenüberliegende vordere obere Darmbeinstachel ausgeübt wird. Wenn der Patient oder Arzt keine Kavitation hört oder spürt, wird die Technik wiederholt. Wenn der zweite Versuch keine Kavitation erzeugt, wird das Verfahren auf der kontralateralen Seite mit ähnlichen Methoden wiederholt. Wenn der Teilnehmer oder Arzt nach dem zweiten Versuch auf der kontralateralen Seite keine Kavitation hört oder spürt, fährt der Teilnehmer wie gewohnt mit der Beurteilung der Quadrizepsstärke und -aktivierung fort.
Sonstiges: Lumbopelvine Manipulation
Die lumbopelvine Gelenkmanipulation (Grad-V-Mobilisation) wird auf der ipsilateralen Seite des Testgliedes durchgeführt. Der Teilnehmer wird passiv zur Seite gebeugt und von der ausgewählten Lenden-Becken-Region weg gedreht, woraufhin eine posteriore/inferiore Kraft durch die gegenüberliegende vordere obere Darmbeinstachel ausgeübt wird. Wenn der Patient oder Arzt keine Kavitation hört oder spürt, wird die Technik wiederholt. Wenn der zweite Versuch keine Kavitation erzeugt, wird das Verfahren auf der kontralateralen Seite mit ähnlichen Methoden wiederholt. Wenn der Teilnehmer oder Arzt nach dem zweiten Versuch auf der kontralateralen Seite keine Kavitation hört oder spürt, fährt der Teilnehmer wie gewohnt mit der Beurteilung der Quadrizepsstärke und -aktivierung fort.
Andere Namen:
  • Mobilisierung Grad V
  • Schubmobilisierung mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
Experimental: TENS – Wirbelsäule
Die TENS-Elektroden werden seitlich an L1 und L2 und seitlich an S5 und S1 angebracht. Das TENS-Gerät wird so eingestellt, dass es einen kontinuierlichen zweiphasigen pulsierenden TENS-Strom bei 150 Hz mit einer Phasendauer von 150 Mikrosekunden abgibt. Das TENS-Gerät wird während aller Belastungstests und während der ersten 30 Minuten der Kraftabgabe des Quadrizeps und der Aktivierungstests getragen. Nach Erhalt der 30-minütigen postinterventionellen Maßnahmen (Post30) wird das TENS-Gerät ausgeschaltet.
Sonstiges: TENS – Wirbelsäule
Die TENS-Elektroden werden seitlich an L1 und L2 und seitlich an S5 und S1 angebracht. Das TENS-Gerät wird so eingestellt, dass es einen kontinuierlichen zweiphasigen pulsierenden TENS-Strom bei 150 Hz mit einer Phasendauer von 150 Mikrosekunden abgibt. Das TENS-Gerät wird während aller Belastungstests und während der ersten 30 Minuten der Kraftabgabe des Quadrizeps und der Aktivierungstests getragen. Nach Erhalt der 30-minütigen postinterventionellen Maßnahmen (Post30) wird das TENS-Gerät ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Elektrische Stimulation
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Experimental: TENS-Knie
Die TENS-Elektroden werden am medialen und lateralen oberen sowie am medialen und lateralen unteren Rand der Patella angebracht. Es wird darauf geachtet, TENS-Elektroden nicht auf den Quadrizepsmuskeln oder den Muskeln des vorderen Beins zu platzieren. Das TENS-Gerät wird so eingestellt, dass es einen kontinuierlichen zweiphasigen pulsierenden TENS-Strom bei 150 Hz mit einer Phasendauer von 150 Mikrosekunden abgibt. Das TENS-Gerät wird während aller Belastungstests und während der ersten 30 Minuten der Kraftabgabe des Quadrizeps und der Aktivierungstests getragen. Nach Erhalt der 30-minütigen postinterventionellen Maßnahmen (Post30) wird das TENS-Gerät ausgeschaltet.
Sonstiges: TENS-Knie
Die TENS-Elektroden werden am medialen und lateralen oberen sowie am medialen und lateralen unteren Rand der Patella angebracht. Es wird darauf geachtet, TENS-Elektroden nicht auf den Quadrizepsmuskeln oder den Muskeln des vorderen Beins zu platzieren. Das TENS-Gerät wird so eingestellt, dass es einen kontinuierlichen zweiphasigen pulsierenden TENS-Strom bei 150 Hz mit einer Phasendauer von 150 Mikrosekunden abgibt. Das TENS-Gerät wird während aller Belastungstests und während der ersten 30 Minuten der Kraftabgabe des Quadrizeps und der Aktivierungstests getragen. Nach Erhalt der 30-minütigen postinterventionellen Maßnahmen (Post30) wird das TENS-Gerät ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Elektrische Stimulation
  • Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraftabgabe und Aktivierung des Quadrizeps
Zeitfenster: Einzelstudienbesuch
Die Aktivierung des Quadrizeps wird durch Anwendung der Burst-Superimposition-Technik bei maximaler willkürlicher isometrischer Kontraktion (MVIC) und im Ruhezustand geschätzt. Die Burst-Superimposition-Technik versorgt den Muskel mit einem perkutanen Reiz, um alle verbleibenden Muskelfasern zu rekrutieren, die nicht stimuliert wurden.
Einzelstudienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen während des Trainings
Zeitfenster: Einzelstudienbesuch
Die Teilnehmer führen drei gängige Übungen durch, darunter eine Stufe hoch (20 cm), eine Stufe runter (20 cm) und in die Hocke gehen. Schmerzen während der Aktivität werden anhand einer visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Einzelstudienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Creighton University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCT11-16215

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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